Účinek léčby suchým jehlováním v kombinaci s fyzikální terapií u pacientů s cervikální spondylózou
26. září 2023 aktualizováno: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Účinek léčby suchým jehlováním v kombinaci s fyzikální terapií u pacientů s cervikální spondylózou: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii bylo cílem zjistit, zda léčba suchou jehlou aplikovaná na spoušťové body v trapézovém svalu u pacientů s chronickou bolestí krku v důsledku cervikální spondylózy přispívá k léčebným výsledkům fyzikální terapie a rehabilitačního programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z hodnocených pacientů budou pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení randomizováni do 2 skupin pomocí tabulky náhodných čísel.
Zatímco fyzikální terapie a rehabilitační program bude aplikován na jednu skupinu, léčba suchým jehlováním bude aplikována na spouštěcí body v oblasti horního trapézu se stejným programem na druhou skupinu. Pacienti budou hodnoceni před léčbou (den 0) a na konci léčby (den 21).
Randomizaci a hodnocení pacientů provede Gül Tuğba Bulut, zatímco injekci pacientům bude provádět Alper Mengi.
Bude zaznamenáno pohlaví, věk, úroveň vzdělání, povolání, trvání bolesti krku, index tělesné hmotnosti pacientů zařazených do studie.
Pacienti budou hodnoceni z hlediska intenzity bolesti, počtu aktivních spouštěcích bodů v horním trapézovém svalu, funkčního stavu, kvality života, úzkosti a deprese před léčbou (den 0) a po léčbě (21. den).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v krku po dobu nejméně 3 měsíců
- Omezení pohybů krku a/nebo bolest během pohybu
- Citlivost v paravertebrálních svalech krku a neurální foramen s kompresí
- Detekce zúžení meziobratlové ploténky, subchondrální sklerózy, osteofytů na rentgenovém snímku děložního čípku
- Aktivní spoušťový bod v horním trapézovém svalu při vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Motorické, senzorické nebo reflexní abnormality způsobené kompresí míšního kořene
- Poranění krční páteře
- Stenóza krční páteře
- Po operaci krčního obratle
- Anamnéza intervenčního výkonu v cervikální oblasti v posledních 6 měsících
- Poruchy centrálního nebo periferního nervového systému
- Spondylolistéza
- Zánětlivá bolest krku
- Infekční, chronické zánětlivé onemocnění, malignita v anamnéze
- Nebýt kooperativní
- Mít otevřené rány, infekce nebo senzorické defekty na kůži, kde bude aplikace provedena
- Fibromyalgie
- Pokročilá osteoporóza nebo osteomalacie
- Aktivní psychiatrické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzikální terapie a rehabilitace
Skupina pacientů, kteří podstoupili fyzikální terapii a rehabilitaci.
|
Fyzikální a rehabilitační skupina se bude skládat z pacientů, kterým bude aplikován stejný cvičební program spolu se stejnými aplikacemi fyzikální terapie (povrchové teplo (infračervená lampa), transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a terapeutický ultrazvuk (TUS)) 5 sezení za týden po dobu 3 týdnů.
|
|
Experimentální: Suché jehlování
Skupina pacientů, kteří podstoupili suché jehlování pro spoušťové body v horním trapézovém svalu spolu s fyzikální terapií a rehabilitací.
|
Fyzikální a rehabilitační skupina se bude skládat z pacientů, kterým bude aplikován stejný cvičební program spolu se stejnými aplikacemi fyzikální terapie (povrchové teplo (infračervená lampa), transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a terapeutický ultrazvuk (TUS)) 5 sezení za týden po dobu 3 týdnů.
Kromě fyzikální terapie a cvičebního programu bude skupina suchého vpichování sestávat z pacientů, kteří podstoupili 3 sezení suchého vpichování aplikované na spouštěcí body v trapézovém svalu s odstupem 5 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 1 den
|
Intenzita bolesti bude zpochybněna vizuální analogovou stupnicí (VAS) jako intenzita bolesti při pohybu, klidu a noci.
Při hodnocení VAS bude použita vodorovná přímka dlouhá 10 cm.
0 bude považováno za žádnou bolest, 10 bude považováno za nejsilnější bolest.
Bolest při pohybu bude zpochybňována jako průměr bolesti pociťované, když pacienti vykonávají svou denní rutinu, klidová bolest bude průměrem bolesti pociťované, když pacienti během dne nevykonávají žádnou aktivitu, a noční bolest bude průměrem. bolesti krku při probuzení nebo probuzení ze spánku.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet aktivních spouštěcích bodů
Časové okno: 1 den
|
U pacienta ležícího v poloze na břiše bude vyšetřen horní trapézový sval a bude zaznamenáno umístění a počet aktivních spouštěcích bodů zjištěných na základě vyšetření.
|
1 den
|
|
Funkční stav
Časové okno: 1 den
|
K měření funkčního stavu pacientů v důsledku bolesti krku bude použita škála bolesti krku a postižení (NPAD).
NPAD se skládá z 20 otázek včetně vlivu bolesti krku na emoční stav a kognitivní funkce a vztahu bolesti krku k každodenním činnostem.
Každá otázka má hodnotu mezi 0 a 5. V souladu s tím 0 představuje normální funkci a 5 představuje nejhorší stav vyplývající z problému bolesti.
Celkové skóre škály, které nabývá hodnoty mezi 0 a 100, se získá sečtením skóre všech otázek.
|
1 den
|
|
Kvalita života
Časové okno: 1 den
|
K hodnocení kvality života pacientů bude použit krátký formulář-12 (SF-12).
SF-12 byl vytvořen jako kratší forma převzetím 12 různých položek z 8 různých podpoložek SF-36.
Má 2 dílčí parametry jako fyzické a duševní zdraví.
Vyšší skóre znamená lepší zdraví.
|
1 den
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 1 den
|
Pacienti budou hodnoceni nemocničním skóre úzkosti a deprese (HADS) z hlediska úzkosti a deprese.
HADS se skládá celkem ze 14 otázek.
Minimální skóre pro subškály úzkosti a deprese je 0 a maximální skóre je 21.
Zvýšení skóre na stupnici znamená, že se zvyšuje závažnost úzkosti a deprese.
Hraniční body byly stanoveny jako 10 pro subškálu úzkosti a 7 pro subškálu deprese.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27.01.2023/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální terapie a rehabilitace
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan