기술을 통한 행동 건강 관리 제공 최적화
이 무작위 통제 임상 시험의 목표는 외래 환자 치료를 받는 성인 환자의 더 나은 임상 결과를 촉진하는 행동 건강을 위한 인공 지능 플랫폼의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 결정하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 행동 건강 관리를 위해 설계된 AI 플랫폼이 실현 가능하고 환자와 치료사에게 수용 가능한지 여부.
- 지역사회 기반 클리닉에서 외래 환자 인지 행동 치료(CBT)를 받는 성인의 우울증 및 불안 결과가 치료를 받는 환자에 비해 임상 의사 결정 및 관리 작업을 지원하기 위해 치료사가 AI 기반 플랫폼을 사용하는 환자에서 우수한지 여부- 평소와 같이(TAU).
참가자는 우울증 또는 불안에 대한 CBT를 받고 표준화된 평가를 완료합니다. 참가자는 처음 2개월 동안 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
효율적이고 효과적인 정신 건강 관리 서비스의 확장 가능한 제공에 대한 필요성은 이제 주요 공중 보건 우선 순위입니다. 인공 지능(AI) 도구는 임상의가 환자의 진행 상황에 대한 객관적인 데이터를 수집하고 작업 흐름을 간소화하며 관리 작업을 자동화하도록 도와 행동 건강 관리 서비스를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이 연구의 목표는 외래 환자 치료를 받는 환자의 더 나은 임상 결과를 촉진하는 행동 건강을 위한 AI 플랫폼의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 결정하는 것입니다.
이 공개 무작위 임상 시험은 Eleos Health에서 제공하는 AI 플랫폼을 치료 첫 2개월 동안 TAU(Treatment-as-usual)와 비교합니다. 이 연구는 미국의 지역 사회 기반 클리닉에서 수행됩니다. 참가자는 우울 또는 불안 장애의 주요 진단을 위해 외래 환자, 개별 인지 행동 치료를 받는 성인입니다. 환자는 Eleos Health가 개발한 AI 플랫폼의 지원으로 제공되는 치료 또는 동일한 클리닉의 TAU로 무작위 배정됩니다.
데이터 분석은 치료 의도(intention-to-treat) 원칙에 따라 수행됩니다. 주요 결과에는 AI 플랫폼의 실현 가능성과 수용 가능성이 포함됩니다. 2차 결과에는 우울증(Patient Health Questionnaire-9) 및 불안(Generalized Anxiety Disorder-7) 점수의 변화와 치료 출석 및 만족도가 포함됩니다.
이 연구 결과는 미국에서 정신 건강 지원을 원하는 개인에게 제공되는 향후 시험 및 서비스의 최적화를 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Joplin, Missouri, 미국, 64804
- The Ozark Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 우울 또는 불안 장애에 대한 외래 환자 CBT를 위해 제시.
제외 기준:
- 18세 미만
- 외래 진료가 의학적으로 불안정한 사람.
- 치료 순응도를 방해할 수 있는 심각한 정신 건강 상태(예: 정신병적 우울증, 정신병, 활성 물질 의존).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Eleos 건강 플랫폼
AI 그룹의 치료사는 HIPAA를 준수하고 안전하며 암호로 보호되는 Eleos Health 플랫폼을 사용합니다.
이 AI 도구는 임상 의사 결정 및 관리 작업 자동화를 지원하기 위해 행동 건강을 위해 설계되었습니다.
이 플랫폼은 치료 세션 동안 치료사와 환자의 발화를 캡처하고 데이터를 분석하며 EBP 구현에 대한 피드백을 제공합니다.
이 플랫폼은 또한 측정 기반 관리 구성 요소를 통합하여 클라이언트가 완료한 표준화된 평가 척도를 즉시 요약하고 치료사를 위해 그래프로 표시합니다. 치료사는 이러한 데이터를 사용하여 치료에 정보를 제공하고 환자와 공유할 수 있습니다.
세션 데이터와 MBC의 통찰력과 핵심 지표는 치료사가 필요에 따라 제출하거나 편집할 수 있는 진행 노트 초안으로 요약됩니다.
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인지 행동 치료는 주로 우울증과 불안 장애와 같은 다양한 정신 건강 상태의 증상을 줄이는 것을 목표로 하는 심리 사회적 개입입니다.
Eleos Health 플랫폼은 이 치료를 최적화하는 실시간 데이터를 제공하고 제공자가 특정 클라이언트에 맞게 개입을 조정할 수 있도록 도와줍니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 센터에서 제공되는 일상적인 서비스를 받게 됩니다.
TAU를 제공하는 치료사는 가장 성공적이라고 판단되는 전략을 사용할 수 있습니다.
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인지 행동 치료는 주로 우울증과 불안 장애와 같은 다양한 정신 건강 상태의 증상을 줄이는 것을 목표로 하는 심리 사회적 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선
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PHQ-9는 임상의가 우울증을 식별하고 진단하는 데 도움이 되는 도구입니다.
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기준선
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 1 개월
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PHQ-9는 임상의가 우울증을 식별하고 진단하는 데 도움이 되는 도구입니다.
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1 개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 2 개월
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PHQ-9는 임상의가 우울증을 식별하고 진단하는 데 도움이 되는 도구입니다.
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2 개월
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범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 기준선
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GAD-7은 임상의가 불안을 식별하고 진단하는 데 도움이 되는 도구로 사용됩니다.
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기준선
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범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 1 개월
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GAD-7은 임상의가 불안을 식별하고 진단하는 데 도움이 되는 도구로 사용됩니다.
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1 개월
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범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 2 개월
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GAD-7은 임상의가 불안을 식별하고 진단하는 데 도움이 되는 도구로 사용됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Peretz G, Taylor CB, Ruzek JI, Jefroykin S, Sadeh-Sharvit S. Machine Learning Model to Predict Assignment of Therapy Homework in Behavioral Treatments: Algorithm Development and Validation. JMIR Form Res. 2023 May 15;7:e45156. doi: 10.2196/45156.
- Kellogg KC, Sadeh-Sharvit S. Pragmatic AI-augmentation in mental healthcare: Key technologies, potential benefits, and real-world challenges and solutions for frontline clinicians. Front Psychiatry. 2022 Sep 6;13:990370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.990370. eCollection 2022.
- Sadeh-Sharvit S, Rego SA, Jefroykin S, Peretz G, Kupershmidt T. A Comparison Between Clinical Guidelines and Real-World Treatment Data in Examining the Use of Session Summaries: Retrospective Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 16;6(8):e39846. doi: 10.2196/39846.
- Sadeh-Sharvit S, Camp TD, Horton SE, Hefner JD, Berry JM, Grossman E, Hollon SD. Effects of an Artificial Intelligence Platform for Behavioral Interventions on Depression and Anxiety Symptoms: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2023 Jul 10;25:e46781. doi: 10.2196/46781.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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