Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av atferdsmessig helsetjenester gjennom teknologi

30. januar 2024 oppdatert av: Eleos Health

Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en kunstig intelligensplattform )שׁ( for atferdshelse ved å legge til rette for bedre kliniske resultater for voksne pasienter som mottar poliklinisk terapi.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • om en AI-plattform designet for atferdshelsetjenester ville være gjennomførbar og akseptabel for pasienter og terapeuter.
  • om depresjons- og angstutfallene til voksne som mottar poliklinisk kognitiv atferdsterapi (CBT) i en lokalsamfunnsbasert klinikk ville være overlegen blant pasienter hvis terapeuter brukte en AI-basert plattform for å støtte klinisk beslutningstaking og administrative oppgaver sammenlignet med pasienter som mottar behandling- som vanlig (TAU).

Deltakerne vil motta CBT for depresjon eller angst og komplette standardiserte vurderinger. Deltakerne vil bli fulgt de første to månedene av terapien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behovet for skalerbar levering av psykiske helsetjenester som er effektive og effektive er nå en stor folkehelseprioritet. Verktøy for kunstig intelligens (AI) har potensial til å forbedre atferdsmessige helsetjenester ved å hjelpe klinikere med å samle objektive data om pasientenes fremgang, effektivisere arbeidsflyten deres og automatisere administrative oppgaver.

Målet med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en AI-plattform for atferdshelse for å legge til rette for bedre kliniske resultater for pasienter som mottar poliklinisk terapi.

Denne åpne randomiserte kliniske studien vil sammenligne en AI-plattform levert av Eleos Health med behandling-som-vanlig (TAU) i løpet av de første 2 månedene av behandlingen. Studien vil bli utført ved en samfunnsbasert klinikk i USA. Deltakerne vil være voksne henvist til poliklinisk, individuell kognitiv atferdsterapi for en hoveddiagnose av en depressiv eller angstlidelse. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten behandling gitt med støtte fra en AI-plattform utviklet av Eleos Health eller TAU ved samme klinikk.

Dataanalyse vil bli utført basert på intention-to-treat-prinsippet. De primære resultatene inkluderer gjennomførbarheten og akseptabiliteten til AI-plattformen. Sekundære utfall inkluderer endringer i depresjon (Pasient Health Questionnaire-9) og angst (Generalized Anxiety Disorder-7) skårer samt behandlingsoppmøte og -tilfredshet.

Funnene fra denne studien vil informere om optimalisering av fremtidige forsøk og tjenester som tilbys til personer som søker psykisk helsestøtte i USA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • The Ozark Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eldre enn 18 år.
  2. Presentasjon for en poliklinisk CBT for en depressiv eller angstlidelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18.
  2. personer som er medisinsk ustabile for poliklinisk behandling.
  3. en alvorlig psykisk helsetilstand som kan forstyrre behandlingsoverholdelse (f.eks. psykotisk depresjon, psykose, avhengighet av aktive stoffer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eleos helseplattform
Terapeuter i AI-gruppen vil bruke den HIPAA-kompatible, sikre, passordbeskyttede Eleos Health-plattformen. Dette AI-verktøyet ble designet for atferdshelse for å støtte klinisk beslutningstaking og automatisering av administrative oppgaver. Plattformen fanger opp terapeutens og pasientens ytringer under en behandlingsøkt, analyserer dataene og gir tilbakemelding på implementeringen av EBP. Plattformen inneholder også en målebasert omsorgskomponent, der standardiserte vurderingsskalaer fullført av klienter umiddelbart blir oppsummert og grafisk for terapeuten, som kan bruke disse dataene til å informere terapi og dele dem med pasienten. Innsikt og nøkkelindikatorer fra sesjonsdataene og MBC oppsummeres i et fremdriftsnotatutkast som terapeuten deretter kan sende inn eller redigere etter behov.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi med AI
Kognitiv atferdsterapi er en psykososial intervensjon som tar sikte på å redusere symptomer på ulike psykiske lidelser, først og fremst depresjon og angstlidelser. Eleos Health-plattformen gir sanntidsdata som optimerer denne behandlingen og hjelper leverandøren med å skreddersy intervensjonen til den spesifikke klienten.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil motta de rutinemessige tjenestene som tilbys i senteret. Terapeuter som gir TAU vil få lov til å bruke de strategiene de mener ville være mest vellykkede.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi er en psykososial intervensjon som tar sikte på å redusere symptomer på ulike psykiske lidelser, først og fremst depresjon og angstlidelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje
PHQ-9 er ment som et verktøy for å hjelpe klinikere med å identifisere og diagnostisere depresjon.
Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1 måned
PHQ-9 er ment som et verktøy for å hjelpe klinikere med å identifisere og diagnostisere depresjon.
1 måned
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 2 måneder
PHQ-9 er ment som et verktøy for å hjelpe klinikere med å identifisere og diagnostisere depresjon.
2 måneder
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Grunnlinje
GAD-7 er ment som et verktøy for å hjelpe klinikere med å identifisere og diagnostisere angst.
Grunnlinje
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 1 måned
GAD-7 er ment som et verktøy for å hjelpe klinikere med å identifisere og diagnostisere angst.
1 måned
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 2 måneder
GAD-7 er ment som et verktøy for å hjelpe klinikere med å identifisere og diagnostisere angst.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eleos Health

Samarbeidspartnere

Missouri Department of Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • O1Z2A3R4K5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi med AI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere