急性および慢性左心室機能障害患者における心臓リモデリングの分子経路 (HFrEF)
急性および慢性左心室機能不全 (HFrEF) 患者における心臓リモデリングの分子経路
慢性心不全は、心筋が末梢組織の代謝ニーズに十分な量を生成できない、または心腔内の高い充填圧に直面した場合にのみ生成できないと定義される、非常に複雑な臨床症候群を表しています。 心不全は、西側諸国における死亡率および罹患率の主要な原因の 1 つです。
治療分野の進歩にもかかわらず、虚血性および非虚血性病因の心不全患者の予後は依然として好ましくなく、最初の入院から 5 年後の死亡率は 50% です。心不全と有害な心室リモデリングが不可欠です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、介入的、前向き、および単一施設になります。 参加者は次の 3 つのグループに分けられます。
- STEMI型ACSと診断され、心エコー評価で駆出率≤35％で当院に入院した30人の参加者
- -非虚血性拡張型心筋症および心エコー評価で駆出率≤35％の30人の参加者
- -STEMIタイプのACSと診断された15人の参加者と心エコー評価で駆出率> 50％
- 正常な左心室収縮機能を持つ 15 のコントロール。 この研究では、採血直後の数時間で、PBMCの分離、それらのインキュベーションおよび細胞蛍光測定分析が実施され、続いて分子生物学および免疫化学。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性冠症候群および心臓病でGemelli Polyclinicに入院した患者。
- SCA型STEMIと診断され、心エコー評価で駆出率が35％以下でポリクリニックに入院した患者。
- -非虚血性拡張型心筋症および心エコー検査での駆出率が35％以下の患者。
- -心エコー評価でSCA型STEMIおよび駆出率> 50％と診断された患者。
除外基準:
- 炎症性または感染性疾患の証拠;
- 悪性腫瘍、または免疫学的または血液学的障害;
- 低用量アスピリン以外の抗炎症薬による治療;
- 年齢 > 85 歳;
- 最近の手術（1か月以内）;
- 進行性慢性腎臓病 (eGFR MDRD-4 <30 ml/分/1.73m2)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：急性冠症候群の患者
STEMI型ACSと診断され、心エコー評価で駆出率≤35％で当院に入院した30人の患者
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この研究では、採血直後の数時間で、PBMCの分離、それらのインキュベーションおよび細胞蛍光測定分析が実施され、続いて分子生物学および免疫化学。
他の名前：
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他の：非虚血性拡張型心筋症の患者
-非虚血性拡張型心筋症および心エコー検査で駆出率≤35％の患者30人
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この研究では、採血直後の数時間で、PBMCの分離、それらのインキュベーションおよび細胞蛍光測定分析が実施され、続いて分子生物学および免疫化学。
他の名前：
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他の：STEMI型ACSと診断された患者
-STEMIタイプのACSと診断され、心エコー検査で駆出率が50％を超える患者
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この研究では、採血直後の数時間で、PBMCの分離、それらのインキュベーションおよび細胞蛍光測定分析が実施され、続いて分子生物学および免疫化学。
他の名前：
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他の：コントロール
正常な左心室収縮機能でコントロール
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この研究では、採血直後の数時間で、PBMCの分離、それらのインキュベーションおよび細胞蛍光測定分析が実施され、続いて分子生物学および免疫化学。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性心機能障害および心臓リモデリングに関与する分子経路の研究
時間枠：10ヶ月
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駆出率低下心不全 (HFrEF) の根底にある急性心機能障害および心臓リモデリングに関与する分子経路の遺伝子発現評価。 細胞蛍光測定および免疫化学的方法による特定のマーカーのタンパク質発現の評価。その選択は、左心室収縮機能不全の患者で最も一般的に表される分子遺伝子パターンの分析後に行われます。 PBMCの単離、それらのインキュベーションおよび細胞蛍光分析は、採血直後の数時間で実施され、材料は分子生物学および免疫化学分析によるその後の分析のために保存されます。 |
10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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将来の研究のための可能な分子標的を特定するための実験
時間枠：6ヵ月
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特定の分子パターンを変更することの生物学的意義を検証し、その後の研究のために可能な分子標的を特定するための機構実験を実施します。 これらの将来の研究のために、分子生物学および免疫化学によるレトロスペクティブ分析用の資料を保存する予定です。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2291
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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