Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace poskytování zdravotní péče prostřednictvím technologie

30. ledna 2024 aktualizováno: Eleos Health

Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je určit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost platformy umělé inteligence )שׁ( pro behaviorální zdraví při usnadnění lepších klinických výsledků u dospělých pacientů, kteří jsou léčeni ambulantně.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • zda by platforma AI navržená pro behaviorální zdravotní péči byla proveditelná a přijatelná pro pacienty a terapeuty.
  • zda by výsledky deprese a úzkosti dospělých, kteří dostávají ambulantní kognitivně-behaviorální terapii (CBT) na komunitní klinice, byly lepší u pacientů, jejichž terapeuti používali platformu založenou na umělé inteligenci k podpoře klinického rozhodování a administrativních úkolů ve srovnání s pacienty podstupujícími léčbu- jako obvykle (TAU).

Účastníci obdrží CBT pro depresi nebo úzkost a kompletní standardizovaná hodnocení. Účastníci budou sledováni po dobu prvních dvou měsíců terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potřeba škálovatelného poskytování služeb péče o duševní zdraví, které jsou účinné a efektivní, je nyní hlavní prioritou veřejného zdraví. Nástroje umělé inteligence (AI) mají potenciál zlepšit behaviorální zdravotnické služby tím, že pomáhají lékařům shromažďovat objektivní data o pokroku pacientů, zefektivnit jejich pracovní postupy a automatizovat administrativní úkoly.

Cílem této studie je určit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost platformy umělé inteligence pro behaviorální zdraví při usnadnění lepších klinických výsledků u pacientů, kteří dostávají ambulantní léčbu.

Tato otevřená randomizovaná klinická studie porovná platformu AI poskytovanou společností Eleos Health s běžnou léčbou (TAU) během prvních 2 měsíců léčby. Studie bude provedena na komunitní klinice v USA. Účastníky budou dospělí, kteří budou doporučeni na ambulantní individuální kognitivně behaviorální terapii pro hlavní diagnózu depresivní nebo úzkostné poruchy. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď terapii poskytovanou s podporou platformy umělé inteligence vyvinuté společností Eleos Health nebo TAU na stejné klinice.

Analýza dat bude provedena na principu záměrného ošetření. Mezi primární výsledky patří proveditelnost a přijatelnost platformy AI. Sekundární výsledky zahrnují změny ve skóre deprese (Dotazník o zdraví pacienta-9) a úzkosti (Generalizovaná úzkostná porucha-7), stejně jako návštěvnost léčby a spokojenost.

Zjištění této studie budou informovat o optimalizaci budoucích zkoušek a služeb nabízených jednotlivcům hledajícím podporu duševního zdraví v USA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • The Ozark Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší než 18 let.
  2. Prezentace na ambulantní KBT pro depresivní nebo úzkostnou poruchu.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18.
  2. jedinci, kteří jsou zdravotně nestabilní pro ambulantní léčbu.
  3. závažný stav duševního zdraví, který by mohl narušovat dodržování léčby (např. psychotická deprese, psychóza, závislost na léčivé látce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní platforma Eleos
Terapeuti ve skupině AI budou používat zabezpečenou a heslem chráněnou platformu Eleos Health vyhovující HIPAA. Tento nástroj AI byl navržen pro behaviorální zdraví, aby podporoval klinické rozhodování a automatizaci administrativních úkolů. Platforma zachycuje promluvy terapeuta a pacienta během léčebného sezení, analyzuje data a nabízí zpětnou vazbu k implementaci EBP. Platforma také zahrnuje složku péče založenou na měření, kde jsou standardizované hodnotící škály vyplněné klienty okamžitě shrnuty a graficky znázorněny pro terapeuta, který může tato data použít k informování o terapii a sdílet je s pacientem. Poznatky a klíčové ukazatele z dat sezení a MBC jsou shrnuty do návrhu poznámky o pokroku, který pak terapeut může odeslat nebo upravit podle potřeby.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie s AI
Kognitivně behaviorální terapie je psychosociální intervence, jejímž cílem je zmírnit symptomy různých duševních poruch, především deprese a úzkostné poruchy. Platforma Eleos Health poskytuje data v reálném čase, která optimalizuje tuto terapii a pomáhá poskytovateli přizpůsobit intervenci konkrétnímu klientovi.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží rutinní služby poskytované v centru. Terapeuti poskytující TAU budou moci používat strategie, které by považovali za nejúspěšnější.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie je psychosociální intervence, jejímž cílem je zmírnit symptomy různých duševních poruch, především deprese a úzkostné poruchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
PHQ-9 je zamýšlen jako nástroj na pomoc lékařům s identifikací a diagnostikou deprese.
Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 1 měsíc
PHQ-9 je zamýšlen jako nástroj na pomoc lékařům s identifikací a diagnostikou deprese.
1 měsíc
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 2 měsíce
PHQ-9 je zamýšlen jako nástroj na pomoc lékařům s identifikací a diagnostikou deprese.
2 měsíce
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie
GAD-7 je zamýšlen jako nástroj na pomoc lékařům s identifikací a diagnostikou úzkosti.
Základní linie
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 1 měsíc
GAD-7 je zamýšlen jako nástroj na pomoc lékařům s identifikací a diagnostikou úzkosti.
1 měsíc
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 2 měsíce
GAD-7 je zamýšlen jako nástroj na pomoc lékařům s identifikací a diagnostikou úzkosti.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eleos Health

Spolupracovníci

Missouri Department of Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • O1Z2A3R4K5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit