Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære veje for hjerteombygning hos patienter med akut og kronisk venstre ventrikulær disfunktion (HFrEF)

27. februar 2023 opdateret af: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Molecular pathways of cardiac remodellation hos patienter med akut og kronisk venstre ventrikulær disfunktion (HFrEF)

Kronisk hjertesvigt repræsenterer et ekstremt komplekst klinisk syndrom, defineret som hjertemusklens manglende evne til at generere et volumen, der er tilstrækkeligt til de metaboliske behov i perifert væv, eller kun at gøre det i lyset af høje fyldningstryk intrakavitet. Hjertesvigt er en af ​​de førende årsager til dødelighed og sygelighed i vestlige lande.

På trods af fremskridt inden for det terapeutiske område er prognosen for patienter med hjertesvigt af iskæmisk og ikke-iskæmisk ætiologi stadig ugunstig med en dødelighed på 50 % 5 år efter den første indlæggelse. Derfor er en dybere forståelse af de patofysiologiske mekanismer involveret i hjertesvigt og uønsket ventrikulær ombygning er afgørende.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være interventionel, prospektiv og single-center. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper:

  1. 30 deltagere indlagt på vores hospital med diagnosen STEMI-type ACS og ejektionsfraktion ≤ 35 % ved ekkokardiografisk evaluering
  2. 30 deltagere med ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati og ejektionsfraktion ≤35 % ved ekkokardiografisk evaluering
  3. 15 deltagere diagnosticeret med STEMI-type ACS og ejektionsfraktion > 50 % ved ekkokardiografisk evaluering
  4. 15 kontroller med normal kontraktil funktion i venstre ventrikel. Undersøgelsen forudser en fase af patientrekruttering, hvor der i timerne umiddelbart efter blodprøvetagningen vil blive udført isolering af PBMC'erne, deres inkubation og cytofluorimetriske analyse og konservering af det materiale, der efterfølgende skal analyseres ved molekylærbiologi og immunkemi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på Gemelli Polyclinic med akutte koronare syndromer og hjertesygdomme;
  • patienter indlagt på vores poliklinik med diagnosen SCA type STEMI og ejektionsfraktion ≤ 35 % ved ekkokardiografisk evaluering;
  • patienter med ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati og ejektionsfraktion ≤ 35 % ved ekkokardiografisk evaluering;
  • patienter diagnosticeret med SCA type STEMI og ejektionsfraktion > 50 % ved ekkokardiografisk evaluering;

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på inflammatorisk eller infektionssygdom;
  • malignitet eller immunologiske eller hæmatologiske lidelser;
  • behandling med andre antiinflammatoriske lægemidler end lavdosis aspirin;
  • alder > 85 år;
  • nylig operation (inden for en måned);
  • fremskreden kronisk nyresygdom (eGFR MDRD-4 <30 ml/min./1,73m2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med akut koronarsyndrom
30 patienter indlagt på vores hospital med diagnosen STEMI-type ACS og ejektionsfraktion ≤ 35 % ved ekkokardiografisk vurdering
Andet: Blodprøve
Undersøgelsen forudser en fase af patientrekruttering, hvor der i timerne umiddelbart efter blodprøvetagningen vil blive udført isolering af PBMC'erne, deres inkubation og cytofluorimetriske analyse og konservering af det materiale, der efterfølgende skal analyseres ved molekylærbiologi og immunkemi.
Andre navne:
  • Molekylær vej og protein
Andet: Patienter med ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati
30 patienter med ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati og ejektionsfraktion ≤35 % ved ekkokardiografisk evaluering
Andet: Blodprøve
Undersøgelsen forudser en fase af patientrekruttering, hvor der i timerne umiddelbart efter blodprøvetagningen vil blive udført isolering af PBMC'erne, deres inkubation og cytofluorimetriske analyse og konservering af det materiale, der efterfølgende skal analyseres ved molekylærbiologi og immunkemi.
Andre navne:
  • Molekylær vej og protein
Andet: Patienter diagnosticeret med STEMI-type ACS
Patienter diagnosticeret med STEMI-type ACS og ejektionsfraktion > 50 % ved ekkokardiografisk evaluering
Andet: Blodprøve
Undersøgelsen forudser en fase af patientrekruttering, hvor der i timerne umiddelbart efter blodprøvetagningen vil blive udført isolering af PBMC'erne, deres inkubation og cytofluorimetriske analyse og konservering af det materiale, der efterfølgende skal analyseres ved molekylærbiologi og immunkemi.
Andre navne:
  • Molekylær vej og protein
Andet: Kontrolelementer
Kontroller med normal kontraktil funktion i venstre ventrikel
Andet: Blodprøve
Undersøgelsen forudser en fase af patientrekruttering, hvor der i timerne umiddelbart efter blodprøvetagningen vil blive udført isolering af PBMC'erne, deres inkubation og cytofluorimetriske analyse og konservering af det materiale, der efterfølgende skal analyseres ved molekylærbiologi og immunkemi.
Andre navne:
  • Molekylær vej og protein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af molekylære veje involveret i akut hjertedysfunktion og hjerteombygning
Tidsramme: 10 måneder

Genekspressionsvurdering af molekylære veje involveret i akut hjertedysfunktion og kardial remodeling, der ligger til grund for reduceret ejektionsfraktion hjertesvigt (HFrEF).

Evaluering af proteinekspression af specifikke markører ved hjælp af cytofluorimetriske og immunokemiske metoder, valget heraf vil blive foretaget efter analyse af de molekylære genmønstre, der oftest er repræsenteret hos patienter med venstre ventrikulær kontraktil dysfunktion. Studiet omfatter en patientrekrutteringsfase, i hvor isoleringen af ​​PBMC'er, deres inkubation og cytofluorimetriske analyse vil blive udført i timerne umiddelbart efter blodprøvetagningen, og materialet vil blive opbevaret til efterfølgende analyse ved molekylærbiologi og immunkemi analyse.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksperimenter for at identificere mulige molekylære mål for fremtidige undersøgelser
Tidsramme: 6 måneder

Udførelse af mekanistiske eksperimenter for at verificere den biologiske betydning af at ændre specifikke molekylære mønstre og identificere mulige molekylære mål for efterfølgende undersøgelser.

Til disse fremtidige undersøgelser er det planlagt at opbevare materiale til retrospektiv analyse ved molekylærbiologi og immunkemi.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner