Optimización de la prestación de servicios de salud conductual a través de la tecnología
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado es determinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una plataforma de inteligencia artificial ()שׁ() para la salud conductual a fin de facilitar mejores resultados clínicos para pacientes adultos que reciben terapia ambulatoria.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- si una plataforma de IA diseñada para la atención de la salud conductual sería factible y aceptable para pacientes y terapeutas.
- si los resultados de depresión y ansiedad de los adultos que reciben terapia cognitivo-conductual (TCC) para pacientes ambulatorios en una clínica comunitaria serían superiores entre los pacientes cuyos terapeutas usaron una plataforma basada en IA para respaldar la toma de decisiones clínicas y las tareas administrativas en comparación con los pacientes que reciben tratamiento. como de costumbre (TAU).
Los participantes recibirán TCC para la depresión o la ansiedad y evaluaciones estandarizadas completas. Los participantes serán seguidos durante los primeros dos meses de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La necesidad de una prestación escalable de servicios de atención de la salud mental que sean eficientes y eficaces es ahora una importante prioridad de salud pública. Las herramientas de inteligencia artificial (IA) tienen el potencial de mejorar los servicios de salud conductual al ayudar a los médicos a recopilar datos objetivos sobre el progreso de los pacientes, optimizar su flujo de trabajo y automatizar tareas administrativas.
El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de una plataforma de IA para la salud del comportamiento que facilite mejores resultados clínicos para los pacientes que reciben terapia ambulatoria.
Este ensayo clínico aleatorizado abierto comparará una plataforma de IA proporcionada por Eleos Health con el tratamiento habitual (TAU) durante los primeros 2 meses de terapia. El estudio se llevará a cabo en una clínica comunitaria en los EE. UU. Los participantes serán adultos remitidos a terapia cognitiva conductual individual ambulatoria para un diagnóstico principal de un trastorno depresivo o de ansiedad. Los pacientes serán aleatorizados para recibir cualquiera de las terapias proporcionadas con el apoyo de una plataforma de IA desarrollada por Eleos Health o TAU en la misma clínica.
El análisis de datos se llevará a cabo en base al principio de intención de tratar. Los resultados principales incluyen la viabilidad y aceptabilidad de la plataforma de IA. Los resultados secundarios incluyen cambios en las puntuaciones de depresión (Cuestionario de salud del paciente-9) y ansiedad (Trastorno de ansiedad generalizada-7), así como la asistencia al tratamiento y la satisfacción.
Los hallazgos de este estudio informarán la optimización de futuros ensayos y servicios ofrecidos a personas que buscan apoyo de salud mental en los EE. UU.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- The Ozark Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Presentarse para una TCC ambulatoria por un trastorno depresivo o de ansiedad.
Criterio de exclusión:
- Edad <18.
- personas médicamente inestables para tratamiento ambulatorio.
- una afección de salud mental grave que podría interferir con el cumplimiento del tratamiento (p. ej., depresión psicótica, psicosis, dependencia de sustancias activas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La Plataforma de Salud Eleos
Los terapeutas del grupo de IA utilizarán la plataforma Eleos Health, segura, protegida con contraseña y compatible con HIPAA.
Esta herramienta de IA fue diseñada para la salud del comportamiento para apoyar la toma de decisiones clínicas y la automatización de tareas administrativas.
La plataforma captura las declaraciones del terapeuta y del paciente durante una sesión de tratamiento, analiza los datos y ofrece comentarios sobre la implementación de las EBP.
La plataforma también incorpora un componente de atención basado en mediciones, en el que las escalas de evaluación estandarizadas completadas por los clientes se resumen y grafican inmediatamente para el terapeuta, quien puede usar estos datos para informar la terapia y compartirlos con el paciente.
Las ideas y los indicadores clave de los datos de la sesión y el MBC se resumen en un borrador de nota de progreso que el terapeuta puede enviar o editar según sea necesario.
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La terapia cognitiva conductual es una intervención psicosocial que tiene como objetivo reducir los síntomas de diversas afecciones de salud mental, principalmente la depresión y los trastornos de ansiedad.
La plataforma Eleos Health proporciona datos en tiempo real que optimizan esta terapia y ayudan al proveedor a adaptar la intervención al cliente específico.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán los servicios de rutina proporcionados en el centro.
A los terapeutas que proporcionen TAU se les permitirá usar las estrategias que consideren más exitosas.
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La terapia cognitiva conductual es una intervención psicosocial que tiene como objetivo reducir los síntomas de diversas afecciones de salud mental, principalmente la depresión y los trastornos de ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
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El PHQ-9 está diseñado como una herramienta para ayudar a los médicos a identificar y diagnosticar la depresión.
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Base
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El PHQ-9 está diseñado como una herramienta para ayudar a los médicos a identificar y diagnosticar la depresión.
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1 mes
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El PHQ-9 está diseñado como una herramienta para ayudar a los médicos a identificar y diagnosticar la depresión.
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2 meses
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base
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El GAD-7 está diseñado como una herramienta para ayudar a los médicos a identificar y diagnosticar la ansiedad.
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Base
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El GAD-7 está diseñado como una herramienta para ayudar a los médicos a identificar y diagnosticar la ansiedad.
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1 mes
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El GAD-7 está diseñado como una herramienta para ayudar a los médicos a identificar y diagnosticar la ansiedad.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Peretz G, Taylor CB, Ruzek JI, Jefroykin S, Sadeh-Sharvit S. Machine Learning Model to Predict Assignment of Therapy Homework in Behavioral Treatments: Algorithm Development and Validation. JMIR Form Res. 2023 May 15;7:e45156. doi: 10.2196/45156.
- Kellogg KC, Sadeh-Sharvit S. Pragmatic AI-augmentation in mental healthcare: Key technologies, potential benefits, and real-world challenges and solutions for frontline clinicians. Front Psychiatry. 2022 Sep 6;13:990370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.990370. eCollection 2022.
- Sadeh-Sharvit S, Rego SA, Jefroykin S, Peretz G, Kupershmidt T. A Comparison Between Clinical Guidelines and Real-World Treatment Data in Examining the Use of Session Summaries: Retrospective Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 16;6(8):e39846. doi: 10.2196/39846.
- Sadeh-Sharvit S, Camp TD, Horton SE, Hefner JD, Berry JM, Grossman E, Hollon SD. Effects of an Artificial Intelligence Platform for Behavioral Interventions on Depression and Anxiety Symptoms: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2023 Jul 10;25:e46781. doi: 10.2196/46781.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- O1Z2A3R4K5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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