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可摘全口义齿在下颌的一个种植体上对听力的影响

2025年11月14日 更新者:Damascus University

下颌单颗种植体保留可摘全覆盖义齿对无牙颌患者听力的影响-随机对照试验

将研究可摘全口义齿和下颌植入一个种植体以及该种植体的负荷对患者听力的影响,因此将对 30 名患者使用 PTA 测试来测量听力。年龄50-65岁。 听力测量将在 4 个不同的时间段内进行。 使用义齿前后,植入种植体前后,以及用相同的全口义齿装载种植体后。 种植手术将分两个阶段进行:第一阶段是将种植体插入骨骼中并通过缝合覆盖它,直到 3 个月后与骨骼融合,第二阶段是开始为种植体加载假牙。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

田中等人在他们的研究中提到,根据世界卫生组织的数据,大约三分之一的 65 岁以上的人受到某种程度的听力损失影响。 虽然听力损失不会危及生命,但它与抑郁症和社交孤立等医学和心理问题有关。 咬合垂直尺寸的减少被认为是导致听力下降的因素之一。 Shreedhar 等人的一项研究发现,使用可摘全覆盖义齿在下颌尖牙区加载两个种植体与加载一个月后听力有所改善。 在他们的研究中,听力阈值从 40 分贝提高到 25 分贝,这种提高与振动从口腔通过骨骼的传递有关。 尽管下颌骨不与颅骨直接接触,但下颌骨植入物与听力改善有关,Ozer 等人的研究发现上下颌骨的听力敏锐度没有差异。 在 Tanaka 等人的研究中,牙齿脱落与听力损失患病率增加有关。 King 等人发现,在用可摘全口覆盖义齿替代缺失牙齿后,先前存在的听力损失得到了重要改善。 此外,Schell 等人的研究发现,无牙患者组的听力敏锐度比其他组差,这表明听力损失与牙齿状态之间存在关联。 Peeters 等人的一项类似研究提到,佩戴全口义齿的患者与咬合垂直尺寸缺失的患者之间的差异强化了听力损失与咬合垂直尺寸之间存在关联的假设。 至于单一种植体保留的完整覆盖义齿,已经有多项研究,在卡尔的Misch书中提到,发现这种治疗是有效的,特别是对于患有可摘义齿和咀嚼​​困难的患者。

关于牙齿状态与听力损失之间关系的现有证据有限,因此了解这种关系有助于预防或延缓听力损失的发生。 将研究建议种植体植入和用可摘全覆盖义齿装载种植体作为改善无牙颌患者骨传导听力的方法的可能性。

在这项研究中,我们将对缺牙患者的听力进行 4 次测量:首先,在使用全口义齿之前。 第二,使用一个月后植入种植体前。 第三,将种植体置于下颌中线后 10 天。 第四,在使用可摘全口覆盖义齿装载种植体 1 个月后。 零假设是在所研究的时间段之间骨传导的听力阈值在统计学上没有重要差异。 这项研究将在 30 名患者身上进行,并将获得书面同意。 第一次听力测试前,耳鼻喉科医生对患者进行检查后,将在 Al-Mowasat 医院进行听力测试。 听力测试称为纯音测听或 PTA。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Damascus Governorate
      • Damascus、Damascus Governorate、叙利亚、20872
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在50-65岁之间。
  • 以前没有使用可摘全口义齿的经验。
  • 下颌骨中线有足够的骨量,允许放置长度不小于 10 毫米、宽度不小于 3.4 毫米的单个种植体。
  • 病人的听阈在40-70分贝之间。
  • 患者填写问卷并承诺进行后续治疗的能力。

排除标准:

具有与听力损失相关的变量之一,它们是:

  • 助听器的使用。
  • 不受控制的糖尿病。
  • 不受控制的高血压。
  • 平衡问题。

除了与听力损失相关的风险因素外,还有:

  • 中风
  • 肾脏疾病

除了植入手术的禁忌症外,还有:

  1. 明确禁忌症:近期心肌梗塞、瓣膜置换术、心血管疾病以及存在免疫缺陷、出血问题、药物滥用和心理疾病。
  2. 相对禁忌症:

骨质疏松症、大量吸烟、不受控制的糖尿病、甲状腺功能减退症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:覆盖义齿
该组中的每位患者将接受单个种植体覆盖义齿。
15 名患者将接受可摘全口义齿,然后将单个种植体放置在下颌骨中线,然后装上义齿。
实验性的:全口义齿
该组中的每位患者都将接受一个没有种植体的可摘全口义齿。
15 名患者将只接受可摘全口义齿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缺牙患者的听力
大体时间:将在使用可摘全口义齿前 3 天和使用后 1 个月测量听力。
听力能力在本研究中表示为通过纯音测听法 (PTA) 测量的听力阈值 (HT)。 PTA 是通过耳机产生 30 分贝 (dB) 的听觉刺激来执行的。 逐渐增加 15dB,直到达到 HT。 当参与者听到最低音调并举手时,记录 HT 值。
将在使用可摘全口义齿前 3 天和使用后 1 个月测量听力。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lujain Jadaan, DDS、MSc student, Department of Prosthodotics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • 研究主任:Ammar Almustafa, DDS MSc PhD、Assistant Professor, Department of Prosthodotics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • 研究主任:Samer Mohsen, MD MSc PhD、Assistant Professor, Department of Audiology, Faculty of Medicine, Damascus University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月8日

初级完成 (实际的)

2024年9月26日

研究完成 (实际的)

2025年9月26日

研究注册日期

首次提交

2023年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月15日

首次发布 (实际的)

2023年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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