Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irrotettavan täydellisen hammasproteesin vaikutus alaleuan yhden implantin päälle kuulokykyyn

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Damascus University

Yhdessä implantissa säilytetyn irrotettavan täydellisen alaleuan päällysproteesin vaikutus hampaattomien potilaiden kuulokykyyn – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilaiden kuulokykyyn selvitetään irrotettavan täydellisen proteesin ja yhden implantin asettamisen vaikutusta alaleukaan sekä tämän implantin kuormitusta, joten kuulokykyä mitataan PTA-testillä 30 potilaalle. ikä 50-65 vuotta. Kuulokyvyn mittaus tehdään 4 eri aikajaksolla. Ennen ja jälkeen hammasproteesin, ennen ja jälkeen implantin asettamisen sekä implantin lataamisen jälkeen samalla täydellisellä proteesilla. Implanttileikkaus tehdään kahdessa vaiheessa: ensimmäisessä vaiheessa implantti asetetaan luuhun ja peitetään ompelemalla, kunnes se integroituu luuhun 3 kuukauden kuluttua, toisessa vaiheessa käynnistetään implantin kuormitus proteesilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tanaka ym. mainitsi tutkimuksessaan, että WHO:n mukaan noin kolmasosa yli 65-vuotiaista kärsii jollain tapaa kuulon heikkenemisestä. Vaikka kuulonalenema ei ole hengenvaarallinen tila, se liittyy lääketieteellisiin ja psykologisiin ongelmiin, kuten masennukseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen. Oklusaalisen pystymitan pienenemistä pidetään yhtenä kuulokyvyn heikkenemistä aiheuttavista tekijöistä. Shreedharin ym. tekemässä tutkimuksessa havaittiin, että kuulokyky paranee kahden implantin lataamisen välillä alaleuan koiran alueille irrotettavalla täydellisellä hammasproteesilla ja kuukauden lataamisen jälkeen. Heidän tutkimuksessaan kuulokynnys parani 40 desibelistä 25 desibeliin ja parannus liittyy tärinän välittymiseen suuontelosta luun läpi. Alaleuan implanttien on yhdistetty kuulon paranemiseen, vaikka alaleuka ei ole suorassa kosketuksessa kallon kanssa, ja Ozer et al. tutkimuksessa havaittiin, että kuulon tarkkuus luun läpi ei eronnut ylä- ja alaleuan välillä. Tanaka et al tutkimuksessa hampaiden menetys liittyi lisääntyneeseen kuulonaleneman esiintyvyyteen. King ym. havaitsivat merkittävää parannusta aiemmin esiintyneeseen kuulonalenemaan puuttuvien hampaiden korvaamisen jälkeen irrotettavalla täydellisellä hammasproteesilla. Lisäksi Schell ym. tutkimuksessa havaittiin, että kuulon tarkkuus oli huonompi hampaattomien potilaiden ryhmässä kuin muissa ryhmissä, mikä viittaa kuulon heikkenemisen ja hampaiden tilan väliseen yhteyteen. Samanlainen Peetersin et al.:n tutkimus mainitsi, että ristiriita potilaiden välillä, joilla oli täydellinen hammasproteesi, ja potilaiden, joilla oli okklusaalisen pystysuuntaisen ulottuvuuden menetys, vahvistaa hypoteesia, että kuulonaleneman ja okklusaalisen pystysuuntaisen ulottuvuuden välillä on yhteys. Mitä tulee yksittäiseen implanttiin, joka säilytti täydellisen proteesin, on tehty useita tutkimuksia, jotka mainitaan Carl's Misch -kirjassa ja jotka ovat todenneet tämän hoidon olevan pätevä erityisesti potilaille, jotka kärsivät irrotettavista proteeseista ja joilla on puremisongelmia.

Käytettävissä oleva näyttö hampaiden ja kuulon heikkenemisen välisestä suhteesta on rajallinen, joten tämän suhteen ymmärtäminen voi auttaa estämään tai viivästyttämään kuulonaleneman esiintymistä. Selvitetään mahdollisuutta ehdottaa implantin sijoittamista ja implantin lataamista irrotettavalla täydellisellä hammasproteesilla keinona parantaa hampaattomien potilaiden luun kautta tapahtuvaa kuuloa.

Tässä tutkimuksessa aiomme mitata hampaattomien potilaiden kuulokykyä 4 kertaa: Ensin ennen koko hammasproteesin käyttöä. Toiseksi kuukauden käytön jälkeen ja ennen implantin asettamista. Kolmanneksi 10 päivää sen jälkeen, kun implantti on asetettu alaleuan keskiviivaan. Neljänneksi, kun implantti on ladattu irrotettavalla täydellisellä hammasproteesilla 1 kuukauden kuluttua. Nollahypoteesi on, että luun johtumisen kuulokynnyksissä ei ole tilastollisesti merkittävää eroa tutkittujen ajanjaksojen välillä. Tämä tutkimus tehdään 30 potilaalle ja siihen hankitaan kirjallinen suostumus. Kuulokesti tehdään Al-Mowasatin sairaalassa otolaryngologin potilaan tarkastuksen jälkeen ennen ensimmäistä kuulokestiä. Kuulokykytestiä kutsutaan Pure Tone Audiometriaksi tai PTA:ksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Damascus Governorate
      • Damascus, Damascus Governorate, Syyria, 20872
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-65 vuoden välillä.
  • Ei aikaisempaa kokemusta irrotettavista kokonaisista proteeseista.
  • Riittävä luusto alaleuan keskilinjassa, mikä mahdollistaa yhden implantin, jonka pituus on vähintään 10 mm ja leveys 3,4 mm.
  • Potilaan kuulokynnys 40-70 desibelin välillä.
  • Potilaan kyky täyttää kyselylomake ja sitoutua seurantaistuntoihin.

Poissulkemiskriteerit:

Jolla on yksi kuulonalenemaan liittyvistä muuttujista, jotka ovat:

  • kuulolaitteiden käyttöä.
  • Hallitsematon diabetes.
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Tasapainoongelmia.

Kuulon heikkenemiseen liittyvien riskitekijöiden lisäksi, joita ovat:

  • aivohalvaus
  • munuaissairaus

Implanttileikkauksen vasta-aiheiden lisäksi, joita ovat:

  1. Lopulliset vasta-aiheet: Äskettäinen sydäninfarkti, läppävaihdot, sydän- ja verisuonisairaudet ja immuunipuutos, verenvuotoongelmat, huumeiden väärinkäyttö ja psyykkinen sairaus.
  2. Suhteelliset vasta-aiheet:

Osteoporoosi, runsas tupakointi, hallitsematon diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päällysproteesi
Jokainen tämän ryhmän potilas saa yhden implanttipäällysproteesin.
15 potilasta saa irrotettavan täydellisen hammasproteesin, jonka jälkeen yksi implantti asetetaan alaleuan keskiviivalle ja ladataan proteesiin.
Kokeellinen: Täydellinen hammasproteesi
Jokainen tämän ryhmän potilas saa irrotettavan täydellisen hammasproteesin ilman implantteja.
15 potilasta saa vain irrotettavat täydelliset hammasproteesit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaattomien potilaiden kuulokyky
Aikaikkuna: kuulokyky mitataan 3 päivää ennen ja 1 kuukausi irrotettavan täydellisen proteesin käytön jälkeen.
Kuulokyky ilmaistaan ​​tässä tutkimuksessa kuulokynnyksenä (HT), joka mitataan puhtaalla ääniaudiometrialla (PTA). PTA suoritetaan tuottamalla kuuloärsykkeitä kuulokkeista, joiden taajuus on 30 desibeliä (dB). Asteittainen lisäys 15 dB toteutetaan, kunnes HT saavutetaan. HT-arvo tallennetaan, kun osallistuja kuulee matalimman äänen ja nostaa kätensä.
kuulokyky mitataan 3 päivää ennen ja 1 kuukausi irrotettavan täydellisen proteesin käytön jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lujain Jadaan, DDS, MSc student, Department of Prosthodotics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Opintojohtaja: Ammar Almustafa, DDS MSc PhD, Assistant Professor, Department of Prosthodotics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Opintojohtaja: Samer Mohsen, MD MSc PhD, Assistant Professor, Department of Audiology, Faculty of Medicine, Damascus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa