Optimiser la prestation de soins de santé comportementaux grâce à la technologie
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une plateforme d'intelligence artificielle )שׁ( pour la santé comportementale en facilitant de meilleurs résultats cliniques pour les patients adultes recevant une thérapie ambulatoire.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- si une plate-forme d'IA conçue pour les soins de santé comportementaux serait faisable et acceptable pour les patients et les thérapeutes.
- si les résultats de dépression et d'anxiété des adultes recevant une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ambulatoire dans une clinique communautaire seraient supérieurs chez les patients dont les thérapeutes ont utilisé une plateforme basée sur l'IA pour soutenir la prise de décision clinique et les tâches administratives par rapport aux patients recevant un traitement- comme d'habitude (TAU).
Les participants recevront une TCC pour la dépression ou l'anxiété et effectueront des évaluations standardisées. Les participants seront suivis pendant les deux premiers mois de thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nécessité d'une prestation évolutive de services de soins de santé mentale qui soient efficients et efficaces est désormais une priorité majeure de santé publique. Les outils d'intelligence artificielle (IA) ont le potentiel d'améliorer les services de santé comportementale en aidant les cliniciens à collecter des données objectives sur les progrès des patients, à rationaliser leur flux de travail et à automatiser les tâches administratives.
L'objectif de cette étude est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une plateforme d'IA pour la santé comportementale en facilitant de meilleurs résultats cliniques pour les patients recevant une thérapie ambulatoire.
Cet essai clinique randomisé ouvert comparera une plateforme d'IA fournie par Eleos Health au traitement habituel (TAU) au cours des 2 premiers mois de traitement. L'étude sera menée dans une clinique communautaire aux États-Unis. Les participants seront des adultes référés pour une thérapie cognitivo-comportementale individuelle ambulatoire pour un diagnostic principal de trouble dépressif ou anxieux. Les patients seront randomisés pour recevoir l'une ou l'autre des thérapies fournies avec le soutien d'une plateforme d'IA développée par Eleos Health ou TAU dans la même clinique.
L'analyse des données sera effectuée sur la base du principe de l'intention de traiter. Les principaux résultats comprennent la faisabilité et l'acceptabilité de la plateforme d'IA. Les résultats secondaires incluent les changements dans les scores de dépression (Patient Health Questionnaire-9) et d'anxiété (Generalized Anxiety Disorder-7) ainsi que la participation au traitement et la satisfaction.
Les résultats de cette étude éclaireront l'optimisation des futurs essais et services offerts aux personnes cherchant un soutien en santé mentale aux États-Unis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- The Ozark Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Se présenter à une TCC ambulatoire pour un trouble dépressif ou anxieux.
Critère d'exclusion:
- Âge <18.
- les personnes médicalement instables pour un traitement ambulatoire.
- un problème de santé mentale grave qui pourrait interférer avec l'observance du traitement (par exemple, dépression psychotique, psychose, dépendance à une substance active).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La plateforme santé Eleos
Les thérapeutes du groupe IA utiliseront la plateforme Eleos Health conforme à la loi HIPAA, sécurisée et protégée par un mot de passe.
Cet outil d'IA a été conçu pour la santé comportementale afin de soutenir la prise de décision clinique et l'automatisation des tâches administratives.
La plate-forme capture les paroles du thérapeute et du patient lors d'une séance de traitement, analyse les données et offre un retour sur la mise en œuvre des EBP.
La plate-forme intègre également un composant de soins basé sur la mesure, dans lequel les échelles d'évaluation standardisées remplies par les clients sont immédiatement résumées et représentées graphiquement pour le thérapeute, qui peut utiliser ces données pour informer la thérapie et les partager avec le patient.
Les informations et les indicateurs clés des données de la session et du MBC sont résumés dans une ébauche de note de progression que le thérapeute peut ensuite soumettre ou modifier selon les besoins.
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La thérapie cognitivo-comportementale est une intervention psychosociale qui vise à réduire les symptômes de divers troubles de santé mentale, principalement la dépression et les troubles anxieux.
La plateforme Eleos Health fournit des données en temps réel qui optimisent cette thérapie et aident le prestataire à adapter l'intervention au client spécifique.
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Comparateur actif: Traitement habituel
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront les services de routine fournis dans le centre.
Les thérapeutes fournissant la TAU seront autorisés à utiliser les stratégies qu'ils jugent les plus efficaces.
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La thérapie cognitivo-comportementale est une intervention psychosociale qui vise à réduire les symptômes de divers troubles de santé mentale, principalement la dépression et les troubles anxieux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base
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Le PHQ-9 est conçu comme un outil pour aider les cliniciens à identifier et diagnostiquer la dépression.
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Ligne de base
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 1 mois
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Le PHQ-9 est conçu comme un outil pour aider les cliniciens à identifier et diagnostiquer la dépression.
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1 mois
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 2 mois
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Le PHQ-9 est conçu comme un outil pour aider les cliniciens à identifier et diagnostiquer la dépression.
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2 mois
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base
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Le GAD-7 est conçu comme un outil pour aider les cliniciens à identifier et à diagnostiquer l'anxiété.
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Ligne de base
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 1 mois
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Le GAD-7 est conçu comme un outil pour aider les cliniciens à identifier et à diagnostiquer l'anxiété.
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1 mois
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 2 mois
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Le GAD-7 est conçu comme un outil pour aider les cliniciens à identifier et à diagnostiquer l'anxiété.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Peretz G, Taylor CB, Ruzek JI, Jefroykin S, Sadeh-Sharvit S. Machine Learning Model to Predict Assignment of Therapy Homework in Behavioral Treatments: Algorithm Development and Validation. JMIR Form Res. 2023 May 15;7:e45156. doi: 10.2196/45156.
- Kellogg KC, Sadeh-Sharvit S. Pragmatic AI-augmentation in mental healthcare: Key technologies, potential benefits, and real-world challenges and solutions for frontline clinicians. Front Psychiatry. 2022 Sep 6;13:990370. doi: 10.3389/fpsyt.2022.990370. eCollection 2022.
- Sadeh-Sharvit S, Rego SA, Jefroykin S, Peretz G, Kupershmidt T. A Comparison Between Clinical Guidelines and Real-World Treatment Data in Examining the Use of Session Summaries: Retrospective Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 16;6(8):e39846. doi: 10.2196/39846.
- Sadeh-Sharvit S, Camp TD, Horton SE, Hefner JD, Berry JM, Grossman E, Hollon SD. Effects of an Artificial Intelligence Platform for Behavioral Interventions on Depression and Anxiety Symptoms: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2023 Jul 10;25:e46781. doi: 10.2196/46781.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- O1Z2A3R4K5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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