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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05744778
경추증 환자에서 물리치료와 병용한 건침 치료의 효과
2023년 9월 26일 업데이트: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
자궁 경부 척추증 환자에서 물리 치료와 병용한 건침 치료의 효과: 무작위 통제 연구
본 연구에서는 경추증으로 인한 만성 목통증 환자의 승모근 통증유발점에 건침 치료를 적용하는 것이 물리치료 및 재활 프로그램의 치료 결과에 추가적인 기여를 하는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
평가된 환자 중 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 난수 표를 사용하여 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
한 그룹은 물리치료 및 재활 프로그램을 적용하고 다른 그룹은 동일한 프로그램으로 상부 승모근 부위의 통증유발점에 건침 치료를 적용한다. 환자는 치료 전(0일)과 치료 종료(21일)에 평가됩니다.
환자의 무작위화 및 평가는 Gül Tuğba Bulut가 수행하고 환자 주사는 Alper Mengi가 수행합니다.
연구에 포함된 환자의 성별, 연령, 교육 수준, 직업, 목 통증 기간, 체질량 지수가 기록됩니다.
환자들은 치료 전(0일)과 치료 후(21일)에 통증 강도, 상부 승모근의 활성 발통점 수, 기능 상태, 삶의 질, 불안 및 우울증 측면에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 목 통증이 있는 경우
- 목 움직임의 제한 및/또는 움직임 중 통증
- 압박을 동반한 목 주변 척추 근육 및 신경공의 압통
- 경추방사선 사진에서 추간판 협착, 연골하 경화증, 골극 발견
- 검사 중 상부 승모근의 활성 트리거 포인트.
제외 기준:
- 척수근 압박으로 인한 운동, 감각 또는 반사 이상
- 채찍 부상
- 경추 척추 협착증
- 경추 척추 수술을 받은
- 지난 6개월 동안 자궁경부에 대한 중재적 시술의 역사
- 중추 또는 말초 신경계 장애
- 척추전방전위증
- 염증성 목 통증
- 감염성, 만성 염증성 질환, 악성 종양의 병력
- 비협조적
- 적용할 피부에 열린 상처, 감염 또는 감각 결함이 있는 경우
- 섬유근육통
- 진행성 골다공증 또는 골연화증
- 활성 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 및 재활
물리치료 및 재활치료를 받은 환자군.
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물리치료 및 재활군은 동일한 물리치료 적용(표피열(적외선 램프), 경피적 전기신경자극(TENS) 및 치료용 초음파(TUS))과 함께 동일한 운동 프로그램을 적용할 환자들로 구성됩니다. 3주간 일주일.
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실험적: 드라이 니들링
물리치료 및 재활과 함께 상승모근의 통증유발점 건식침을 시행한 환자군.
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물리치료 및 재활군은 동일한 물리치료 적용(표피열(적외선 램프), 경피적 전기신경자극(TENS) 및 치료용 초음파(TUS))과 함께 동일한 운동 프로그램을 적용할 환자들로 구성됩니다. 3주간 일주일.
물리 치료 및 운동 프로그램 외에도 건침 그룹은 5일 간격으로 등세모근의 통증유발점에 건침을 3회 시행한 환자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 1 일
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통증 강도는 VAS(시각적 아날로그 척도)에 의해 움직임, 휴식 및 밤에 통증 강도로 질문됩니다.
VAS 평가에는 10cm 길이의 수평 직선이 사용됩니다.
0은 통증이 없는 것으로, 10은 가장 심한 통증으로 간주됩니다.
운동통증은 환자가 일상생활을 하는 동안 느끼는 통증의 평균으로, 안정시 통증은 환자가 낮에 활동을 하지 않을 때 느끼는 통증의 평균, 야간통증은 평균으로 질문한다. 자고 일어나거나 일어날 때 목이 아프다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 트리거 포인트 수
기간: 1 일
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엎드린 자세로 누워있는 환자의 상부 승모근을 검사하고 검사 결과 결정된 활성 트리거 포인트의 위치와 수를 기록합니다.
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1 일
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기능 상태
기간: 1 일
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목 통증 및 장애 척도(NPAD)는 목 통증으로 인한 환자의 기능적 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
NPAD는 목 통증이 감정 상태와 인지 기능에 미치는 영향, 목 통증과 일상생활 활동의 관계 등 20문항으로 구성되어 있다.
각 질문은 0에서 5 사이의 값을 취합니다. 따라서 0은 정상 기능을 나타내고 5는 통증 문제로 인한 최악의 상태를 나타냅니다.
0에서 100 사이의 값을 갖는 척도의 총점은 모든 질문의 점수를 합산하여 얻습니다.
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1 일
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삶의 질
기간: 1 일
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Short Form-12(SF-12)는 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
SF-12는 SF-36의 8개의 서로 다른 소제목에서 12개의 서로 다른 항목을 취하여 더 짧은 형태로 만들어졌습니다.
신체 및 정신 건강과 같은 2개의 하위 매개변수가 있습니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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1 일
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불안과 우울증
기간: 1 일
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환자는 병원 불안 및 우울 점수(HADS)로 불안 및 우울증 측면에서 평가됩니다.
HADS는 총 14문항으로 구성되어 있습니다.
불안 및 우울증 하위 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
척도의 점수가 증가한다는 것은 불안과 우울증의 심각성이 증가한다는 것을 의미합니다.
컷오프 포인트는 불안 하위 척도에 대해 10, 우울증 하위 척도에 대해 7로 결정되었습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .