干针结合理疗治疗颈椎病的疗效观察
2023年9月26日 更新者：Alper mengi、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
干针结合理疗治疗颈椎病疗效的随机对照研究
在这项研究中，旨在确定对因颈椎病引起的慢性颈痛患者斜方肌触发点进行干针治疗是否对物理治疗和康复计划的治疗结果有额外贡献。
研究概览
详细说明
在评估的患者中，符合纳入和排除标准的患者将使用随机数字表随机分为 2 组。
物理治疗和康复计划将应用于一组，干针治疗将应用于斜方肌上部触发点，另一组采用相同的计划。 将在治疗前（第 0 天）和治疗结束时（第 21 天）对患者进行评估。
患者的随机分组和评估将由 Gül Tuğba Bulut 完成，而患者的注射将由 Alper Mengi 完成。
将记录纳入研究的患者的性别、年龄、受教育程度、职业、颈部疼痛持续时间、体重指数。
将在治疗前（第 0 天）和治疗后（第 21 天）评估患者的疼痛强度、上斜方肌活跃触发点的数量、功能状态、生活质量、焦虑和抑郁。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 颈部疼痛至少3个月
- 颈部运动受限和/或运动时疼痛
- 颈部椎旁肌肉和神经孔受压压痛
- 颈椎X光片检测椎间盘间隙变窄、软骨下硬化、骨赘
- 检查期间斜方肌上部的活动触发点。
排除标准：
- 由于脊髓根部受压而出现运动、感觉或反射异常
- 挥鞭伤
- 颈椎管狭窄症
- 做过颈椎手术
- 近6个月颈部介入手术史
- 中枢或周围神经系统疾病
- 腰椎滑脱
- 炎症性颈部疼痛
- 感染史、慢性炎症性疾病、恶性肿瘤
- 不配合
- 在应用程序的皮肤上有开放性伤口、感染或感觉缺陷
- 纤维肌痛
- 晚期骨质疏松症或骨软化症
- 活跃的精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：物理治疗和康复
接受物理治疗和康复治疗的患者组。
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物理治疗和康复组将由接受相同锻炼计划和相同物理治疗应用（表面热（红外线灯）、经皮神经电刺激 (TENS) 和治疗性超声 (TUS)）的患者组成，每节 5 次一周 3 周。
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实验性的：干针
接受干针治疗斜方肌上部触发点以及物理治疗和康复的患者组。
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物理治疗和康复组将由接受相同锻炼计划和相同物理治疗应用（表面热（红外线灯）、经皮神经电刺激 (TENS) 和治疗性超声 (TUS)）的患者组成，每节 5 次一周 3 周。
除了物理治疗和锻炼计划外，干针疗法组还包括接受过 3 次斜方肌触发点干针疗法的患者，间隔 5 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：1天
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疼痛强度将通过视觉模拟量表 (VAS) 作为运动、休息和夜间的疼痛强度进行质疑。
VAS 评估中将使用一条 10 厘米长的水平直线。
0 将被视为无痛，10 将被视为最剧烈的疼痛。
运动痛将被质疑为患者在进行日常活动时感觉到的疼痛的平均值，休息痛将是患者白天不进行任何活动时感觉到的疼痛的平均值，而夜间疼痛将是平均值醒来或从睡眠中醒来时的颈部疼痛。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动触发点数
大体时间：1天
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将检查俯卧位患者的上斜方肌，并记录检查结果确定的活动触发点的位置和数量。
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1天
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功能状态
大体时间：1天
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颈部疼痛和残疾量表 (NPAD) 将用于测量因颈部疼痛引起的患者的功能状态。
NPAD由20个问题组成，包括颈部疼痛对情绪状态和认知功能的影响以及颈部疼痛与日常生活活动的关系。
每个问题取一个介于 0 和 5 之间的值。因此，0 代表正常功能，5 代表疼痛问题导致的最坏情况。
量表的总分取值在 0 到 100 之间，由所有问题的分数相加得到。
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1天
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生活品质
大体时间：1天
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简表 12 (SF-12) 将用于评估患者的生活质量。
SF-12 是通过从 SF-36 的 8 个不同子标题中提取 12 个不同的项目而创建为较短的形式。
它有2个子参数作为身心健康。
分数越高表明健康状况越好。
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1天
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焦虑和抑郁
大体时间：1天
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患者将根据焦虑和抑郁程度使用医院焦虑和抑郁评分 (HADS) 进行评估。
HADS 总共包含 14 个问题。
焦虑和抑郁分量表的最低得分为 0 分，最高得分为 21 分。
量表分数的增加意味着焦虑和抑郁的严重程度增加。
焦虑分量表的分界点被确定为 10，抑郁分量表的分界点被确定为 7。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月16日
首次发布 (实际的)
2023年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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