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Die Wirkung einer Dry-Needling-Behandlung in Kombination mit Physiotherapie bei Patienten mit zervikaler Spondylose

26. September 2023 aktualisiert von: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung einer Trockennadelbehandlung in Kombination mit Physiotherapie bei Patienten mit zervikaler Spondylose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie sollte untersucht werden, ob eine Dry-Needling-Behandlung an den Triggerpunkten im M. trapezius bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen aufgrund zervikaler Spondylose einen zusätzlichen Beitrag zu den Behandlungsergebnissen des physikalischen Therapie- und Rehabilitationsprogramms leistet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter den ausgewerteten Patienten werden die Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, unter Verwendung der Zufallszahlentabelle in 2 Gruppen randomisiert.

Während bei einer Gruppe Physiotherapie und Rehabilitationsprogramm angewendet werden, wird bei der anderen Gruppe eine Dry-Needling-Behandlung an den Triggerpunkten in der oberen Trapeziusregion mit dem gleichen Programm durchgeführt. Die Patienten werden vor der Behandlung (Tag 0) und am Ende der Behandlung (Tag 21) untersucht.

Die Randomisierung und Bewertung der Patienten wird von Gül Tuğba Bulut durchgeführt, während die Injektion der Patienten von Alper Mengi vorgenommen wird.

Geschlecht, Alter, Bildungsgrad, Beruf, Dauer der Nackenschmerzen, Body-Mass-Index der in die Studie eingeschlossenen Patienten werden erfasst.

Die Patienten werden vor (Tag 0) und nach der Behandlung (Tag 21) hinsichtlich Schmerzintensität, Anzahl aktiver Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel, Funktionsstatus, Lebensqualität, Angst und Depression bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Einschränkung der Nackenbewegungen und/oder Schmerzen während der Bewegung
  • Zärtlichkeit in den paravertebralen Halsmuskeln und im neuralen Foramen mit Kompression
  • Nachweis einer Bandscheibenzwischenraumverengung, subchondraler Sklerose, Osteophyten im zervikalen Röntgenbild
  • Aktiver Triggerpunkt im oberen M. trapezius während der Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Motorische, sensorische oder reflektorische Anomalien aufgrund einer Kompression der Wirbelsäulenwurzel haben
  • Schleudertrauma
  • Zervikale Spinalkanalstenose
  • Nach einer Halswirbeloperation
  • Geschichte des interventionellen Eingriffs in der Halsregion in den letzten 6 Monaten
  • Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems
  • Spondylolisthese
  • Entzündliche Nackenschmerzen
  • Geschichte der infektiösen, chronisch entzündlichen Erkrankung, Malignität
  • Nicht kooperativ sein
  • Offene Wunden, Infektionen oder sensorische Defekte auf der Haut, an der die Anwendung erfolgen soll
  • Fibromyalgie
  • Fortgeschrittene Osteoporose oder Osteomalazie
  • Aktive psychiatrische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapie und Rehabilitation
Die Patientengruppe, die sich einer Physiotherapie und Rehabilitation unterzogen hat.
Sonstiges: Physiotherapie und Rehabilitation
Die Physiotherapie- und Rehabilitationsgruppe besteht aus Patienten, die dasselbe Übungsprogramm zusammen mit denselben physikalischen Therapieanwendungen (oberflächliche Wärme (Infrarotlampe), transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und therapeutischer Ultraschall (TUS)) mit jeweils 5 Sitzungen anwenden Woche für 3 Wochen.
Experimental: Trockenes Nadeln
Die Patientengruppe, die sich einer Trockennadelung für Triggerpunkte im oberen Trapeziusmuskel zusammen mit Physiotherapie und Rehabilitation unterzogen hat.
Sonstiges: Physiotherapie und Rehabilitation
Die Physiotherapie- und Rehabilitationsgruppe besteht aus Patienten, die dasselbe Übungsprogramm zusammen mit denselben physikalischen Therapieanwendungen (oberflächliche Wärme (Infrarotlampe), transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und therapeutischer Ultraschall (TUS)) mit jeweils 5 Sitzungen anwenden Woche für 3 Wochen.
Sonstiges: Trockenes Nadeln
Zusätzlich zum Physiotherapie- und Übungsprogramm besteht die Dry-Needling-Gruppe aus Patienten, bei denen im Abstand von 5 Tagen 3 Sitzungen mit Dry-Needling an den Triggerpunkten im M. trapezius durchgeführt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
Die Schmerzintensität wird mittels visueller Analogskala (VAS) als Schmerzintensität bei Bewegung, Ruhe und Nacht abgefragt. Bei der VAS-Bewertung wird eine horizontale gerade Linie von 10 cm Länge verwendet. 0 wird als kein Schmerz gewertet, 10 als der stärkste Schmerz. Bewegungsschmerz wird als Durchschnitt der Schmerzen abgefragt, die die Patienten während ihrer täglichen Routine empfinden, Ruheschmerz ist der Durchschnitt der Schmerzen, die die Patienten empfinden, wenn die Patienten tagsüber keine Aktivität ausüben, und Nachtschmerz ist der Durchschnitt der Nackenschmerzen, wenn sie aufwachen oder aus dem Schlaf aufwachen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl aktiver Triggerpunkte
Zeitfenster: 1 Tag
Der obere Trapeziusmuskel des in Bauchlage liegenden Patienten wird untersucht und die durch die Untersuchung ermittelte Lage und Anzahl der aktiven Triggerpunkte erfasst.
1 Tag
Funktionsstatus
Zeitfenster: 1 Tag
Die Nackenschmerz- und Behinderungsskala (NPAD) wird verwendet, um den funktionellen Status von Patienten aufgrund von Nackenschmerzen zu messen. NPAD besteht aus 20 Fragen, einschließlich der Wirkung von Nackenschmerzen auf den emotionalen Zustand und die kognitive Funktion und die Beziehung von Nackenschmerzen zu Aktivitäten des täglichen Lebens. Jede Frage nimmt einen Wert zwischen 0 und 5 an. Dementsprechend steht 0 für eine normale Funktion und 5 für den schlimmsten Zustand, der sich aus dem Schmerzproblem ergibt. Die Gesamtpunktzahl der Skala, die einen Wert zwischen 0 und 100 annehmen kann, ergibt sich aus der Addition der Punktzahlen aller Fragen.
1 Tag
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
Short Form-12 (SF-12) wird verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten. SF-12 wurde als kürzere Form erstellt, indem 12 verschiedene Elemente aus 8 verschiedenen Unterüberschriften von SF-36 genommen wurden. Es hat 2 Unterparameter als körperliche und geistige Gesundheit. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin.
1 Tag
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 1 Tag
Die Patienten werden mit dem Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) in Bezug auf Angst und Depression bewertet. HADS besteht aus insgesamt 14 Fragen. Die Mindestpunktzahl für die Subskalen Angst und Depression beträgt 0, die Höchstpunktzahl 21. Eine Erhöhung der Punktzahl auf der Skala bedeutet, dass die Schwere von Angst und Depression zunimmt. Als Grenzwerte wurden 10 für die Subskala Angst und 7 für die Subskala Depression festgelegt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mitarbeiter

Istanbul Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27.01.2023/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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