Otimizando a prestação de cuidados de saúde comportamentais por meio da tecnologia
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma plataforma de inteligência artificial)שׁ( para a saúde comportamental ao facilitar melhores resultados clínicos para pacientes adultos que recebem terapia ambulatorial.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- se uma plataforma de IA projetada para saúde comportamental seria viável e aceitável para pacientes e terapeutas.
- se os resultados de depressão e ansiedade de adultos recebendo terapia cognitivo-comportamental (TCC) ambulatorial em uma clínica comunitária seriam superiores entre pacientes cujos terapeutas usaram uma plataforma baseada em IA para apoiar a tomada de decisões clínicas e tarefas administrativas em comparação com pacientes recebendo tratamento- como de costume (TAU).
Os participantes receberão TCC para depressão ou ansiedade e completarão avaliações padronizadas. Os participantes serão acompanhados durante os primeiros dois meses de terapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A necessidade de prestação escalável de serviços de saúde mental que sejam eficientes e eficazes é agora uma grande prioridade de saúde pública. As ferramentas de inteligência artificial (IA) têm o potencial de melhorar os serviços de saúde comportamental, ajudando os médicos a coletar dados objetivos sobre o progresso dos pacientes, simplificar o fluxo de trabalho e automatizar tarefas administrativas.
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma plataforma de IA para saúde comportamental, facilitando melhores resultados clínicos para pacientes que recebem terapia ambulatorial.
Este ensaio clínico randomizado aberto comparará uma plataforma de IA fornecida pela Eleos Health ao tratamento usual (TAU) durante os primeiros 2 meses de terapia. O estudo será conduzido em uma clínica comunitária nos EUA. Os participantes serão adultos encaminhados para terapia cognitivo-comportamental individual ambulatorial para um diagnóstico principal de transtorno depressivo ou de ansiedade. Os pacientes serão randomizados para receber terapia fornecida com o suporte de uma plataforma de IA desenvolvida pela Eleos Health ou TAU na mesma clínica.
A análise dos dados será realizada com base no princípio de intenção de tratar. Os resultados primários incluem a viabilidade e aceitabilidade da plataforma de IA. Os resultados secundários incluem mudanças nos escores de depressão (Questionário de Saúde do Paciente-9) e ansiedade (Transtorno de Ansiedade Generalizada-7), bem como atendimento e satisfação com o tratamento.
As descobertas deste estudo informarão a otimização de futuros ensaios e serviços oferecidos a indivíduos que buscam suporte de saúde mental nos EUA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- The Ozark Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos.
- Apresentando-se para uma TCC ambulatorial para um transtorno depressivo ou de ansiedade.
Critério de exclusão:
- Idade <18.
- indivíduos clinicamente instáveis para tratamento ambulatorial.
- uma condição de saúde mental grave que pode interferir na adesão ao tratamento (por exemplo, depressão psicótica, psicose, dependência de substância ativa).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A plataforma de saúde Eleos
Os terapeutas do grupo de IA usarão a plataforma Eleos Health compatível com HIPAA, segura e protegida por senha.
Essa ferramenta de IA foi projetada para saúde comportamental para apoiar a tomada de decisões clínicas e a automação de tarefas administrativas.
A plataforma captura as declarações do terapeuta e do paciente durante uma sessão de tratamento, analisa os dados e oferece feedback sobre a implementação de EBPs.
A plataforma também incorpora um componente de cuidado baseado em medição, em que as escalas de avaliação padronizadas preenchidas pelos clientes são imediatamente resumidas e representadas graficamente para o terapeuta, que pode usar esses dados para informar a terapia e compartilhá-los com o paciente.
Insights e indicadores-chave dos dados da sessão e do MBC são resumidos em um rascunho de nota de progresso que o terapeuta pode enviar ou editar conforme necessário.
|
A terapia cognitivo-comportamental é uma intervenção psicossocial que visa reduzir os sintomas de várias condições de saúde mental, principalmente depressão e transtornos de ansiedade.
A plataforma Eleos Health fornece dados em tempo real que otimizam esta terapia e ajudam o provedor a adequar a intervenção ao cliente específico.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão os serviços de rotina fornecidos no centro.
Os terapeutas que fornecem TAU terão permissão para usar as estratégias que considerarem mais bem-sucedidas.
|
A terapia cognitivo-comportamental é uma intervenção psicossocial que visa reduzir os sintomas de várias condições de saúde mental, principalmente depressão e transtornos de ansiedade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
|
O PHQ-9 destina-se a ser uma ferramenta para auxiliar os médicos na identificação e diagnóstico da depressão.
|
Linha de base
|
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 1 mês
|
O PHQ-9 destina-se a ser uma ferramenta para auxiliar os médicos na identificação e diagnóstico da depressão.
|
1 mês
|
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 2 meses
|
O PHQ-9 destina-se a ser uma ferramenta para auxiliar os médicos na identificação e diagnóstico da depressão.
|
2 meses
|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base
|
O GAD-7 destina-se a ser uma ferramenta para auxiliar os médicos na identificação e diagnóstico da ansiedade.
|
Linha de base
|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 1 mês
|
O GAD-7 destina-se a ser uma ferramenta para auxiliar os médicos na identificação e diagnóstico da ansiedade.
|
1 mês
|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 2 meses
|
O GAD-7 destina-se a ser uma ferramenta para auxiliar os médicos na identificação e diagnóstico da ansiedade.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Peretz G, Taylor CB, Ruzek JI, Jefroykin S, Sadeh-Sharvit S. Machine Learning Model to Predict Assignment of Therapy Homework in Behavioral Treatments: Algorithm Development and Validation. JMIR Form Res. 2023 May 15;7:e45156. doi: 10.2196/45156.
- Kellogg KC, Sadeh-Sharvit S. Pragmatic AI-augmentation in mental healthcare: Key technologies, potential benefits, and real-world challenges and solutions for frontline clinicians. Front Psychiatry. 2022 Sep 6;13:990370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.990370. eCollection 2022.
- Sadeh-Sharvit S, Rego SA, Jefroykin S, Peretz G, Kupershmidt T. A Comparison Between Clinical Guidelines and Real-World Treatment Data in Examining the Use of Session Summaries: Retrospective Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 16;6(8):e39846. doi: 10.2196/39846.
- Sadeh-Sharvit S, Camp TD, Horton SE, Hefner JD, Berry JM, Grossman E, Hollon SD. Effects of an Artificial Intelligence Platform for Behavioral Interventions on Depression and Anxiety Symptoms: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2023 Jul 10;25:e46781. doi: 10.2196/46781.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- O1Z2A3R4K5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .