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Ottimizzazione dell'assistenza sanitaria comportamentale attraverso la tecnologia

30 gennaio 2024 aggiornato da: Eleos Health

L'obiettivo di questo studio clinico controllato randomizzato è determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di una piattaforma di intelligenza artificiale )שׁ( per la salute comportamentale nel facilitare migliori risultati clinici per i pazienti adulti che ricevono terapia ambulatoriale.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • se una piattaforma AI progettata per l'assistenza sanitaria comportamentale sarebbe fattibile e accettabile per pazienti e terapisti.
  • se gli esiti di depressione e ansia degli adulti sottoposti a terapia cognitivo-comportamentale (CBT) ambulatoriale in una clinica basata sulla comunità sarebbero superiori tra i pazienti i cui terapisti hanno utilizzato una piattaforma basata sull'intelligenza artificiale per supportare il processo decisionale clinico e le attività amministrative rispetto ai pazienti che ricevono il trattamento- come al solito (TAU).

I partecipanti riceveranno CBT per depressione o ansia e complete valutazioni standardizzate. I partecipanti saranno seguiti per i primi due mesi di terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La necessità di un'erogazione scalabile di servizi di assistenza per la salute mentale che siano efficienti ed efficaci è ora una delle principali priorità della salute pubblica. Gli strumenti di intelligenza artificiale (AI) hanno il potenziale per migliorare i servizi sanitari comportamentali aiutando i medici a raccogliere dati oggettivi sui progressi dei pazienti, a semplificare il loro flusso di lavoro e ad automatizzare le attività amministrative.

L'obiettivo di questo studio è determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di una piattaforma AI per la salute comportamentale nel facilitare migliori risultati clinici per i pazienti che ricevono terapia ambulatoriale.

Questo studio clinico randomizzato aperto confronterà una piattaforma AI fornita da Eleos Health con il trattamento come al solito (TAU) durante i primi 2 mesi di terapia. Lo studio sarà condotto presso una clinica basata sulla comunità negli Stati Uniti. I partecipanti saranno adulti indirizzati a terapia cognitivo comportamentale individuale ambulatoriale per una diagnosi principale di un disturbo depressivo o d'ansia. I pazienti saranno randomizzati per ricevere una terapia fornita con il supporto di una piattaforma AI sviluppata da Eleos Health o TAU presso la stessa clinica.

L'analisi dei dati sarà effettuata sulla base del principio dell'intenzione di trattare. I risultati primari includono la fattibilità e l'accettabilità della piattaforma AI. Gli esiti secondari includono i cambiamenti nei punteggi di depressione (Patient Health Questionnaire-9) e ansia (Generalized Anxiety Disorder-7), nonché la partecipazione al trattamento e la soddisfazione.

I risultati di questo studio informeranno l'ottimizzazione delle prove e dei servizi futuri offerti alle persone che cercano supporto per la salute mentale negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • The Ozark Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Più vecchio di 18 anni.
  2. Presentarsi per un CBT ambulatoriale per un disturbo depressivo o d'ansia.

Criteri di esclusione:

  1. Età <18.
  2. individui che sono clinicamente instabili per il trattamento ambulatoriale.
  3. una grave condizione di salute mentale che potrebbe interferire con la compliance al trattamento (per es., depressione psicotica, psicosi, dipendenza da sostanze attive).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La piattaforma sanitaria Eleos
I terapisti del gruppo AI utilizzeranno la piattaforma Eleos Health conforme a HIPAA, sicura e protetta da password. Questo strumento di intelligenza artificiale è stato progettato per la salute comportamentale per supportare il processo decisionale clinico e l'automazione delle attività amministrative. La piattaforma acquisisce le espressioni del terapeuta e del paziente durante una sessione di trattamento, analizza i dati e offre feedback sull'implementazione degli EBP. La piattaforma incorpora anche un componente di assistenza basato sulla misurazione, in cui le scale di valutazione standardizzate completate dai clienti vengono immediatamente riepilogate e rappresentate graficamente per il terapeuta, che può utilizzare questi dati per informare la terapia e condividerli con il paziente. Approfondimenti e indicatori chiave dai dati della sessione e MBC sono riassunti in una bozza di nota sullo stato di avanzamento che il terapista può quindi inviare o modificare secondo necessità.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale con IA
La terapia cognitivo comportamentale è un intervento psicosociale che mira a ridurre i sintomi di varie condizioni di salute mentale, principalmente depressione e disturbi d'ansia. La piattaforma Eleos Health fornisce dati in tempo reale che ottimizzano questa terapia e aiutano il fornitore ad adattare l'intervento al cliente specifico.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno i servizi di routine forniti nel centro. I terapeuti che forniscono TAU potranno utilizzare le strategie che secondo loro avrebbero maggior successo.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitivo comportamentale è un intervento psicosociale che mira a ridurre i sintomi di varie condizioni di salute mentale, principalmente depressione e disturbi d'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Linea di base
Il PHQ-9 è inteso come uno strumento per aiutare i medici a identificare e diagnosticare la depressione.
Linea di base
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 1 mese
Il PHQ-9 è inteso come uno strumento per aiutare i medici a identificare e diagnosticare la depressione.
1 mese
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Due mesi
Il PHQ-9 è inteso come uno strumento per aiutare i medici a identificare e diagnosticare la depressione.
Due mesi
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Linea di base
Il GAD-7 è inteso come uno strumento per aiutare i medici a identificare e diagnosticare l'ansia.
Linea di base
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 1 mese
Il GAD-7 è inteso come uno strumento per aiutare i medici a identificare e diagnosticare l'ansia.
1 mese
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Due mesi
Il GAD-7 è inteso come uno strumento per aiutare i medici a identificare e diagnosticare l'ansia.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eleos Health

Collaboratori

Missouri Department of Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • O1Z2A3R4K5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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