通过技术优化行为保健服务
2024年1月30日 更新者：Eleos Health
这项随机对照临床试验的目的是确定人工智能平台 )שׁ( 的可行性、可接受性和初步疗效，以促进接受门诊治疗的成年患者获得更好的临床结果。
它旨在回答的主要问题是：
- 为行为保健设计的人工智能平台是否可行并为患者和治疗师所接受。
- 与接受治疗的患者相比，在社区诊所接受门诊认知行为治疗 (CBT) 的成年人的抑郁和焦虑结果是否会优于其治疗师使用基于 AI 的平台来支持临床决策和管理任务的患者 -像往常一样（TAU）。
参与者将接受 CBT 治疗抑郁症或焦虑症，并完成标准化评估。 将在治疗的前两个月跟踪参与者。
研究概览
详细说明
现在，需要可扩展地提供高效且有效的精神卫生保健服务是一项主要的公共卫生优先事项。 人工智能 (AI) 工具有可能通过帮助临床医生收集有关患者进展的客观数据、简化工作流程和自动化管理任务来改善行为保健服务。
本研究的目的是确定用于行为健康的 AI 平台在促进接受门诊治疗的患者获得更好的临床结果方面的可行性、可接受性和初步疗效。
这项开放式随机临床试验将在治疗的前 2 个月内将 Eleos Health 提供的 AI 平台与常规治疗 (TAU) 进行比较。 该研究将在美国的一家社区诊所进行。参与者将是转诊到门诊的成年人，接受个体认知行为治疗，主要诊断为抑郁症或焦虑症。 患者将被随机分配接受由 Eleos Health 开发的人工智能平台支持的治疗或同一诊所的 TAU。
数据分析将根据意向性治疗原则进行。 主要成果包括人工智能平台的可行性和可接受性。 次要结果包括抑郁症（患者健康问卷-9）和焦虑（广泛性焦虑症-7）评分的变化以及治疗出勤率和满意度。
这项研究的结果将为在美国寻求心理健康支持的个人提供的未来试验和服务的优化提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Joplin、Missouri、美国、64804
- The Ozark Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 就抑郁症或焦虑症进行门诊 CBT 治疗。
排除标准：
- 年龄 <18。
- 身体状况不稳定需要门诊治疗的人。
- 可能影响治疗依从性的严重心理健康状况（例如精神病性抑郁症、精神病、活性物质依赖）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Eleos健康平台
AI 组的治疗师将使用符合 HIPAA 标准、安全、受密码保护的 Eleos Health 平台。
该 AI 工具专为行为健康而设计，以支持临床决策和管理任务的自动化。
该平台在治疗过程中捕捉治疗师和患者的话语，分析数据，并提供关于 EBPs 实施的反馈。
该平台还包含一个基于测量的护理组件，其中客户完成的标准化评估量表会立即汇总并绘制成图表供治疗师使用，治疗师可以使用这些数据为治疗提供信息并与患者分享。
来自会话数据和 MBC 的见解和关键指标被汇总到进度说明草稿中，然后治疗师可以根据需要提交或编辑。
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认知行为疗法是一种心理社会干预，旨在减轻各种心理健康状况的症状，主要是抑郁症和焦虑症。
Eleos Health 平台提供实时数据来优化该疗法，并帮助提供者为特定客户量身定制干预措施。
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有源比较器：照常治疗
随机分配到对照组的参与者将接受中心提供的常规服务。
提供 TAU 的治疗师将被允许使用他们认为最成功的策略。
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认知行为疗法是一种心理社会干预，旨在减轻各种心理健康状况的症状，主要是抑郁症和焦虑症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：基线
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PHQ-9 旨在作为一种工具来帮助临床医生识别和诊断抑郁症。
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基线
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：1个月
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PHQ-9 旨在作为一种工具来帮助临床医生识别和诊断抑郁症。
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1个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：2个月
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PHQ-9 旨在作为一种工具来帮助临床医生识别和诊断抑郁症。
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2个月
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：基线
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GAD-7 旨在作为一种工具来帮助临床医生识别和诊断焦虑症。
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基线
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：1个月
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GAD-7 旨在作为一种工具来帮助临床医生识别和诊断焦虑症。
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1个月
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：2个月
|
GAD-7 旨在作为一种工具来帮助临床医生识别和诊断焦虑症。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Peretz G, Taylor CB, Ruzek JI, Jefroykin S, Sadeh-Sharvit S. Machine Learning Model to Predict Assignment of Therapy Homework in Behavioral Treatments: Algorithm Development and Validation. JMIR Form Res. 2023 May 15;7:e45156. doi: 10.2196/45156.
- Kellogg KC, Sadeh-Sharvit S. Pragmatic AI-augmentation in mental healthcare: Key technologies, potential benefits, and real-world challenges and solutions for frontline clinicians. Front Psychiatry. 2022 Sep 6;13:990370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.990370. eCollection 2022.
- Sadeh-Sharvit S, Rego SA, Jefroykin S, Peretz G, Kupershmidt T. A Comparison Between Clinical Guidelines and Real-World Treatment Data in Examining the Use of Session Summaries: Retrospective Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 16;6(8):e39846. doi: 10.2196/39846.
- Sadeh-Sharvit S, Camp TD, Horton SE, Hefner JD, Berry JM, Grossman E, Hollon SD. Effects of an Artificial Intelligence Platform for Behavioral Interventions on Depression and Anxiety Symptoms: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2023 Jul 10;25:e46781. doi: 10.2196/46781.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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