Оптимизация оказания поведенческой медицинской помощи с помощью технологий
Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является определение осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности платформы искусственного интеллекта )שׁ( для поведенческого здоровья в улучшении клинических результатов для взрослых пациентов, получающих амбулаторное лечение.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- будет ли платформа ИИ, разработанная для поведенческого здравоохранения, осуществимой и приемлемой для пациентов и терапевтов.
- будут ли результаты депрессии и тревоги у взрослых, получающих амбулаторную когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) в клинике по месту жительства, лучше у пациентов, чьи терапевты использовали платформу на основе ИИ для поддержки принятия клинических решений и административных задач, по сравнению с пациентами, получающими лечение. как обычно (ТАУ).
Участники получат когнитивно-поведенческую терапию при депрессии или тревоге, а также пройдут стандартные тесты. Участники будут сопровождаться в течение первых двух месяцев терапии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Потребность в масштабируемом предоставлении эффективных и действенных услуг по охране психического здоровья в настоящее время является одним из основных приоритетов общественного здравоохранения. Инструменты искусственного интеллекта (ИИ) могут улучшить услуги по охране психического здоровья, помогая клиницистам собирать объективные данные о прогрессе пациентов, оптимизировать рабочий процесс и автоматизировать административные задачи.
Цель этого исследования — определить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность платформы ИИ для поведенческого здоровья в улучшении клинических результатов для пациентов, получающих амбулаторное лечение.
В этом открытом рандомизированном клиническом исследовании платформа ИИ, предоставляемая Eleos Health, будет сравниваться с обычным лечением (TAU) в течение первых 2 месяцев терапии. Исследование будет проводиться в общественной клинике в США. Участниками будут взрослые, направленные на амбулаторную индивидуальную когнитивно-поведенческую терапию для основного диагноза депрессивного или тревожного расстройства. Пациенты будут рандомизированы для получения либо терапии, предоставляемой при поддержке платформы ИИ, разработанной Eleos Health, либо TAU в одной и той же клинике.
Анализ данных будет проводиться на основе принципа намерения лечить. Основные результаты включают осуществимость и приемлемость платформы ИИ. Вторичные результаты включают изменения показателей депрессии (Анкета здоровья пациента-9) и тревоги (Генеральное тревожное расстройство-7), а также посещаемость лечения и удовлетворенность.
Результаты этого исследования послужат основой для оптимизации будущих исследований и услуг, предлагаемых лицам, обращающимся за психиатрической помощью в США.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- The Ozark Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Представление для амбулаторной CBT для депрессивного или тревожного расстройства.
Критерий исключения:
- Возраст <18.
- лицам, нестабильным с медицинской точки зрения, для амбулаторного лечения.
- тяжелое психическое заболевание, которое может помешать соблюдению режима лечения (например, психотическая депрессия, психоз, зависимость от активного вещества).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Платформа здоровья Eleos
Терапевты в группе ИИ будут использовать безопасную, защищенную паролем платформу Eleos Health, соответствующую HIPAA.
Этот инструмент искусственного интеллекта был разработан для поведенческого здоровья для поддержки принятия клинических решений и автоматизации административных задач.
Платформа фиксирует высказывания терапевта и пациента во время лечебного сеанса, анализирует данные и предлагает отзывы о выполнении EBP.
Платформа также включает в себя компонент ухода на основе измерений, в котором стандартизированные шкалы оценки, заполненные клиентами, немедленно обобщаются и отображаются в виде графиков для терапевта, который может использовать эти данные для информирования терапии и делиться ими с пациентом.
Выводы и ключевые индикаторы из данных сеанса и MBC обобщаются в черновую заметку о ходе работы, которую терапевт затем может отправить или отредактировать по мере необходимости.
|
Когнитивно-поведенческая терапия — это психосоциальное вмешательство, направленное на уменьшение симптомов различных состояний психического здоровья, в первую очередь депрессии и тревожных расстройств.
Платформа Eleos Health предоставляет данные в режиме реального времени, которые оптимизируют эту терапию и помогают поставщику адаптировать вмешательство к конкретному клиенту.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут получать стандартные услуги, предоставляемые в центре.
Терапевтам, предоставляющим TAU, будет разрешено использовать стратегии, которые, по их мнению, будут наиболее успешными.
|
Когнитивно-поведенческая терапия — это психосоциальное вмешательство, направленное на уменьшение симптомов различных состояний психического здоровья, в первую очередь депрессии и тревожных расстройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PHQ-9 предназначен для помощи клиницистам в выявлении и диагностике депрессии.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 1 месяц
|
PHQ-9 предназначен для помощи клиницистам в выявлении и диагностике депрессии.
|
1 месяц
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 2 месяца
|
PHQ-9 предназначен для помощи клиницистам в выявлении и диагностике депрессии.
|
2 месяца
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
GAD-7 предназначен для помощи клиницистам в выявлении и диагностике тревоги.
|
Базовый уровень
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 1 месяц
|
GAD-7 предназначен для помощи клиницистам в выявлении и диагностике тревоги.
|
1 месяц
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 2 месяца
|
GAD-7 предназначен для помощи клиницистам в выявлении и диагностике тревоги.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peretz G, Taylor CB, Ruzek JI, Jefroykin S, Sadeh-Sharvit S. Machine Learning Model to Predict Assignment of Therapy Homework in Behavioral Treatments: Algorithm Development and Validation. JMIR Form Res. 2023 May 15;7:e45156. doi: 10.2196/45156.
- Kellogg KC, Sadeh-Sharvit S. Pragmatic AI-augmentation in mental healthcare: Key technologies, potential benefits, and real-world challenges and solutions for frontline clinicians. Front Psychiatry. 2022 Sep 6;13:990370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.990370. eCollection 2022.
- Sadeh-Sharvit S, Rego SA, Jefroykin S, Peretz G, Kupershmidt T. A Comparison Between Clinical Guidelines and Real-World Treatment Data in Examining the Use of Session Summaries: Retrospective Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 16;6(8):e39846. doi: 10.2196/39846.
- Sadeh-Sharvit S, Camp TD, Horton SE, Hefner JD, Berry JM, Grossman E, Hollon SD. Effects of an Artificial Intelligence Platform for Behavioral Interventions on Depression and Anxiety Symptoms: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2023 Jul 10;25:e46781. doi: 10.2196/46781.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- O1Z2A3R4K5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .