Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние съемного полного протеза на один имплантат в нижней челюсти на слух

14 ноября 2025 г. обновлено: Damascus University

Влияние съемного полного съемного съемного протеза нижней челюсти с одним имплантатом на слуховую способность беззубых пациентов — рандомизированное контролируемое исследование

Будет изучено влияние съемного полного протеза и установки одного имплантата в нижнюю челюсть и нагрузки этого имплантата на слуховую способность пациентов, поэтому слуховая способность будет измеряться с помощью теста PTA для 30 пациентов в возраст 50-65 лет. Измерение слуха будет проводиться в 4 разных периода времени. До и после использования протеза, до и после установки имплантата и после установки имплантата одним и тем же полным съемным протезом. Операция по имплантации будет проводиться в два этапа: первый – вставить имплантат в кость и покрыть его швами до тех пор, пока он не интегрируется с костью через 3 месяца, второй – начать процесс загрузки имплантата протезом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Tanaka et al отметили в своем исследовании, что, по данным ВОЗ, около трети людей старше 65 лет так или иначе страдают от потери слуха. Хотя потеря слуха не является опасным для жизни состоянием, она связана с медицинскими и психологическими проблемами, такими как депрессия и социальная изоляция. Уменьшение окклюзионного вертикального размера считается одним из факторов, вызывающих снижение слуха. Исследование, проведенное Shreedhar et al., показало улучшение слуха между установкой двух имплантатов в области клыков на нижней челюсти съемным полным съемным протезом и через месяц после нагрузки. В их исследовании порог слышимости улучшился с 40 до 25 децибел, и улучшение связано с передачей вибраций из ротовой полости через кость. Имплантаты в нижней челюсти связаны с улучшением слуха, хотя нижняя челюсть не находится в прямом контакте с черепом, и исследование Озера и др. показало, что острота слуха через кость не различалась между верхней и нижней челюстью. В исследовании Tanaka et al потеря зубов была связана с повышенной распространенностью потери слуха. King и соавт. обнаружили значительное улучшение ранее существовавшей потери слуха после замены отсутствующих зубов съемным полным съемным протезом. Кроме того, исследование Schell и соавт. показало, что острота слуха была хуже в группе пациентов с полной адентией, чем в других группах, что предполагает связь между потерей слуха и состоянием зубов. Аналогичное исследование Peeters et al. упомянуло, что несоответствие между пациентами, у которых были полные съемные протезы, и пациентами, у которых была потеря окклюзионного вертикального размера, подкрепляет гипотезу о том, что существует связь между потерей слуха и окклюзионным вертикальным размером. Что касается полного съемного протеза с сохранением одиночного имплантата, то было проведено несколько исследований, упомянутых в книге Карла Миша, которые показали, что это лечение действительно, особенно для пациентов, которые страдают от съемных протезов и имеют проблемы с жеванием.

Имеющиеся данные о взаимосвязи между зубчатым статусом и потерей слуха ограничены, поэтому понимание этой взаимосвязи может помочь предотвратить или отсрочить возникновение потери слуха. Будет изучена возможность предложения установки имплантата и нагрузки на имплантат съемным полным съемным протезом в качестве способа улучшения костной проводимости слуха у пациентов с полной адентией.

В этом исследовании мы собираемся измерить слух у пациентов с полной адентией 4 раза: во-первых, перед использованием полного съемного протеза. Во-вторых, после использования в течение одного месяца и до установки имплантата. В-третьих, через 10 дней после установки имплантата по средней линии нижней челюсти. В-четвертых, через 1 месяц нагрузки на имплантат съемным полным съемным протезом. Нулевая гипотеза состоит в том, что статистически значимой разницы порогов слышимости по костной проводимости между изучаемыми периодами времени нет. Это исследование будет проведено на 30 пациентах, и будет принято письменное согласие. Проверка слуха будет проводиться в больнице Аль-Мовасат после осмотра пациента отоларингологом перед первой проверкой слуха. Тест на слух называется Pure Tone Audiometry или PTA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Damascus Governorate
      • Damascus, Damascus Governorate, Сирия, 20872
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 50 до 65 лет.
  • Опыта съемных полных протезов нет.
  • Достаточная кость по средней линии нижней челюсти, позволяющая установить один имплантат длиной не менее 10 мм и шириной 3,4 мм.
  • Порог слышимости больного 40-70 децибел.
  • Возможность пациента заполнить анкету и совершить последующие сеансы.

Критерий исключения:

Наличие одной из переменных, связанных с потерей слуха, а именно:

  • использование слуховых аппаратов.
  • Неконтролируемый диабет.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Проблемы с балансом.

В дополнение к факторам риска, связанным с потерей слуха, а именно:

  • гладить
  • болезнь почек

Помимо противопоказаний к имплантационной операции, которыми являются:

  1. категорические противопоказания: недавно перенесенный инфаркт миокарда, замена клапанов, сердечно-сосудистые заболевания и наличие иммунодефицита, проблемы с кровотечением, злоупотребление наркотиками и психические заболевания.
  2. Относительные противопоказания:

Остеопороз, курение, неконтролируемый диабет, гипотиреоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Съемный протез
Каждый пациент в этой группе получит один съемный протез на имплантате.
15 пациентов получат съемные полные съемные протезы, затем один имплантат будет установлен по средней линии нижней челюсти, а затем нагружен протезом.
Экспериментальный: Полный протез
Каждый пациент этой группы получит съемный полный протез без имплантов.
15 пациентов получат только съемные полные протезы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слуховая способность пациентов с полной адентией
Временное ограничение: Слуховая способность будет измеряться за 3 дня до и через 1 месяц после использования полного съемного протеза.
Слуховая способность выражается в настоящем исследовании как порог слышимости (HT), измеренный с помощью аудиометрии чистого тона (PTA). PTA выполняется путем создания слуховых стимулов в наушниках мощностью от 30 децибел (дБ). Постепенное увеличение на 15 дБ осуществляется до тех пор, пока не будет достигнуто значение HT. Значение HT записывается, когда участник слышит самый низкий тон и поднимает руку.
Слуховая способность будет измеряться за 3 дня до и через 1 месяц после использования полного съемного протеза.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lujain Jadaan, DDS, MSc student, Department of Prosthodotics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Директор по исследованиям: Ammar Almustafa, DDS MSc PhD, Assistant Professor, Department of Prosthodotics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Директор по исследованиям: Samer Mohsen, MD MSc PhD, Assistant Professor, Department of Audiology, Faculty of Medicine, Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться