Эффект лечения сухими иглами в сочетании с физиотерапией у пациентов с шейным спондилезом
26 сентября 2023 г. обновлено: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние лечения сухими иглами в сочетании с физиотерапией у пациентов с шейным спондилезом: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного исследования заключалась в том, чтобы определить, вносит ли лечение сухим иглоукалыванием триггерные точки в трапециевидной мышце у пациентов с хронической болью в шее вследствие шейного спондилеза дополнительный вклад в результаты лечения физиотерапевтической и реабилитационной программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди оцениваемых пациентов пациенты, отвечающие критериям включения и исключения, будут рандомизированы в 2 группы с использованием таблицы случайных чисел.
В то время как программа физиотерапии и реабилитации будет применяться к одной группе, лечение сухими иглами будет применяться к триггерным точкам в верхней области трапеции по той же программе для другой группы. Пациенты будут оцениваться перед лечением (день 0) и в конце лечения (день 21).
Рандомизацию и оценку пациентов проведет Гюль Тугба Булут, а инъекции пациентам сделает Альпер Менги.
Регистрируются пол, возраст, уровень образования, профессия, продолжительность болей в шее, индекс массы тела пациентов, включенных в исследование.
Пациентов будут оценивать с точки зрения интенсивности боли, количества активных триггерных точек в верхней части трапециевидной мышцы, функционального состояния, качества жизни, тревоги и депрессии до (день 0) и после лечения (день 21).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль в шее не менее 3 месяцев
- Ограничение движений шеи и/или боль при движении
- Болезненность в паравертебральных мышцах шеи и нервных отверстиях со сдавлением
- Выявление сужения межпозвоночных дисковых пространств, субхондрального склероза, остеофитов на рентгенограмме шейного отдела позвоночника
- Активная триггерная точка в верхней части трапециевидной мышцы при обследовании.
Критерий исключения:
- Наличие двигательных, сенсорных или рефлекторных нарушений из-за компрессии спинного мозга.
- Хлыстовые травмы
- Шейный спинальный стеноз
- После операции на шейном позвонке
- В анамнезе интервенционное вмешательство на шейном отделе за последние 6 мес.
- Заболевания центральной или периферической нервной системы
- спондилолистез
- Воспалительная боль в шее
- Инфекционные, хронические воспалительные заболевания, злокачественные новообразования в анамнезе
- Не сотрудничать
- Наличие открытых ран, инфекций или дефектов чувствительности на коже, где будет производиться аппликация.
- Фибромиалгия
- Прогрессирующий остеопороз или остеомаляция
- Активное психическое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапия и реабилитация
Группа пациентов, прошедших лечебную физкультуру и реабилитацию.
|
Группа физиотерапии и реабилитации будет состоять из пациентов, которым будет применяться одна и та же программа упражнений вместе с одними и теми же физиотерапевтическими аппликациями (поверхностное тепло (инфракрасная лампа), чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) и терапевтический ультразвук (ТУЗИ)) по 5 сеансов в сутки. неделя на 3 недели.
|
|
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Группа пациентов, которым проводилась сухая игла для триггерных точек в верхней части трапециевидной мышцы наряду с физиотерапией и реабилитацией.
|
Группа физиотерапии и реабилитации будет состоять из пациентов, которым будет применяться одна и та же программа упражнений вместе с одними и теми же физиотерапевтическими аппликациями (поверхностное тепло (инфракрасная лампа), чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) и терапевтический ультразвук (ТУЗИ)) по 5 сеансов в сутки. неделя на 3 недели.
В дополнение к физиотерапии и программе упражнений, группа сухих игл будет состоять из пациентов, у которых было 3 сеанса сухих игл, применяемых к триггерным точкам в трапециевидной мышце, с интервалом в 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 1 день
|
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) как интенсивность боли при движении, покое и ночью.
При оценке по ВАШ будет использоваться горизонтальная прямая линия длиной 10 см.
0 будет считаться отсутствием боли, 10 будет считаться самой сильной болью.
Боль при движении будет оцениваться как среднее значение боли, ощущаемой пациентами во время выполнения ими своих повседневных дел, боль в покое будет представлять собой среднее значение боли, ощущаемой пациентами, когда они не выполняют никаких действий в течение дня, а ночная боль будет представлять собой среднее значение. боли в шее, когда они просыпаются или пробуждаются ото сна.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество активных триггерных точек
Временное ограничение: 1 день
|
Будет обследована верхняя часть трапециевидной мышцы пациента, лежащего в положении лежа, и будет записано расположение и количество активных триггерных точек, определенных в результате обследования.
|
1 день
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала боли в шее и инвалидности (NPAD) будет использоваться для измерения функционального состояния пациентов из-за боли в шее.
NPAD состоит из 20 вопросов, включая влияние боли в шее на эмоциональное состояние и когнитивные функции, а также связь боли в шее с повседневной деятельностью.
Каждый вопрос принимает значение от 0 до 5. Соответственно, 0 представляет нормальную функцию, а 5 представляет наихудшее состояние, вызванное проблемой боли.
Общий балл по шкале, который принимает значение от 0 до 100, получается путем суммирования баллов по всем вопросам.
|
1 день
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Краткая форма-12 (SF-12) будет использоваться для оценки качества жизни пациентов.
SF-12 был создан как более короткая форма, взяв 12 различных пунктов из 8 различных подзаголовков SF-36.
Он имеет 2 подпараметра, как физическое и психическое здоровье.
Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
|
1 день
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 1 день
|
Пациентов будут оценивать с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) с точки зрения беспокойства и депрессии.
Всего HADS состоит из 14 вопросов.
Минимальный балл по субшкалам тревоги и депрессии равен 0, а максимальный — 21.
Увеличение балла по шкале означает усиление выраженности тревоги и депрессии.
Точки отсечки были определены как 10 для субшкалы тревоги и 7 для субшкалы депрессии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27.01.2023/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .