- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05745571
급성 및 만성 좌심실 기능 부전 환자에서 심장 재형성의 분자 경로 (HFrEF)
급성 및 만성 좌심실 기능 부전(HFrEF) 환자에서 심장 재형성의 분자 경로
만성 심부전은 심장 근육이 말초 조직의 대사 요구에 적합한 용적을 생성하지 못하거나 높은 충진 압력에 직면한 경우에만 생성하는 능력이 없는 것으로 정의되는 매우 복잡한 임상 증후군을 나타냅니다. 심부전은 서구 국가에서 사망률과 이환율의 주요 원인 중 하나입니다.
치료 분야의 발전에도 불구하고, 허혈성 및 비허혈성 심부전 심부전 환자의 예후는 첫 입원 후 5년 후 사망률이 50%로 여전히 좋지 않습니다. 심부전 및 불리한 심실 리모델링이 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중재적, 전향적 및 단일 센터가 될 것입니다. 참가자는 세 그룹으로 나뉩니다.
- 심초음파에서 박출률 ≤ 35%, STEMI형 급성관상동맥증후군으로 내원한 30명
- 심초음파 평가에서 비허혈성 확장성 심근병증 및 박출률 ≤35%인 참가자 30명
- 심초음파 검사에서 STEMI형 ACS 및 박출률 > 50%로 진단된 참가자 15명
- 정상적인 좌심실 수축 기능을 가진 15개의 컨트롤. 이 연구는 혈액 샘플링 직후 몇 시간 내에 PBMC의 분리, 인큐베이션 및 세포 형광 측정 분석이 수행되고 분자 생물학 및 면역 화학.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 관상 동맥 증후군 및 심장 질환으로 Gemelli Polyclinic에 입원한 환자;
- 심초음파 평가에서 SCA 유형 STEMI 및 박출률 ≤ 35% 진단으로 폴리클리닉에 입원한 환자;
- 비허혈성 확장성 심근병증 및 심초음파 평가에서 박출률 ≤ 35%인 환자;
- 심초음파 평가에서 SCA 유형 STEMI 및 박출률 > 50%로 진단된 환자;
제외 기준:
- 염증성 또는 전염병의 증거;
- 악성 종양, 또는 면역학적 또는 혈액학적 장애;
- 저용량 아스피린 이외의 항염증제로 치료;
- 연령 > 85세;
- 최근 수술(1개월 이내);
- 진행성 만성 신장 질환(eGFR MDRD-4 <30 ml/min./1.73m2).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 급성관상동맥증후군 환자
심초음파에서 박출률 ≤ 35%, STEMI형 ACS로 내원한 환자 30명
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이 연구는 혈액 샘플링 직후 몇 시간 내에 PBMC의 분리, 인큐베이션 및 세포 형광 측정 분석이 수행되고 분자 생물학 및 면역 화학.
다른 이름들:
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다른: 비허혈성 확장성 심근병증 환자
비허혈성 확장성 심근병증 및 심초음파 평가에서 박출률 ≤35%인 환자 30명
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이 연구는 혈액 샘플링 직후 몇 시간 내에 PBMC의 분리, 인큐베이션 및 세포 형광 측정 분석이 수행되고 분자 생물학 및 면역 화학.
다른 이름들:
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다른: STEMI 유형 ACS로 진단받은 환자
심초음파 평가에서 STEMI형 ACS 및 박출률 > 50%로 진단된 환자
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이 연구는 혈액 샘플링 직후 몇 시간 내에 PBMC의 분리, 인큐베이션 및 세포 형광 측정 분석이 수행되고 분자 생물학 및 면역 화학.
다른 이름들:
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다른: 통제 수단
정상적인 좌심실 수축 기능을 가진 컨트롤
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이 연구는 혈액 샘플링 직후 몇 시간 내에 PBMC의 분리, 인큐베이션 및 세포 형광 측정 분석이 수행되고 분자 생물학 및 면역 화학.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성심장기능장애 및 심장재형성에 관여하는 분자경로 연구
기간: 10개월
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급성 심장 기능 장애 및 박출률 감소 심부전(HFrEF)의 기본이 되는 심장 리모델링과 관련된 분자 경로의 유전자 발현 평가. 좌심실 수축 기능 장애가 있는 환자에서 가장 일반적으로 나타나는 분자 유전자 패턴을 분석한 후 선택할 수 있는 세포형광 및 면역화학적 방법을 통한 특정 마커의 단백질 발현 평가. 이 연구에는 환자 모집 단계가 포함됩니다. PBMC의 분리, 인큐베이션 및 세포형광 분석은 혈액 샘플링 직후 몇 시간 내에 수행되며 물질은 분자 생물학 및 면역 화학 분석에 의한 후속 분석을 위해 저장됩니다. |
10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향후 연구를 위한 가능한 분자 표적을 식별하기 위한 실험
기간: 6 개월
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특정 분자 패턴을 변경하고 후속 연구를 위해 가능한 분자 표적을 식별하는 생물학적 중요성을 확인하기 위해 기계론적 실험을 수행합니다. 이러한 향후 연구를 위해 분자 생물학 및 면역 화학에 의한 후향적 분석을 위한 자료를 저장할 계획입니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2291
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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