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L'effetto del trattamento Dry Needling combinato con la terapia fisica nei pazienti con spondilosi cervicale

26 settembre 2023 aggiornato da: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto del trattamento Dry Needling combinato con la terapia fisica nei pazienti con spondilosi cervicale: uno studio controllato randomizzato

In questo studio, si è mirato a determinare se il trattamento con dry needling applicato ai punti trigger nel muscolo trapezio in pazienti con dolore cronico al collo dovuto a spondilosi cervicale apporti un ulteriore contributo ai risultati del trattamento del programma di terapia fisica e riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra i pazienti valutati, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno randomizzati in 2 gruppi utilizzando la tabella dei numeri casuali.

Mentre la terapia fisica e il programma di riabilitazione verranno applicati a un gruppo, il trattamento con aghi asciutti verrà applicato ai punti trigger nella regione del trapezio superiore con lo stesso programma all'altro gruppo. I pazienti saranno valutati prima del trattamento (giorno 0) e alla fine del trattamento (giorno 21).

La randomizzazione e la valutazione dei pazienti saranno effettuate da Gül Tuğba Bulut, mentre l'iniezione dei pazienti sarà effettuata da Alper Mengi.

Verranno registrati sesso, età, livello di istruzione, occupazione, durata del dolore al collo, indice di massa corporea dei pazienti inclusi nello studio.

I pazienti saranno valutati in termini di intensità del dolore, numero di punti trigger attivi nel muscolo trapezio superiore, stato funzionale, qualità della vita, ansia e depressione prima (giorno 0) e dopo il trattamento (giorno 21).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dolore al collo per almeno 3 mesi
  • Limitazione dei movimenti del collo e/o dolore durante il movimento
  • Tenerezza nei muscoli paravertebrali del collo e nel forame neurale con compressione
  • Rilevazione di restringimento degli spazi discali intervertebrali, sclerosi subcondrale, osteofita sulla radiografia cervicale
  • Punto trigger attivo nel muscolo trapezio superiore durante l'esame.

Criteri di esclusione:

  • Avere anomalie motorie, sensoriali o riflesse dovute alla compressione della radice spinale
  • Ferite da colpo di frusta
  • Stenosi spinale cervicale
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico alla vertebra cervicale
  • Storia della procedura interventistica sulla regione cervicale negli ultimi 6 mesi
  • Disturbi del sistema nervoso centrale o periferico
  • Spondilolistesi
  • Dolore infiammatorio al collo
  • Storia di malattie infettive, infiammatorie croniche, malignità
  • Non essere collaborativo
  • Avere ferite aperte, infezioni o difetti sensoriali sulla pelle in cui verrà effettuata l'applicazione
  • fibromialgia
  • Osteoporosi avanzata o osteomalacia
  • Malattia psichiatrica attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisioterapia e riabilitazione
Il gruppo di pazienti sottoposti a fisioterapia e riabilitazione.
Altro: Fisioterapia e riabilitazione
Il gruppo di terapia fisica e riabilitazione sarà composto da pazienti a cui verrà applicato lo stesso programma di esercizi insieme alle stesse applicazioni di terapia fisica (calore superficiale (lampada a infrarossi), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e ultrasuoni terapeutici (TUS)) 5 sessioni per settimana per 3 settimane.
Sperimentale: Agugliatura a secco
Il gruppo di pazienti sottoposti a dry needling per punti trigger nel muscolo trapezio superiore insieme a fisioterapia e riabilitazione.
Altro: Fisioterapia e riabilitazione
Il gruppo di terapia fisica e riabilitazione sarà composto da pazienti a cui verrà applicato lo stesso programma di esercizi insieme alle stesse applicazioni di terapia fisica (calore superficiale (lampada a infrarossi), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e ultrasuoni terapeutici (TUS)) 5 sessioni per settimana per 3 settimane.
Altro: Agugliatura a secco
Oltre alla terapia fisica e al programma di esercizi, il gruppo di dry needling sarà composto da pazienti che hanno avuto 3 sessioni di dry needling applicate ai punti trigger nel muscolo trapezio, a distanza di 5 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
L'intensità del dolore sarà messa in discussione dalla scala analogica visiva (VAS) come intensità del dolore durante il movimento, il riposo e la notte. Nella valutazione VAS verrà utilizzata una linea retta orizzontale lunga 10 cm. 0 sarà considerato come nessun dolore, 10 sarà considerato come il dolore più grave. Il dolore da movimento sarà considerato come la media del dolore provato mentre i pazienti svolgono la loro routine quotidiana, il dolore a riposo sarà la media del dolore sentito quando i pazienti non svolgono alcuna attività durante il giorno e il dolore notturno sarà la media del dolore al collo quando si svegliano o si svegliano dal sonno.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di trigger point attivi
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà esaminato il muscolo trapezio superiore del paziente sdraiato in posizione prona e verranno registrati la posizione e il numero di punti trigger attivi determinati come risultato dell'esame.
1 giorno
Stato funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
La scala del dolore al collo e della disabilità (NPAD) verrà utilizzata per misurare lo stato funzionale dei pazienti a causa del dolore al collo. NPAD è composto da 20 domande tra cui l'effetto del dolore al collo sullo stato emotivo e sulla funzione cognitiva e la relazione del dolore al collo con le attività della vita quotidiana. Ogni domanda assume un valore compreso tra 0 e 5. Di conseguenza, 0 rappresenta la funzione normale e 5 rappresenta la condizione peggiore derivante dal problema del dolore. Il punteggio totale della scala, che assume un valore compreso tra 0 e 100, si ottiene sommando i punteggi di tutte le domande.
1 giorno
Qualità di vita
Lasso di tempo: 1 giorno
Short Form-12 (SF-12) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti. SF-12 è stato creato come forma più breve prendendo 12 elementi diversi da 8 diverse sottovoci di SF-36. Ha 2 sottoparametri come salute fisica e mentale. Punteggi più alti indicano una salute migliore.
1 giorno
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 1 giorno
I pazienti saranno valutati con l'Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) in termini di ansia e depressione. HADS è composto da 14 domande in totale. Il punteggio minimo per le sottoscale di ansia e depressione è 0 e il punteggio massimo è 21. Un aumento del punteggio sulla scala significa che aumenta la gravità dell'ansia e della depressione. I punti limite sono stati determinati come 10 per la sottoscala dell'ansia e 7 per la sottoscala della depressione.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Collaboratori

Istanbul Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27.01.2023/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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