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下顎の 1 つのインプラントに対する取り外し可能な総義歯の聴力への影響

2025年11月14日 更新者:Damascus University

無歯顎患者の聴力に対する下顎骨の単一インプラント保持式リムーバブル完全オーバーデンチャーの影響 - 無作為化対照試験

取り外し可能な総義歯と下顎への 1 つのインプラントの挿入とこのインプラントの負荷が患者の聴力に及ぼす影響を調べるため、30 人の患者を対象に PTA テストを使用して聴力を測定します。 50〜65歳の年齢。 聴力測定は、4 つの異なる期間で行われます。 義歯使用前後、インプラント埋入前後、同じ総義歯でのインプラント装着後。 インプラント手術は2段階で行われます。1つ目は、インプラントを骨に挿入し、3か月後に骨と結合するまで縫合して覆うことです。2つ目は、インプラントに義歯を装着するプロセスを開始することです。

調査の概要

詳細な説明

田中らは彼らの研究で、WHO によると、65 歳以上の人の約 3 分の 1 が難聴の影響を受けていると述べています。 難聴は生命を脅かす状態ではありませんが、うつ病や社会的孤立などの医学的および心理的問題に関連しています. 咬合高さの減少は、聴力低下の要因の一つと考えられています。 Shreedhar らの研究では、下顎の犬歯領域に 2 つのインプラントを取り外し可能な完全なオーバーデンチャーで装填し、装填後 1 か月後に聴力が改善することがわかりました。 彼らの研究では、聴力閾値が 40 デシベルから 25 デシベルに改善され、この改善は口腔から骨を介した振動の伝達に関連しています。 下顎は頭蓋骨と直接接触していませんが、下顎へのインプラントは聴力の改善と関連しており、Ozerらの研究では、骨を通しての聴力は上顎と下顎の間で差がないことがわかりました. 田中らの研究では、歯の喪失は難聴の有病率の増加と関連していました。 King らは、失われた歯を取り外し可能な完全なオーバーデンチャーで置換した後、既存の難聴が大幅に改善されることを発見しました。 さらに、Schell らの研究では、無歯顎患者グループの聴力が他のグループよりも悪いことがわかりました。これは、難聴と歯状状態との関係を示唆しています。 Peeters らの同様の研究では、総義歯を装着した患者と咬合の垂直方向の寸法が失われた患者との間の不一致は、難聴と咬合の垂直方向の寸法との間に関連があるという仮説を強化すると述べています。 単一のインプラント保持完全オーバーデンチャーに関しては、いくつかの研究があり、カールのミッシュの本に記載されているように、この治療法は、特に取り外し可能な入れ歯に苦しんでいて咀嚼に問題がある患者にとって有効であることがわかりました.

歯状状態と難聴の関係について入手できる証拠は限られているため、この関係を理解することで、難聴の発生を予防または遅らせることができます。 無歯顎患者の骨導聴力を改善する方法として、インプラントの配置を提案し、取り外し可能な完全なオーバーデンチャーをインプラントに装着する可能性が研究されます。

この研究では、無歯顎患者の聴力を 4 回測定します。最初は、総義歯を使用する前です。 第二に、それを1か月使用した後、インプラントを配置する前。 第三に、下顎の正中線にインプラントを配置してから 10 日後。 4 つ目は、取り外し可能な完全オーバーデンチャーをインプラントに装着してから 1 か月後。 帰無仮説は、調査した期間の間で骨伝導による聴力閾値に統計的に重要な差がないというものです。 この研究は 30 人の患者に対して行われ、書面による同意が取られます。 聴力検査は、最初の聴力検査の前に耳鼻咽喉科医による患者の検査の後、アル・モワサット病院で行われます。 聴力検査は純音聴力検査またはPTAと呼ばれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Damascus Governorate
      • Damascus、Damascus Governorate、シリア、20872
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 50 歳から 65 歳までの年齢。
  • 総入れ歯の経験はありません。
  • 下顎の正中線に十分な骨があり、長さ 10 mm 以上、幅 3.4 mm 以上の単一のインプラントを埋入できます。
  • 患者の聴力閾値は 40 ~ 70 デシベルです。
  • 患者がアンケートに記入し、セッションのフォローアップを約束する能力。

除外基準:

難聴に関連する変数の 1 つを持っている:

  • 補聴器の使用。
  • コントロールされていない糖尿病。
  • コントロールされていない高血圧。
  • バランスの問題。

難聴に関連する危険因子に加えて、次のようなものがあります。

  • 脳卒中
  • 腎臓病

インプラント手術の禁忌に加えて、次のとおりです。

  1. 決定的な禁忌:最近の心筋梗塞、弁置換術、心血管疾患、免疫不全の存在、出血の問題、薬物乱用、精神疾患。
  2. 相対的禁忌:

骨粗鬆症、大量喫煙、コントロール不良の糖尿病、甲状腺機能低下症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オーバーデンチャー
このグループの各患者は、1 つのインプラント オーバーデンチャーを受けます。
15 人の患者が取り外し可能な総義歯を受け取り、下顎骨の正中線に単一のインプラントが配置され、義歯が装填されます。
実験的:総義歯
このグループの各患者は、インプラントのない取り外し可能な総義歯を受け取ります。
15人の患者は取り外し可能な総義歯のみを受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無歯顎患者の聴力
時間枠:総義歯使用3日前と1ヶ月後の聴力を測定します。
聴力は、本研究では、純音聴力検査 (PTA) によって測定された聴力閾値 (HT) として表されます。 PTA は、ヘッドフォンから 30 デシベル (dB) の聴覚刺激を生成することによって実行されます。 HT に達するまで、15dB ずつ徐々に増加します。 HT 値は、参加者が最も低いトーンを聞いて手を上げたときに記録されます。
総義歯使用3日前と1ヶ月後の聴力を測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lujain Jadaan, DDS、MSc student, Department of Prosthodotics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • スタディディレクター:Ammar Almustafa, DDS MSc PhD、Assistant Professor, Department of Prosthodotics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • スタディディレクター:Samer Mohsen, MD MSc PhD、Assistant Professor, Department of Audiology, Faculty of Medicine, Damascus University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月8日

一次修了 (実際)

2024年9月26日

研究の完了 (実際)

2025年9月26日

試験登録日

最初に提出

2023年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (実際)

2023年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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