テクノロジーによる行動医療の提供の最適化
このランダム化比較臨床試験の目的は、外来治療を受けている成人患者のより良い臨床転帰を促進するための行動の健康のための人工知能プラットフォームの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を判断することです。
主な質問は次のとおりです。
- 行動医療向けに設計された AI プラットフォームが実現可能であり、患者やセラピストに受け入れられるかどうか。
- 地域に根ざしたクリニックで外来認知行動療法（CBT）を受けている成人のうつ病と不安の転帰が、治療を受けている患者と比較して、セラピストがAIベースのプラットフォームを使用して臨床的意思決定と管理タスクをサポートしている患者の間で優れているかどうか-いつも通り（TAU）。
参加者は、うつ病または不安神経症のCBTを受け、標準化された評価を完了します。 参加者は、治療の最初の2か月間追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
効率的かつ効果的なメンタルヘルスケアサービスをスケーラブルに提供する必要性は、現在、公衆衛生の主要な優先事項です。 人工知能 (AI) ツールは、臨床医が患者の経過に関する客観的なデータを収集し、ワークフローを合理化し、管理タスクを自動化するのを支援することで、行動医療サービスを改善する可能性を秘めています。
この研究の目的は、外来治療を受けている患者のより良い臨床転帰を促進する上で、行動の健康のための AI プラットフォームの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を判断することです。
このオープン無作為化臨床試験では、治療の最初の 2 か月間、Eleos Health が提供する AI プラットフォームと通常の治療 (TAU) を比較します。 この研究は、米国のコミュニティベースのクリニックで実施されます。参加者は、うつ病または不安障害の主な診断のために、外来の個別認知行動療法に紹介された成人です。 患者は、Eleos Health が開発した AI プラットフォームを利用した治療を受けるか、同じクリニックで TAU を受けるかのいずれかに無作為に割り付けられます。
データ分析は、intention-to-treatの原則に基づいて行われます。 主な成果には、AI プラットフォームの実現可能性と受容性が含まれます。 副次的な結果には、うつ病 (患者健康アンケート-9) および不安 (全般性不安障害-7) のスコアの変化、ならびに治療への参加と満足度が含まれます。
この研究の結果は、米国でメンタルヘルスのサポートを求める個人に提供される将来の試験とサービスの最適化に役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- The Ozark Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- うつ病または不安障害の外来 CBT に出席する。
除外基準:
- 年齢 <18。
- 外来治療のために医学的に不安定な個人。
- 治療コンプライアンスを妨げる可能性のある重度の精神的健康状態 (例: 精神病性うつ病、精神病、活性物質依存)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エレオスヘルスプラットフォーム
AI グループのセラピストは、HIPAA に準拠し、パスワードで保護された安全な Eleos Health プラットフォームを使用します。
この AI ツールは、臨床上の意思決定と管理タスクの自動化をサポートするために、行動の健康のために設計されました。
このプラットフォームは、治療セッション中にセラピストと患者の発話をキャプチャし、データを分析して、EBP の実装に関するフィードバックを提供します。
このプラットフォームには、測定ベースのケア コンポーネントも組み込まれており、クライアントによって完了された標準化された評価スケールがすぐに要約され、セラピストのためにグラフ化されます。セラピストはこれらのデータを使用して治療に情報を提供し、患者と共有することができます。
セッション データと MBC からの洞察と重要な指標は、セラピストが必要に応じて提出または編集できるプログレス ノートのドラフトに要約されます。
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認知行動療法は、主にうつ病や不安障害など、さまざまな精神的健康状態の症状を軽減することを目的とした心理社会的介入です。
Eleos Health プラットフォームは、この治療法を最適化するリアルタイム データを提供し、プロバイダーが特定のクライアントに介入を調整するのに役立ちます。
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アクティブコンパレータ：通常通りの扱い
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、センターで提供される通常のサービスを受けます。
TAU を提供するセラピストは、最も成功すると判断した戦略を使用することが許可されます。
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認知行動療法は、主にうつ病や不安障害など、さまざまな精神的健康状態の症状を軽減することを目的とした心理社会的介入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン
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PHQ-9 は、臨床医によるうつ病の特定と診断を支援するツールとして意図されています。
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ベースライン
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：1ヶ月
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PHQ-9 は、臨床医によるうつ病の特定と診断を支援するツールとして意図されています。
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1ヶ月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：2ヶ月
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PHQ-9 は、臨床医によるうつ病の特定と診断を支援するツールとして意図されています。
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2ヶ月
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：ベースライン
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GAD-7 は、臨床医による不安の特定と診断を支援するツールとして意図されています。
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ベースライン
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：1ヶ月
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GAD-7 は、臨床医による不安の特定と診断を支援するツールとして意図されています。
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1ヶ月
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：2ヶ月
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GAD-7 は、臨床医による不安の特定と診断を支援するツールとして意図されています。
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2ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Peretz G, Taylor CB, Ruzek JI, Jefroykin S, Sadeh-Sharvit S. Machine Learning Model to Predict Assignment of Therapy Homework in Behavioral Treatments: Algorithm Development and Validation. JMIR Form Res. 2023 May 15;7:e45156. doi: 10.2196/45156.
- Kellogg KC, Sadeh-Sharvit S. Pragmatic AI-augmentation in mental healthcare: Key technologies, potential benefits, and real-world challenges and solutions for frontline clinicians. Front Psychiatry. 2022 Sep 6;13:990370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.990370. eCollection 2022.
- Sadeh-Sharvit S, Rego SA, Jefroykin S, Peretz G, Kupershmidt T. A Comparison Between Clinical Guidelines and Real-World Treatment Data in Examining the Use of Session Summaries: Retrospective Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 16;6(8):e39846. doi: 10.2196/39846.
- Sadeh-Sharvit S, Camp TD, Horton SE, Hefner JD, Berry JM, Grossman E, Hollon SD. Effects of an Artificial Intelligence Platform for Behavioral Interventions on Depression and Anxiety Symptoms: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2023 Jul 10;25:e46781. doi: 10.2196/46781.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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