Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de levering van gedragsgerichte gezondheidszorg door middel van technologie

30 januari 2024 bijgewerkt door: Eleos Health

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is het bepalen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een platform voor kunstmatige intelligentie voor gedragsgezondheid bij het faciliteren van betere klinische resultaten voor volwassen patiënten die poliklinische therapie krijgen.

De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • of een AI-platform ontworpen voor gedragsgezondheidszorg haalbaar en acceptabel zou zijn voor patiënten en therapeuten.
  • of de depressie- en angstuitkomsten van volwassenen die poliklinische cognitieve gedragstherapie (CBT) krijgen in een gemeenschapskliniek superieur zouden zijn bij patiënten van wie de therapeut een op AI gebaseerd platform gebruikte om klinische besluitvorming en administratieve taken te ondersteunen in vergelijking met patiënten die een behandeling ondergaan- zoals gebruikelijk (TAU).

Deelnemers krijgen CGT voor depressie of angst en complete gestandaardiseerde beoordelingen. De deelnemers worden gedurende de eerste twee maanden van de therapie gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behoefte aan schaalbare levering van geestelijke gezondheidszorg die efficiënt en effectief is, is nu een belangrijke prioriteit voor de volksgezondheid. Hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie (AI) hebben het potentieel om gezondheidsdiensten op het gebied van gedrag te verbeteren door clinici te helpen objectieve gegevens over de voortgang van patiënten te verzamelen, hun workflow te stroomlijnen en administratieve taken te automatiseren.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te bepalen van een AI-platform voor gedragsgezondheid bij het faciliteren van betere klinische resultaten voor patiënten die poliklinische therapie krijgen.

Deze open gerandomiseerde klinische studie zal een AI-platform van Eleos Health vergelijken met treatment-as-usual (TAU) gedurende de eerste 2 maanden van de therapie. De studie zal worden uitgevoerd in een gemeenschapskliniek in de VS. Deelnemers zullen volwassenen zijn die worden doorverwezen voor poliklinische, individuele cognitieve gedragstherapie voor een hoofddiagnose van een depressieve of angststoornis. Patiënten worden gerandomiseerd om een ​​van de therapieën te ontvangen die worden aangeboden met de ondersteuning van een AI-platform dat is ontwikkeld door Eleos Health of TAU in dezelfde kliniek.

Data-analyse zal worden uitgevoerd op basis van het intention-to-treat-principe. De belangrijkste uitkomsten zijn onder meer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het AI-platform. Secundaire uitkomsten zijn onder meer veranderingen in de scores voor depressie (Patient Health Questionnaire-9) en angst (Generalized Anxiety Disorder-7), evenals behandelingsbezoek en tevredenheid.

Bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan de optimalisatie van toekomstige onderzoeken en diensten die worden aangeboden aan personen die op zoek zijn naar ondersteuning op het gebied van geestelijke gezondheid in de VS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • The Ozark Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 18 jaar.
  2. Presenteren voor een poliklinische CGT voor een depressieve of angststoornis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <18.
  2. personen die medisch instabiel zijn voor poliklinische behandeling.
  3. een ernstige psychische aandoening die de therapietrouw zou kunnen verstoren (bijv. psychotische depressie, psychose, afhankelijkheid van werkzame stoffen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het Eleos Gezondheidsplatform
Therapeuten in de AI-groep zullen het HIPAA-compatibele, veilige, met een wachtwoord beveiligde Eleos Health-platform gebruiken. Deze AI-tool is ontworpen voor gedragsgezondheid ter ondersteuning van klinische besluitvorming en automatisering van administratieve taken. Het platform registreert de uitingen van de therapeut en de patiënt tijdens een behandelsessie, analyseert de gegevens en biedt feedback over de implementatie van EBP's. Het platform bevat ook een op metingen gebaseerde zorgcomponent, waarbij gestandaardiseerde beoordelingsschalen die door cliënten zijn ingevuld, onmiddellijk worden samengevat en in een grafiek worden weergegeven voor de therapeut, die deze gegevens kan gebruiken om therapie te informeren en te delen met de patiënt. Inzichten en sleutelindicatoren uit de sessiegegevens en MBC worden samengevat in een voortgangsnotitie die de therapeut vervolgens kan indienen of bewerken als dat nodig is.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie met AI
Cognitieve gedragstherapie is een psychosociale interventie die tot doel heeft de symptomen van verschillende psychische aandoeningen, voornamelijk depressie en angststoornissen, te verminderen. Het Eleos Health-platform biedt realtime gegevens die deze therapie optimaliseren en de aanbieder helpen de interventie af te stemmen op de specifieke cliënt.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep zullen de routinediensten ontvangen die in het centrum worden aangeboden. Therapeuten die TAU aanbieden, mogen de strategieën gebruiken waarvan zij denken dat ze het meest succesvol zouden zijn.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie is een psychosociale interventie die tot doel heeft de symptomen van verschillende psychische aandoeningen, voornamelijk depressie en angststoornissen, te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
De PHQ-9 is bedoeld als hulpmiddel om clinici te helpen bij het identificeren en diagnosticeren van depressie.
Basislijn
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 1 maand
De PHQ-9 is bedoeld als hulpmiddel om clinici te helpen bij het identificeren en diagnosticeren van depressie.
1 maand
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 2 maanden
De PHQ-9 is bedoeld als hulpmiddel om clinici te helpen bij het identificeren en diagnosticeren van depressie.
2 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
De GAD-7 is bedoeld als hulpmiddel om clinici te helpen bij het identificeren en diagnosticeren van angst.
Basislijn
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 1 maand
De GAD-7 is bedoeld als hulpmiddel om clinici te helpen bij het identificeren en diagnosticeren van angst.
1 maand
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 2 maanden
De GAD-7 is bedoeld als hulpmiddel om clinici te helpen bij het identificeren en diagnosticeren van angst.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eleos Health

Medewerkers

Missouri Department of Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • O1Z2A3R4K5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren