Behavioral Healthcare -toimituksen optimointi tekniikan avulla
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää tekoälyalustan toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus käyttäytymisen terveydelle helpottamaan parempia kliinisiä tuloksia avohoitoa saavilla aikuisilla potilailla.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- olisiko käyttäytymisterveydenhuoltoon suunniteltu tekoälyalusta toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä potilaille ja terapeuteille.
- olisivatko avohoitoa kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT) saavien aikuisten masennus- ja ahdistuneisuustulokset parempia potilailla, joiden terapeutit käyttivät tekoälypohjaista alustaa kliinisen päätöksenteon ja hallinnollisten tehtävien tukemiseen verrattuna hoitoa saaviin potilaisiin? normaalisti (TAU).
Osallistujat saavat CBT:n masennuksen tai ahdistuksen varalta ja suorittavat standardoidut arvioinnit. Osallistujia seurataan hoidon kahden ensimmäisen kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarve skaalautuvalle, tehokkaille ja vaikuttaville mielenterveyspalveluille on nyt tärkeä kansanterveysprioriteetti. Tekoälytyökalut voivat parantaa käyttäytymiseen perustuvia terveydenhuoltopalveluita auttamalla kliinikoita keräämään objektiivista tietoa potilaiden edistymisestä, virtaviivaistamaan heidän työnkulkuaan ja automatisoimaan hallinnollisia tehtäviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää käyttäytymisen terveyteen tähtäävän tekoälyalustan toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus avohoitoa saavien potilaiden kliinisten tulosten parantamisessa.
Tässä avoimessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan Eleos Healthin tarjoamaa tekoälyalustaa tavanomaiseen hoitoon (TAU) hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana. Tutkimus suoritetaan yhteisöpohjaisella klinikalla Yhdysvalloissa. Osallistujat ovat aikuisia, jotka lähetetään avohoitoon, yksilölliseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan masennuksen tai ahdistuneisuushäiriön päädiagnoosin vuoksi. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko Eleos Healthin tai TAU:n kehittämän tekoälyalustan tukemaa hoitoa samalla klinikalla.
Aineisto analysoidaan hoitotarkoitusperiaatteella. Ensisijaisia tuloksia ovat AI-alustan toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toissijaisia tuloksia ovat masennuksen (potilaan terveyskysely-9) ja ahdistuneisuuden (Generalized Anxiety Disorder-7) pistemäärän muutokset sekä hoitoon osallistuminen ja tyytyväisyys.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat optimoimaan tulevia kokeita ja palveluita, joita tarjotaan henkilöille, jotka etsivät mielenterveystukea Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- The Ozark Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Esittely avohoidolle masennus- tai ahdistuneisuushäiriön hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18.
- henkilöt, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita avohoidon kannalta.
- vakava mielenterveyssairaus, joka saattaa häiritä hoitomyöntyvyyttä (esim. psykoottinen masennus, psykoosi, riippuvuus vaikuttavasta aineesta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eleos Health Platform
Tekoälyryhmän terapeutit käyttävät HIPAA-yhteensopivaa, turvallista, salasanalla suojattua Eleos Health -alustaa.
Tämä tekoälytyökalu on suunniteltu käyttäytymisen terveyteen tukemaan kliinistä päätöksentekoa ja hallinnollisten tehtävien automatisointia.
Alusta tallentaa terapeutin ja potilaan lausunnot hoitokerran aikana, analysoi tiedot ja antaa palautetta EBP:n toteutuksesta.
Alustassa on myös mittauspohjainen hoitokomponentti, jossa asiakkaiden täyttämät standardoidut arviointiasteikot tehdään välittömästi yhteenveto- ja graafisesti terapeutille, joka voi käyttää näitä tietoja terapiaan ja jakaa ne potilaan kanssa.
Istuntotiedoista ja MBC:stä saadut näkemykset ja keskeiset indikaattorit kootaan edistymismuistion luonnokseen, jonka terapeutti voi sitten lähettää tai muokata tarpeen mukaan.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia on psykososiaalinen interventio, jonka tavoitteena on vähentää erilaisten mielenterveyssairauksien, erityisesti masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden, oireita.
Eleos Health -alusta tarjoaa reaaliaikaista tietoa, joka optimoi tämän hoidon ja auttaa palveluntarjoajaa räätälöimään toimenpiteen tietylle asiakkaalle.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat keskuksessa tarjottavat rutiinipalvelut.
Terapeutit, jotka tarjoavat TAU:ta, saavat käyttää strategioita, joiden he uskovat olevan menestynein.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia on psykososiaalinen interventio, jonka tavoitteena on vähentää erilaisten mielenterveyssairauksien, erityisesti masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden, oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PHQ-9 on tarkoitettu kliinikoiden avuksi masennuksen tunnistamisessa ja diagnosoinnissa.
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PHQ-9 on tarkoitettu kliinikoiden avuksi masennuksen tunnistamisessa ja diagnosoinnissa.
|
1 kuukausi
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
PHQ-9 on tarkoitettu kliinikoiden avuksi masennuksen tunnistamisessa ja diagnosoinnissa.
|
2 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso
|
GAD-7 on tarkoitettu avuksi kliinikoille ahdistuneisuuden tunnistamisessa ja diagnosoinnissa.
|
Perustaso
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
GAD-7 on tarkoitettu avuksi kliinikoille ahdistuneisuuden tunnistamisessa ja diagnosoinnissa.
|
1 kuukausi
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
GAD-7 on tarkoitettu avuksi kliinikoille ahdistuneisuuden tunnistamisessa ja diagnosoinnissa.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peretz G, Taylor CB, Ruzek JI, Jefroykin S, Sadeh-Sharvit S. Machine Learning Model to Predict Assignment of Therapy Homework in Behavioral Treatments: Algorithm Development and Validation. JMIR Form Res. 2023 May 15;7:e45156. doi: 10.2196/45156.
- Kellogg KC, Sadeh-Sharvit S. Pragmatic AI-augmentation in mental healthcare: Key technologies, potential benefits, and real-world challenges and solutions for frontline clinicians. Front Psychiatry. 2022 Sep 6;13:990370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.990370. eCollection 2022.
- Sadeh-Sharvit S, Rego SA, Jefroykin S, Peretz G, Kupershmidt T. A Comparison Between Clinical Guidelines and Real-World Treatment Data in Examining the Use of Session Summaries: Retrospective Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 16;6(8):e39846. doi: 10.2196/39846.
- Sadeh-Sharvit S, Camp TD, Horton SE, Hefner JD, Berry JM, Grossman E, Hollon SD. Effects of an Artificial Intelligence Platform for Behavioral Interventions on Depression and Anxiety Symptoms: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2023 Jul 10;25:e46781. doi: 10.2196/46781.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O1Z2A3R4K5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .