O efeito do tratamento com agulhamento seco combinado com fisioterapia em pacientes com espondilose cervical
26 de setembro de 2023 atualizado por: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O efeito do tratamento com agulhamento seco combinado com fisioterapia em pacientes com espondilose cervical: um estudo controlado randomizado
Neste estudo, o objetivo foi determinar se o tratamento com agulhamento seco aplicado aos pontos-gatilho no músculo trapézio em pacientes com dor cervical crônica devido à espondilose cervical traz uma contribuição adicional para os resultados do tratamento do programa de fisioterapia e reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentre os pacientes avaliados, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão randomizados em 2 grupos por meio da tabela de números aleatórios.
Enquanto um programa de fisioterapia e reabilitação será aplicado a um grupo, o tratamento com agulhamento seco será aplicado aos pontos-gatilho na região superior do trapézio com o mesmo programa para o outro grupo. Os pacientes serão avaliados antes do tratamento (dia 0) e ao final do tratamento (dia 21).
A randomização e avaliação dos pacientes será feita por Gül Tuğba Bulut, enquanto a injeção dos pacientes será feita por Alper Mengi.
Sexo, idade, escolaridade, ocupação, tempo de dor cervical, índice de massa corporal dos pacientes incluídos no estudo serão registrados.
Os pacientes serão avaliados quanto à intensidade da dor, número de pontos-gatilho ativos no músculo trapézio superior, estado funcional, qualidade de vida, ansiedade e depressão antes (dia 0) e após o tratamento (dia 21).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dor no pescoço por pelo menos 3 meses
- Restrição dos movimentos do pescoço e/ou dor durante o movimento
- Sensibilidade nos músculos paravertebrais do pescoço e forame neural com compressão
- Detecção de estreitamento dos espaços do disco intervertebral, esclerose subcondral, osteófito na radiografia cervical
- Ponto-gatilho ativo no músculo trapézio superior durante o exame.
Critério de exclusão:
- Ter anormalidades motoras, sensoriais ou reflexas devido à compressão da raiz espinhal
- Lesões por chicotada
- Estenose espinhal cervical
- Tendo sido submetido a cirurgia de vértebra cervical
- História de procedimento intervencionista na região cervical nos últimos 6 meses
- Distúrbios do sistema nervoso central ou periférico
- Espondilolistese
- Dor inflamatória no pescoço
- História de doença infecciosa, inflamatória crônica, malignidade
- Não ser cooperativo
- Apresentar feridas abertas, infecções ou defeitos sensoriais na pele onde será feita a aplicação
- Fibromialgia
- Osteoporose avançada ou osteomalacia
- Doença psiquiátrica ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia e Reabilitação
O grupo de pacientes submetidos a fisioterapia e reabilitação.
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O grupo de fisioterapia e reabilitação será composto por pacientes aos quais será aplicado o mesmo programa de exercícios em conjunto com as mesmas aplicações de fisioterapia (calor superficial (lâmpada infravermelha), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e ultrassom terapêutico (UST)) 5 sessões por semana durante 3 semanas.
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Experimental: Agulhamento a seco
O grupo de pacientes submetidos a agulhamento seco para pontos-gatilho no músculo trapézio superior, juntamente com fisioterapia e reabilitação.
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O grupo de fisioterapia e reabilitação será composto por pacientes aos quais será aplicado o mesmo programa de exercícios em conjunto com as mesmas aplicações de fisioterapia (calor superficial (lâmpada infravermelha), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e ultrassom terapêutico (UST)) 5 sessões por semana durante 3 semanas.
Além da fisioterapia e do programa de exercícios, o grupo de agulhamento a seco será composto por pacientes que tiveram 3 sessões de agulhamento a seco aplicadas nos pontos-gatilho no músculo trapézio, com 5 dias de intervalo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: 1 dia
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A intensidade da dor será questionada pela escala visual analógica (EVA) como intensidade da dor em movimento, repouso e noite.
Uma linha reta horizontal de 10 cm de comprimento será utilizada na avaliação da EVA.
0 será considerado sem dor, 10 será considerado a dor mais intensa.
A dor ao movimento será questionada como a média da dor sentida enquanto o paciente realiza sua rotina diária, a dor em repouso será a média da dor sentida quando o paciente não está realizando nenhuma atividade durante o dia e a dor noturna será a média da dor no pescoço ao acordar ou ao acordar do sono.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pontos de gatilho ativos
Prazo: 1 dia
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O músculo trapézio superior do paciente deitado em decúbito ventral será examinado e a localização e o número de pontos-gatilho ativos determinados como resultado do exame serão registrados.
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1 dia
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Status funcional
Prazo: 1 dia
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A Escala de Dor e Incapacidade do Pescoço (NPAD) será usada para medir o estado funcional dos pacientes devido à dor no pescoço.
O NPAD consiste em 20 perguntas, incluindo o efeito da dor no pescoço no estado emocional e na função cognitiva e a relação da dor no pescoço com as atividades da vida diária.
Cada questão assume um valor entre 0 e 5. Assim, 0 representa função normal e 5 representa a pior condição decorrente do problema de dor.
A pontuação total da escala, que assume um valor entre 0 e 100, é obtida pela soma das pontuações de todas as questões.
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1 dia
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Qualidade de vida
Prazo: 1 dia
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O Short Form-12 (SF-12) será utilizado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
O SF-12 foi criado como um formulário mais curto, com 12 itens diferentes de 8 subtítulos diferentes do SF-36.
Tem 2 sub-parâmetros como saúde física e mental.
Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
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1 dia
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Ansiedade e depressão
Prazo: 1 dia
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Os pacientes serão avaliados com o Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) em termos de ansiedade e depressão.
HADS consiste em 14 perguntas no total.
A pontuação mínima para as subescalas de ansiedade e depressão é 0 e a pontuação máxima é 21.
Um aumento na pontuação na escala significa que a gravidade da ansiedade e da depressão aumenta.
Os pontos de corte foram determinados como 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27.01.2023/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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