Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera beteendevårdsleveranser genom teknik

30 januari 2024 uppdaterad av: Eleos Health

Målet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att fastställa genomförbarheten, acceptansen och preliminär effektivitet av en artificiell intelligensplattform )שׁ( för beteendemässig hälsa för att underlätta bättre kliniska resultat för vuxna patienter som får poliklinisk terapi.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • om en AI-plattform utformad för beteendevård skulle vara genomförbar och acceptabel för patienter och terapeuter.
  • om depressions- och ångestresultaten för vuxna som får poliklinisk kognitiv beteendeterapi (KBT) på en samhällsbaserad klinik skulle vara överlägsen bland patienter vars terapeuter använde en AI-baserad plattform för att stödja kliniskt beslutsfattande och administrativa uppgifter jämfört med patienter som får behandling- som vanligt (TAU).

Deltagarna kommer att få KBT för depression eller ångest och kompletta standardiserade bedömningar. Deltagarna kommer att följas under de första två månaderna av terapin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behovet av skalbar leverans av mentalvårdstjänster som är effektiva och effektiva är nu en viktig folkhälsoprioritet. Verktyg för artificiell intelligens (AI) har potential att förbättra beteendevårdstjänster genom att hjälpa kliniker att samla in objektiv data om patienternas framsteg, effektivisera deras arbetsflöde och automatisera administrativa uppgifter.

Målet med denna studie är att fastställa genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av en AI-plattform för beteendehälsa för att underlätta bättre kliniska resultat för patienter som får poliklinisk terapi.

Denna öppna randomiserade kliniska prövning kommer att jämföra en AI-plattform tillhandahållen av Eleos Health med behandling som vanligt (TAU) under de första två månaderna av behandlingen. Studien kommer att genomföras på en samhällsbaserad klinik i USA. Deltagarna kommer att vara vuxna som remitteras till öppenvård, individuell kognitiv beteendeterapi för en huvuddiagnos av en depressiv eller ångestsyndrom. Patienterna kommer att randomiseras för att antingen få behandling med stöd av en AI-plattform utvecklad av Eleos Health eller TAU på samma klinik.

Dataanalys kommer att genomföras utifrån intention-to-treat-principen. De primära resultaten inkluderar genomförbarheten och acceptansen av AI-plattformen. Sekundära resultat inkluderar förändringar i depression (Patient Health Questionnaire-9) och ångest (Generalized Anxiety Disorder-7) poäng samt behandlingsnärvaro och tillfredsställelse.

Resultaten av denna studie kommer att informera om optimeringen av framtida prövningar och tjänster som erbjuds individer som söker mentalvårdsstöd i USA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • The Ozark Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Äldre än 18 år.
  2. Presentation för en öppenvårdspatient KBT för en depressiv eller ångestsyndrom.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <18.
  2. individer som är medicinskt instabila för öppenvård.
  3. ett allvarligt psykiskt tillstånd som kan störa behandlingsföljsamheten (t.ex. psykotisk depression, psykos, beroende av aktiv substans).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Eleos hälsoplattform
Terapeuter i AI-gruppen kommer att använda den HIPAA-kompatibla, säkra, lösenordsskyddade Eleos Health-plattformen. Detta AI-verktyg har utformats för beteendemässig hälsa för att stödja kliniskt beslutsfattande och automatisering av administrativa uppgifter. Plattformen fångar terapeutens och patientens yttranden under en behandlingssession, analyserar data och ger feedback om implementeringen av EBP. Plattformen innehåller också en mätbaserad vårdkomponent, där standardiserade bedömningsskalor som slutförts av klienter omedelbart sammanfattas och ritas upp för terapeuten, som kan använda dessa data för att informera terapin och dela dem med patienten. Insikter och nyckelindikatorer från sessionsdata och MBC sammanfattas i ett utkast till förloppsnotis som terapeuten sedan kan skicka in eller redigera efter behov.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi med AI
Kognitiv beteendeterapi är en psykosocial intervention som syftar till att minska symtom på olika psykiska tillstånd, främst depression och ångestsyndrom. Eleos Health-plattformen tillhandahåller realtidsdata som optimerar denna terapi och hjälper leverantören att skräddarsy interventionen till den specifika klienten.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få de rutintjänster som tillhandahålls i centret. Terapeuter som tillhandahåller TAU kommer att tillåtas använda de strategier som de anser vara mest framgångsrika.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi är en psykosocial intervention som syftar till att minska symtom på olika psykiska tillstånd, främst depression och ångestsyndrom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
PHQ-9 är tänkt som ett verktyg för att hjälpa läkare att identifiera och diagnostisera depression.
Baslinje
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 1 månad
PHQ-9 är tänkt som ett verktyg för att hjälpa läkare att identifiera och diagnostisera depression.
1 månad
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 2 månader
PHQ-9 är tänkt som ett verktyg för att hjälpa läkare att identifiera och diagnostisera depression.
2 månader
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje
GAD-7 är tänkt som ett verktyg för att hjälpa läkare att identifiera och diagnostisera ångest.
Baslinje
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: 1 månad
GAD-7 är tänkt som ett verktyg för att hjälpa läkare att identifiera och diagnostisera ångest.
1 månad
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: 2 månader
GAD-7 är tänkt som ett verktyg för att hjälpa läkare att identifiera och diagnostisera ångest.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eleos Health

Samarbetspartners

Missouri Department of Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Faktisk)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • O1Z2A3R4K5

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera