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Optimierung der verhaltensbezogenen Gesundheitsversorgung durch Technologie

30. Januar 2024 aktualisiert von: Eleos Health

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer Plattform für künstliche Intelligenz )שׁ( für Verhaltensgesundheit zu bestimmen, um bessere klinische Ergebnisse für erwachsene Patienten zu ermöglichen, die eine ambulante Therapie erhalten.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • ob eine KI-Plattform für die Verhaltensmedizin machbar und für Patienten und Therapeuten akzeptabel wäre.
  • ob die Depressions- und Angstergebnisse von Erwachsenen, die eine ambulante kognitive Verhaltenstherapie (CBT) in einer gemeindenahen Klinik erhalten, bei Patienten, deren Therapeuten eine KI-basierte Plattform zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung und administrativer Aufgaben verwenden, im Vergleich zu Patienten, die eine Behandlung erhalten, überlegen wären. wie gewohnt (TAU).

Die Teilnehmer erhalten CBT für Depressionen oder Angstzustände und führen standardisierte Bewertungen durch. Die Teilnehmer werden während der ersten zwei Monate der Therapie beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Notwendigkeit einer skalierbaren Bereitstellung von effizienten und effektiven psychiatrischen Versorgungsdiensten ist heute eine der wichtigsten Prioritäten für die öffentliche Gesundheit. Tools der künstlichen Intelligenz (KI) haben das Potenzial, verhaltensbezogene Gesundheitsdienste zu verbessern, indem sie Ärzten helfen, objektive Daten über den Fortschritt der Patienten zu sammeln, ihre Arbeitsabläufe zu rationalisieren und Verwaltungsaufgaben zu automatisieren.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer KI-Plattform für Verhaltensgesundheit zu bestimmen, um bessere klinische Ergebnisse für Patienten zu ermöglichen, die eine ambulante Therapie erhalten.

Diese offene randomisierte klinische Studie wird eine von Eleos Health bereitgestellte KI-Plattform während der ersten 2 Monate der Therapie mit der Behandlung wie bisher (TAU) vergleichen. Die Studie wird in einer gemeindebasierten Klinik in den USA durchgeführt. Die Teilnehmer werden Erwachsene sein, die für eine ambulante, individuelle kognitive Verhaltenstherapie wegen einer Hauptdiagnose einer depressiven oder Angststörung überwiesen werden. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder eine Therapie mit Unterstützung einer von Eleos Health entwickelten KI-Plattform oder TAU in derselben Klinik.

Die Datenanalyse erfolgt nach dem Intention-to-treat-Prinzip. Die primären Ergebnisse umfassen die Machbarkeit und Akzeptanz der KI-Plattform. Zu den sekundären Endpunkten gehören Änderungen der Werte für Depressionen (Patientengesundheitsfragebogen-9) und Angstzustände (Generalisierte Angststörung-7) sowie die Teilnahme an der Behandlung und Zufriedenheit.

Die Ergebnisse dieser Studie werden in die Optimierung zukünftiger Studien und Dienstleistungen einfließen, die Personen angeboten werden, die in den USA Unterstützung bei der psychischen Gesundheit suchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • The Ozark Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Älter als 18 Jahre alt.
  2. Vorstellung für eine ambulante CBT für eine depressive oder Angststörung.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18.
  2. Personen, die medizinisch instabil sind, für eine ambulante Behandlung.
  3. eine schwere psychische Erkrankung, die die Therapietreue beeinträchtigen könnte (z. B. psychotische Depression, Psychose, Wirkstoffabhängigkeit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Eleos Gesundheitsplattform
Therapeuten in der KI-Gruppe werden die HIPAA-konforme, sichere und passwortgeschützte Eleos Health-Plattform verwenden. Dieses KI-Tool wurde für die Verhaltensgesundheit entwickelt, um die klinische Entscheidungsfindung und die Automatisierung administrativer Aufgaben zu unterstützen. Die Plattform erfasst die Äußerungen des Therapeuten und des Patienten während einer Behandlungssitzung, analysiert die Daten und bietet Feedback zur Umsetzung von EBPs. Die Plattform beinhaltet auch eine messungsbasierte Pflegekomponente, bei der standardisierte Bewertungsskalen, die von Kunden ausgefüllt werden, sofort zusammengefasst und für den Therapeuten grafisch dargestellt werden, der diese Daten verwenden kann, um die Therapie zu informieren und sie mit dem Patienten zu teilen. Erkenntnisse und Schlüsselindikatoren aus den Sitzungsdaten und MBC werden in einem Fortschrittsnotizentwurf zusammengefasst, den der Therapeut dann nach Bedarf einreichen oder bearbeiten kann.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie mit KI
Kognitive Verhaltenstherapie ist eine psychosoziale Intervention, die darauf abzielt, Symptome verschiedener psychischer Erkrankungen, vor allem Depressionen und Angststörungen, zu reduzieren. Die Eleos Health-Plattform liefert Echtzeitdaten, die diese Therapie optimieren und dem Anbieter dabei helfen, die Intervention auf den jeweiligen Kunden abzustimmen.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer erhalten die im Zentrum angebotenen Routinedienste. Therapeuten, die TAU anbieten, dürfen die Strategien anwenden, die ihrer Meinung nach am erfolgreichsten sind.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie ist eine psychosoziale Intervention, die darauf abzielt, Symptome verschiedener psychischer Erkrankungen, vor allem Depressionen und Angststörungen, zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie
Das PHQ-9 ist als Hilfsmittel gedacht, das Ärzte bei der Erkennung und Diagnose von Depressionen unterstützt.
Grundlinie
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 1 Monat
Das PHQ-9 ist als Hilfsmittel gedacht, das Ärzte bei der Erkennung und Diagnose von Depressionen unterstützt.
1 Monat
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 2 Monate
Das PHQ-9 ist als Hilfsmittel gedacht, das Ärzte bei der Erkennung und Diagnose von Depressionen unterstützt.
2 Monate
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie
Das GAD-7 ist als Hilfsmittel gedacht, das Ärzte bei der Erkennung und Diagnose von Angstzuständen unterstützt.
Grundlinie
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 1 Monat
Das GAD-7 ist als Hilfsmittel gedacht, das Ärzte bei der Erkennung und Diagnose von Angstzuständen unterstützt.
1 Monat
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 2 Monate
Das GAD-7 ist als Hilfsmittel gedacht, das Ärzte bei der Erkennung und Diagnose von Angstzuständen unterstützt.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eleos Health

Mitarbeiter

Missouri Department of Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • O1Z2A3R4K5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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