下顎の 1 つのインプラントに対する取り外し可能な総義歯の聴力への影響
無歯顎患者の聴力に対する下顎骨の単一インプラント保持式リムーバブル完全オーバーデンチャーの影響 - 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
田中らは彼らの研究で、WHO によると、65 歳以上の人の約 3 分の 1 が難聴の影響を受けていると述べています。 難聴は生命を脅かす状態ではありませんが、うつ病や社会的孤立などの医学的および心理的問題に関連しています. 咬合高さの減少は、聴力低下の要因の一つと考えられています。 Shreedhar らの研究では、下顎の犬歯領域に 2 つのインプラントを取り外し可能な完全なオーバーデンチャーで装填し、装填後 1 か月後に聴力が改善することがわかりました。 彼らの研究では、聴力閾値が 40 デシベルから 25 デシベルに改善され、この改善は口腔から骨を介した振動の伝達に関連しています。 下顎は頭蓋骨と直接接触していませんが、下顎へのインプラントは聴力の改善と関連しており、Ozerらの研究では、骨を通しての聴力は上顎と下顎の間で差がないことがわかりました. 田中らの研究では、歯の喪失は難聴の有病率の増加と関連していました。 King らは、失われた歯を取り外し可能な完全なオーバーデンチャーで置換した後、既存の難聴が大幅に改善されることを発見しました。 さらに、Schell らの研究では、無歯顎患者グループの聴力が他のグループよりも悪いことがわかりました。これは、難聴と歯状状態との関係を示唆しています。 Peeters らの同様の研究では、総義歯を装着した患者と咬合の垂直方向の寸法が失われた患者との間の不一致は、難聴と咬合の垂直方向の寸法との間に関連があるという仮説を強化すると述べています。 単一のインプラント保持完全オーバーデンチャーに関しては、いくつかの研究があり、カールのミッシュの本に記載されているように、この治療法は、特に取り外し可能な入れ歯に苦しんでいて咀嚼に問題がある患者にとって有効であることがわかりました.
歯状状態と難聴の関係について入手できる証拠は限られているため、この関係を理解することで、難聴の発生を予防または遅らせることができます。 無歯顎患者の骨導聴力を改善する方法として、インプラントの配置を提案し、取り外し可能な完全なオーバーデンチャーをインプラントに装着する可能性が研究されます。
この研究では、無歯顎患者の聴力を 4 回測定します。最初は、総義歯を使用する前です。 第二に、それを1か月使用した後、インプラントを配置する前。 第三に、下顎の正中線にインプラントを配置してから 10 日後。 4 つ目は、取り外し可能な完全オーバーデンチャーをインプラントに装着してから 1 か月後。 帰無仮説は、調査した期間の間で骨伝導による聴力閾値に統計的に重要な差がないというものです。 この研究は 30 人の患者に対して行われ、書面による同意が取られます。 聴力検査は、最初の聴力検査の前に耳鼻咽喉科医による患者の検査の後、アル・モワサット病院で行われます。 聴力検査は純音聴力検査またはPTAと呼ばれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus Governorate
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Damascus、Damascus Governorate、シリア、20872
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50 歳から 65 歳までの年齢。
- 総入れ歯の経験はありません。
- 下顎の正中線に十分な骨があり、長さ 10 mm 以上、幅 3.4 mm 以上の単一のインプラントを埋入できます。
- 患者の聴力閾値は 40 ~ 70 デシベルです。
- 患者がアンケートに記入し、セッションのフォローアップを約束する能力。
除外基準:
難聴に関連する変数の 1 つを持っている:
- 補聴器の使用。
- コントロールされていない糖尿病。
- コントロールされていない高血圧。
- バランスの問題。
難聴に関連する危険因子に加えて、次のようなものがあります。
- 脳卒中
- 腎臓病
インプラント手術の禁忌に加えて、次のとおりです。
- 決定的な禁忌:最近の心筋梗塞、弁置換術、心血管疾患、免疫不全の存在、出血の問題、薬物乱用、精神疾患。
- 相対的禁忌:
骨粗鬆症、大量喫煙、コントロール不良の糖尿病、甲状腺機能低下症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オーバーデンチャー
このグループの各患者は、1 つのインプラント オーバーデンチャーを受けます。
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15 人の患者が取り外し可能な総義歯を受け取り、下顎骨の正中線に単一のインプラントが配置され、義歯が装填されます。
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実験的:総義歯
このグループの各患者は、インプラントのない取り外し可能な総義歯を受け取ります。
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15人の患者は取り外し可能な総義歯のみを受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無歯顎患者の聴力
時間枠:総義歯使用3日前と1ヶ月後の聴力を測定します。
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聴力は、本研究では、純音聴力検査 (PTA) によって測定された聴力閾値 (HT) として表されます。
PTA は、ヘッドフォンから 30 デシベル (dB) の聴覚刺激を生成することによって実行されます。
HT に達するまで、15dB ずつ徐々に増加します。
HT 値は、参加者が最も低いトーンを聞いて手を上げたときに記録されます。
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総義歯使用3日前と1ヶ月後の聴力を測定します。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lujain Jadaan, DDS、MSc student, Department of Prosthodotics, University of Damascus Dental School, Damascus
- スタディディレクター:Ammar Almustafa, DDS MSc PhD、Assistant Professor, Department of Prosthodotics, University of Damascus Dental School, Damascus
- スタディディレクター:Samer Mohsen, MD MSc PhD、Assistant Professor, Department of Audiology, Faculty of Medicine, Damascus University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Krennmair G, Ulm C. The symphyseal single-tooth implant for anchorage of a mandibular complete denture in geriatric patients: a clinical report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2001 Jan-Feb;16(1):98-104.
- Lawrence HP, Garcia RI, Essick GK, Hawkins R, Krall EA, Spiro A 3rd, Vokonas PS, Kong L, King T, Koch GG. A longitudinal study of the association between tooth loss and age-related hearing loss. Spec Care Dentist. 2001 Jul-Aug;21(4):129-40. doi: 10.1111/j.1754-4505.2001.tb00242.x.
- Liddelow G, Henry P. The immediately loaded single implant-retained mandibular overdenture: a 36-month prospective study. Int J Prosthodont. 2010 Jan-Feb;23(1):13-21.
- Nagasaka H, Matsukubo T, Takaesu Y, Kobayashi Y, Sato T, Ishikawa T. Changes and equalization in hearing level induced by dental treatment and instruction in bilaterally equalized chewing: a clinical report. Bull Tokyo Dent Coll. 2002 Nov;43(4):243-50. doi: 10.2209/tdcpublication.43.243.
- Peeters J, Naert I, Carette E, Manders E, Jacobs R. A potential link between oral status and hearing impairment: preliminary observations. J Oral Rehabil. 2004 Apr;31(4):306-10. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01252.x.
- Shreedhar S, Raza FB, Vaidyanathan AK, Veeravalli PT. Effect of an implant-retained complete overdenture on the hearing ability of edentulous patients: A clinical pilot study. J Prosthet Dent. 2021 Apr;125(4):628-635. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.02.015. Epub 2020 Apr 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UDDS-Prosth-01-2023
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米国FDA規制機器製品の研究
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