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급성 및 만성 좌심실 기능 부전 환자에서 심장 재형성의 분자 경로 (HFrEF)

2023년 2월 27일 업데이트: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

급성 및 만성 좌심실 기능 부전(HFrEF) 환자에서 심장 재형성의 분자 경로

만성 심부전은 심장 근육이 말초 조직의 대사 요구에 적합한 용적을 생성하지 못하거나 높은 충진 압력에 직면한 경우에만 생성하는 능력이 없는 것으로 정의되는 매우 복잡한 임상 증후군을 나타냅니다. 심부전은 서구 국가에서 사망률과 이환율의 주요 원인 중 하나입니다.

치료 분야의 발전에도 불구하고, 허혈성 및 비허혈성 심부전 심부전 환자의 예후는 첫 입원 후 5년 후 사망률이 50%로 여전히 좋지 않습니다. 심부전 및 불리한 심실 리모델링이 필수적입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 중재적, 전향적 및 단일 센터가 될 것입니다. 참가자는 세 그룹으로 나뉩니다.

  1. 심초음파에서 박출률 ≤ 35%, STEMI형 급성관상동맥증후군으로 내원한 30명
  2. 심초음파 평가에서 비허혈성 확장성 심근병증 및 박출률 ≤35%인 참가자 30명
  3. 심초음파 검사에서 STEMI형 ACS 및 박출률 > 50%로 진단된 참가자 15명
  4. 정상적인 좌심실 수축 기능을 가진 15개의 컨트롤. 이 연구는 혈액 샘플링 직후 몇 시간 내에 PBMC의 분리, 인큐베이션 및 세포 형광 측정 분석이 수행되고 분자 생물학 및 면역 화학.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 관상 동맥 증후군 및 심장 질환으로 Gemelli Polyclinic에 입원한 환자;
  • 심초음파 평가에서 SCA 유형 STEMI 및 박출률 ≤ 35% 진단으로 폴리클리닉에 입원한 환자;
  • 비허혈성 확장성 심근병증 및 심초음파 평가에서 박출률 ≤ 35%인 환자;
  • 심초음파 평가에서 SCA 유형 STEMI 및 박출률 > 50%로 진단된 환자;

제외 기준:

  • 염증성 또는 전염병의 증거;
  • 악성 종양, 또는 면역학적 또는 혈액학적 장애;
  • 저용량 아스피린 이외의 항염증제로 치료;
  • 연령 > 85세;
  • 최근 수술(1개월 이내);
  • 진행성 만성 신장 질환(eGFR MDRD-4 <30 ml/min./1.73m2).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 급성관상동맥증후군 환자
심초음파에서 박출률 ≤ 35%, STEMI형 ACS로 내원한 환자 30명
이 연구는 혈액 샘플링 직후 몇 시간 내에 PBMC의 분리, 인큐베이션 및 세포 형광 측정 분석이 수행되고 분자 생물학 및 면역 화학.
다른 이름들:
  • 분자 경로 및 단백질
다른: 비허혈성 확장성 심근병증 환자
비허혈성 확장성 심근병증 및 심초음파 평가에서 박출률 ≤35%인 환자 30명
이 연구는 혈액 샘플링 직후 몇 시간 내에 PBMC의 분리, 인큐베이션 및 세포 형광 측정 분석이 수행되고 분자 생물학 및 면역 화학.
다른 이름들:
  • 분자 경로 및 단백질
다른: STEMI 유형 ACS로 진단받은 환자
심초음파 평가에서 STEMI형 ACS 및 박출률 > 50%로 진단된 환자
이 연구는 혈액 샘플링 직후 몇 시간 내에 PBMC의 분리, 인큐베이션 및 세포 형광 측정 분석이 수행되고 분자 생물학 및 면역 화학.
다른 이름들:
  • 분자 경로 및 단백질
다른: 통제 수단
정상적인 좌심실 수축 기능을 가진 컨트롤
이 연구는 혈액 샘플링 직후 몇 시간 내에 PBMC의 분리, 인큐베이션 및 세포 형광 측정 분석이 수행되고 분자 생물학 및 면역 화학.
다른 이름들:
  • 분자 경로 및 단백질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성심장기능장애 및 심장재형성에 관여하는 분자경로 연구
기간: 10개월

급성 심장 기능 장애 및 박출률 감소 심부전(HFrEF)의 기본이 되는 심장 리모델링과 관련된 분자 경로의 유전자 발현 평가.

좌심실 수축 기능 장애가 있는 환자에서 가장 일반적으로 나타나는 분자 유전자 패턴을 분석한 후 선택할 수 있는 세포형광 및 면역화학적 방법을 통한 특정 마커의 단백질 발현 평가. 이 연구에는 환자 모집 단계가 포함됩니다. PBMC의 분리, 인큐베이션 및 세포형광 분석은 혈액 샘플링 직후 몇 시간 내에 수행되며 물질은 분자 생물학 및 면역 화학 분석에 의한 후속 분석을 위해 저장됩니다.

10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향후 연구를 위한 가능한 분자 표적을 식별하기 위한 실험
기간: 6 개월

특정 분자 패턴을 변경하고 후속 연구를 위해 가능한 분자 표적을 식별하는 생물학적 중요성을 확인하기 위해 기계론적 실험을 수행합니다.

이러한 향후 연구를 위해 분자 생물학 및 면역 화학에 의한 후향적 분석을 위한 자료를 저장할 계획입니다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 7일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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