Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af adfærdsmæssig sundhedsydelse gennem teknologi

30. januar 2024 opdateret af: Eleos Health

Målet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en kunstig intelligens platform )שׁ( for adfærdsmæssig sundhed ved at facilitere bedre kliniske resultater for voksne patienter, der modtager ambulant terapi.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • om en kunstig intelligens-platform designet til adfærdsmæssig sundhedspleje ville være gennemførlig og acceptabel for patienter og terapeuter.
  • om depressions- og angstresultaterne hos voksne, der modtager ambulant kognitiv adfærdsterapi (CBT) i en lokalsamfundsbaseret klinik, ville være overlegen blandt patienter, hvis terapeuter brugte en AI-baseret platform til at understøtte klinisk beslutningstagning og administrative opgaver sammenlignet med patienter, der modtager behandling- som sædvanlig (TAU).

Deltagerne vil modtage CBT for depression eller angst og komplette standardiserede vurderinger. Deltagerne vil blive fulgt i de første to måneder af terapien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behovet for skalerbar levering af psykiatriske tjenester, der er effektive og effektive, er nu en stor folkesundhedsprioritet. Værktøjer til kunstig intelligens (AI) har potentialet til at forbedre adfærdsmæssige sundhedsydelser ved at hjælpe klinikere med at indsamle objektive data om patienters fremskridt, strømline deres arbejdsgange og automatisere administrative opgaver.

Målet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en AI-platform for adfærdsmæssig sundhed til at lette bedre kliniske resultater for patienter, der modtager ambulant terapi.

Dette åbne randomiserede kliniske forsøg vil sammenligne en AI-platform leveret af Eleos Health med behandling som sædvanlig (TAU) i løbet af de første 2 måneder af behandlingen. Undersøgelsen vil blive udført på en lokalsamfundsbaseret klinik i USA. Deltagerne vil være voksne, der henvises til ambulant, individuel kognitiv adfærdsterapi til en hoveddiagnose af en depressiv eller angstlidelse. Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten behandling med støtte fra en AI-platform udviklet af Eleos Health eller TAU på samme klinik.

Dataanalyse vil blive udført ud fra intention-to-treat princippet. De primære resultater inkluderer gennemførligheden og acceptablen af ​​AI-platformen. Sekundære resultater omfatter ændringer i depression (Patient Health Questionnaire-9) og angst (Generalized Anxiety Disorder-7) score samt behandlingsdeltagelse og -tilfredshed.

Resultaterne af denne undersøgelse vil informere optimeringen af ​​fremtidige forsøg og tjenester, der tilbydes til personer, der søger mental sundhedsstøtte i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • The Ozark Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre end 18 år.
  2. Præsentation for en ambulant CBT for en depressiv eller angstlidelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18.
  2. personer, der er medicinsk ustabile til ambulant behandling.
  3. en alvorlig mental helbredstilstand, der kan forstyrre behandlingens efterlevelse (f.eks. psykotisk depression, psykose, afhængighed af aktivt stof).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eleos Sundhedsplatform
Terapeuter i AI-gruppen vil bruge den HIPAA-kompatible, sikre, adgangskodebeskyttede Eleos Health-platform. Dette AI-værktøj er designet til adfærdsmæssig sundhed for at understøtte klinisk beslutningstagning og automatisering af administrative opgaver. Platformen fanger terapeutens og patientens ytringer under en behandlingssession, analyserer dataene og giver feedback på implementeringen af ​​EBP'er. Platformen inkorporerer også en målebaseret plejekomponent, hvor standardiserede vurderingsskalaer udfyldt af klienter øjeblikkeligt opsummeres og tegnes for terapeuten, som kan bruge disse data til at informere terapien og dele dem med patienten. Indsigt og nøgleindikatorer fra sessionsdata og MBC opsummeres i et udkast til statusnote, som terapeuten derefter kan indsende eller redigere efter behov.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi med AI
Kognitiv adfærdsterapi er en psykosocial intervention, der har til formål at reducere symptomer på forskellige psykiske lidelser, primært depression og angstlidelser. Eleos Health-platformen leverer data i realtid, der optimerer denne terapi og hjælper udbyderen med at skræddersy interventionen til den specifikke klient.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage de rutinemæssige tjenester, der leveres i centret. Terapeuter, der leverer TAU, vil få lov til at bruge de strategier, de mener ville være mest succesrige.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi er en psykosocial intervention, der har til formål at reducere symptomer på forskellige psykiske lidelser, primært depression og angstlidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
PHQ-9 er tænkt som et værktøj til at hjælpe klinikere med at identificere og diagnosticere depression.
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1 måned
PHQ-9 er tænkt som et værktøj til at hjælpe klinikere med at identificere og diagnosticere depression.
1 måned
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 2 måneder
PHQ-9 er tænkt som et værktøj til at hjælpe klinikere med at identificere og diagnosticere depression.
2 måneder
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
GAD-7 er tænkt som et værktøj til at hjælpe klinikere med at identificere og diagnosticere angst.
Baseline
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 1 måned
GAD-7 er tænkt som et værktøj til at hjælpe klinikere med at identificere og diagnosticere angst.
1 måned
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 2 måneder
GAD-7 er tænkt som et værktøj til at hjælpe klinikere med at identificere og diagnosticere angst.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eleos Health

Samarbejdspartnere

Missouri Department of Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • O1Z2A3R4K5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi med AI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner