Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja behawioralnej opieki zdrowotnej dzięki technologii

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Eleos Health

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest określenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności platformy sztucznej inteligencji dla zdrowia behawioralnego w celu ułatwienia lepszych wyników klinicznych u dorosłych pacjentów otrzymujących leczenie ambulatoryjne.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • czy platforma AI przeznaczona do behawioralnej opieki zdrowotnej byłaby wykonalna i akceptowalna dla pacjentów i terapeutów.
  • czy wyniki depresji i lęku u dorosłych poddawanych ambulatoryjnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w klinice środowiskowej byłyby lepsze wśród pacjentów, których terapeuci używali platformy opartej na sztucznej inteligencji do wspierania podejmowania decyzji klinicznych i zadań administracyjnych w porównaniu z pacjentami otrzymującymi leczenie- jak zwykle (TAU).

Uczestnicy otrzymają CBT z powodu depresji lub lęku i wypełnią wystandaryzowane oceny. Uczestnicy będą obserwowani przez pierwsze dwa miesiące terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potrzeba skalowalnego świadczenia usług opieki w zakresie zdrowia psychicznego, które są wydajne i skuteczne, jest obecnie głównym priorytetem zdrowia publicznego. Narzędzia sztucznej inteligencji (AI) mogą poprawić behawioralne usługi opieki zdrowotnej, pomagając klinicystom w gromadzeniu obiektywnych danych na temat postępów pacjentów, usprawnianiu przepływu pracy i automatyzacji zadań administracyjnych.

Celem tego badania jest określenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności platformy AI dla zdrowia behawioralnego w ułatwianiu lepszych wyników klinicznych u pacjentów otrzymujących terapię ambulatoryjną.

W tym otwartym, randomizowanym badaniu klinicznym porównana zostanie platforma AI dostarczona przez Eleos Health z leczeniem jak zwykle (TAU) podczas pierwszych 2 miesięcy terapii. Badanie zostanie przeprowadzone w klinice środowiskowej w USA. Uczestnikami będą osoby dorosłe skierowane na ambulatoryjną, indywidualną terapię poznawczo-behawioralną w celu rozpoznania głównego zaburzenia depresyjnego lub lękowego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do terapii zapewnionej przy wsparciu platformy AI opracowanej przez Eleos Health lub TAU w tej samej klinice.

Analiza danych zostanie przeprowadzona w oparciu o zasadę zamiaru leczenia. Główne wyniki obejmują wykonalność i akceptowalność platformy AI. Drugorzędowe wyniki obejmują zmiany w wynikach depresji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9) i lęku (Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7), a także frekwencję na leczeniu i satysfakcję.

Wyniki tego badania wspomogą optymalizację przyszłych prób i usług oferowanych osobom poszukującym wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego w USA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • The Ozark Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Starsze niż 18 lat.
  2. Zgłoszenie do ambulatoryjnej CBT z powodu zaburzeń depresyjnych lub lękowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat.
  2. osoby niestabilne medycznie do leczenia ambulatoryjnego.
  3. poważny stan zdrowia psychicznego, który może zakłócać przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia (np. depresja psychotyczna, psychoza, uzależnienie od substancji czynnych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Platforma zdrowia Eleos
Terapeuci w grupie AI będą korzystać z bezpiecznej, chronionej hasłem platformy Eleos Health, zgodnej z HIPAA. To narzędzie AI zostało zaprojektowane z myślą o zdrowiu behawioralnym, aby wspierać podejmowanie decyzji klinicznych i automatyzację zadań administracyjnych. Platforma rejestruje wypowiedzi terapeuty i pacjenta podczas sesji terapeutycznej, analizuje dane i przekazuje informacje zwrotne na temat wdrażania EBP. Platforma zawiera również komponent opieki oparty na pomiarach, w którym wystandaryzowane skale oceny wypełniane przez klientów są natychmiast podsumowywane i przedstawiane na wykresie dla terapeuty, który może wykorzystać te dane do informowania o terapii i udostępniania ich pacjentowi. Wnioski i kluczowe wskaźniki z danych sesji i MBC są podsumowywane w szkicu notatki z postępów, którą terapeuta może następnie przesłać lub edytować w razie potrzeby.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna z AI
Terapia poznawczo-behawioralna to interwencja psychospołeczna, której celem jest zmniejszenie objawów różnych schorzeń psychicznych, przede wszystkim depresji i zaburzeń lękowych. Platforma Eleos Health dostarcza danych w czasie rzeczywistym, które optymalizują tę terapię i pomagają dostawcy dostosować interwencję do konkretnego klienta.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają rutynowe usługi świadczone w ośrodku. Terapeuci prowadzący TAU będą mogli stosować strategie, które uznają za najbardziej skuteczne.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna to interwencja psychospołeczna, której celem jest zmniejszenie objawów różnych schorzeń psychicznych, przede wszystkim depresji i zaburzeń lękowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
PHQ-9 ma służyć jako narzędzie pomagające klinicystom w rozpoznawaniu i diagnozowaniu depresji.
Linia bazowa
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
PHQ-9 ma służyć jako narzędzie pomagające klinicystom w rozpoznawaniu i diagnozowaniu depresji.
1 miesiąc
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 2 miesiące
PHQ-9 ma służyć jako narzędzie pomagające klinicystom w rozpoznawaniu i diagnozowaniu depresji.
2 miesiące
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
GAD-7 ma być narzędziem pomagającym klinicystom w identyfikacji i diagnozowaniu lęku.
Linia bazowa
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
GAD-7 ma być narzędziem pomagającym klinicystom w identyfikacji i diagnozowaniu lęku.
1 miesiąc
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 2 miesiące
GAD-7 ma być narzędziem pomagającym klinicystom w identyfikacji i diagnozowaniu lęku.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eleos Health

Współpracownicy

Missouri Department of Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • O1Z2A3R4K5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj