Effekten av Dry Needling-behandling kombinert med fysioterapi hos pasienter med cervical spondylose
26. september 2023 oppdatert av: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av Dry Needling-behandling kombinert med fysioterapi hos pasienter med cervical spondylose: En randomisert kontrollert studie
I denne studien var det sikte på å finne ut om dry needling-behandling anvendt på triggerpunktene i trapeziusmuskelen hos pasienter med kroniske nakkesmerter på grunn av cervical spondylose gir et ekstra bidrag til behandlingsresultatene av fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant de evaluerte pasientene vil pasientene som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene bli randomisert i 2 grupper ved å bruke tabellen med tilfeldige tall.
Mens fysioterapi og rehabiliteringsprogram vil bli brukt til en gruppe, vil dry needling-behandling bli brukt på triggerpunktene i øvre trapezius-regionen med samme program til den andre gruppen. Pasientene vil bli evaluert før behandling (dag 0) og ved behandlingsslutt (dag 21).
Randomiseringen og evalueringen av pasientene vil bli gjort av Gül Tuğba Bulut, mens injeksjonen av pasientene vil bli utført av Alper Mengi.
Kjønn, alder, utdanningsnivå, yrke, varighet av nakkesmerter, kroppsmasseindeks for pasientene som er inkludert i studien vil bli registrert.
Pasientene vil bli evaluert med tanke på smerteintensitet, antall aktive triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel, funksjonsstatus, livskvalitet, angst og depresjon før (dag 0) og etter behandling (dag 21).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har vondt i nakken i minst 3 måneder
- Begrensning av nakkebevegelser og/eller smerte under bevegelse
- Ømhet i nakkeparavertebrale muskler og nevrale foramen med kompresjon
- Påvisning av innsnevring av mellomvirvelskivene, subkondral sklerose, osteofytt på cervikal røntgenbilde
- Aktivt triggerpunkt i øvre trapeziusmuskel under undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har motoriske, sensoriske eller refleksavvik på grunn av kompresjon av spinalroten
- Whiplash-skader
- Cervikal spinal stenose
- Har gjennomgått nakkevirveloperasjon
- Historie om intervensjonsprosedyre på livmorhalsregionen de siste 6 månedene
- Forstyrrelser i sentral- eller perifert nervesystem
- Spondylolistese
- Inflammatoriske nakkesmerter
- Historie med smittsom, kronisk inflammatorisk sykdom, malignitet
- Å ikke være samarbeidsvillig
- Å ha åpne sår, infeksjoner eller sensoriske defekter på huden der påføringen skal gjøres
- Fibromyalgi
- Avansert osteoporose eller osteomalaci
- Aktiv psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapi og rehabilitering
Pasientgruppen som gjennomgikk fysioterapi og rehabilitering.
|
Fysioterapi- og rehabiliteringsgruppen vil bestå av pasienter som får brukt samme treningsprogram sammen med samme fysioterapiapplikasjoner (overfladisk varme (infrarød lampe), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og terapeutisk ultralyd (TUS)) 5 økter pr. uke i 3 uker.
|
|
Eksperimentell: Dry needling
Pasientgruppen som gjennomgikk dry needling for triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel sammen med fysioterapi og rehabilitering.
|
Fysioterapi- og rehabiliteringsgruppen vil bestå av pasienter som får brukt samme treningsprogram sammen med samme fysioterapiapplikasjoner (overfladisk varme (infrarød lampe), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og terapeutisk ultralyd (TUS)) 5 økter pr. uke i 3 uker.
I tillegg til fysioterapi- og treningsprogrammet vil dry needling-gruppen bestå av pasienter som har fått påført 3 økter med dry needling på triggerpunktene i trapezius-muskelen, med 5 dagers mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 1 dag
|
Smerteintensitet vil bli stilt spørsmål ved visuell analog skala (VAS) som smerteintensitet ved bevegelse, hvile og natt.
En horisontal rett linje 10 cm lang vil bli brukt i VAS-vurderingen.
0 vil bli vurdert som ingen smerte, 10 vil bli vurdert som den mest alvorlige smerten.
Bevegelsessmerter vil bli stilt spørsmål ved som gjennomsnittet av smertene som føles mens pasientene gjør sin daglige rutine, hvilesmerte vil være gjennomsnittet av smertene som føles når pasientene ikke gjør noen aktivitet i løpet av dagen, og nattsmerter vil være gjennomsnittet. av nakkesmertene når de våkner eller våkner fra søvnen.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall aktive triggerpunkter
Tidsramme: 1 dag
|
Den øvre trapeziusmuskelen til pasienten som ligger i liggende stilling vil bli undersøkt og plasseringen og antall aktive triggerpunkter som er bestemt som et resultat av undersøkelsen vil bli registrert.
|
1 dag
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 1 dag
|
Neck Pain and Disability Scale (NPAD) vil bli brukt til å måle funksjonsstatusen til pasienter på grunn av nakkesmerter.
NPAD består av 20 spørsmål, inkludert effekten av nakkesmerter på emosjonell tilstand og kognitiv funksjon og forholdet mellom nakkesmerter og daglige aktiviteter.
Hvert spørsmål har en verdi mellom 0 og 5. Følgelig representerer 0 normal funksjon og 5 representerer den verste tilstanden som følge av smerteproblemet.
Den totale poengsummen på skalaen, som har en verdi mellom 0 og 100, oppnås ved å summere poengsummen til alle spørsmålene.
|
1 dag
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Short Form-12 (SF-12) vil bli brukt for å evaluere livskvaliteten til pasientene.
SF-12 ble opprettet som en kortere form ved å ta 12 forskjellige gjenstander fra 8 forskjellige underoverskrifter av SF-36.
Den har 2 underparametere som fysisk og mental helse.
Høyere score indikerer bedre helse.
|
1 dag
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: 1 dag
|
Pasienter vil bli evaluert med Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) når det gjelder angst og depresjon.
HADS består av totalt 14 spørsmål.
Minimumsskåren for angst- og depresjons-subskalaene er 0, og maksimumskåren er 21.
En økning i skåren på skalaen betyr at alvorlighetsgraden av angst og depresjon øker.
Avskjæringspunktene ble bestemt til 10 for angst-subskalaen og 7 for depresjons-subskalaen.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27.01.2023/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .