Vías moleculares de remodelación cardíaca en pacientes con disfunción ventricular izquierda aguda y crónica (HFrEF)
Vías moleculares de remodelación cardíaca en pacientes con disfunción ventricular izquierda aguda y crónica (HFrEF)
La insuficiencia cardiaca crónica representa un síndrome clínico extremadamente complejo, definido como la incapacidad del músculo cardiaco para generar un volumen adecuado a las necesidades metabólicas de los tejidos periféricos, o hacerlo sólo ante altas presiones de llenado intracavitarias. La insuficiencia cardíaca es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en los países occidentales.
A pesar de los avances en el campo terapéutico, el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardiaca de etiología isquémica y no isquémica sigue siendo desfavorable, con una mortalidad del 50% a los 5 años de la primera hospitalización. Por tanto, un conocimiento más profundo de los mecanismos fisiopatológicos implicados en la insuficiencia cardiaca y el remodelado ventricular adverso son esenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será de intervención, prospectivo y unicéntrico. Los participantes se dividirán en tres grupos:
- 30 participantes ingresados en nuestro hospital con diagnóstico de SCA tipo STEMI y fracción de eyección ≤ 35% en la evaluación ecocardiográfica
- 30 participantes con miocardiopatía dilatada no isquémica y fracción de eyección ≤35 % en la evaluación ecocardiográfica
- 15 participantes diagnosticados con SCA tipo STEMI y fracción de eyección > 50% en la evaluación ecocardiográfica
- 15 controles con función contráctil del ventrículo izquierdo normal. El estudio prevé una fase de captación de pacientes, en la que, en las horas inmediatamente posteriores a la toma de la sangre, se procederá al aislamiento de las PBMC, su incubación y análisis citofluorimétrico y la conservación del material para su posterior análisis por biología molecular y inmunoquímica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en el Policlínico Gemelli con síndromes coronarios agudos y cardiopatías;
- pacientes ingresados en nuestro policlínico con el diagnóstico de IAMCEST tipo SCA y fracción de eyección ≤ 35% en la evaluación ecocardiográfica;
- pacientes con miocardiopatía dilatada no isquémica y fracción de eyección ≤ 35% en la evaluación ecocardiográfica;
- pacientes diagnosticados con STEMI tipo SCA y fracción de eyección > 50% en la evaluación ecocardiográfica;
Criterio de exclusión:
- evidencia de enfermedad inflamatoria o infecciosa;
- malignidad, o trastornos inmunológicos o hematológicos;
- tratamiento con medicamentos antiinflamatorios que no sean aspirina en dosis bajas;
- edad > 85 años;
- cirugía reciente (dentro de un mes);
- enfermedad renal crónica avanzada (eGFR MDRD-4 <30 ml/min./1,73m2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con síndrome coronario agudo
30 pacientes ingresados en nuestro hospital con diagnóstico de SCA tipo IAMCEST y fracción de eyección ≤ 35% en la evaluación ecocardiográfica
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El estudio prevé una fase de captación de pacientes, en la que, en las horas inmediatamente posteriores a la toma de la sangre, se procederá al aislamiento de las PBMC, su incubación y análisis citofluorimétrico y la conservación del material para su posterior análisis por biología molecular y inmunoquímica.
Otros nombres:
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Otro: Pacientes con miocardiopatía dilatada no isquémica
30 pacientes con miocardiopatía dilatada no isquémica y fracción de eyección ≤35% en evaluación ecocardiográfica
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El estudio prevé una fase de captación de pacientes, en la que, en las horas inmediatamente posteriores a la toma de la sangre, se procederá al aislamiento de las PBMC, su incubación y análisis citofluorimétrico y la conservación del material para su posterior análisis por biología molecular y inmunoquímica.
Otros nombres:
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Otro: Pacientes diagnosticados de SCA tipo STEMI
Pacientes con diagnóstico de SCA tipo STEMI y fracción de eyección > 50% en la evaluación ecocardiográfica
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El estudio prevé una fase de captación de pacientes, en la que, en las horas inmediatamente posteriores a la toma de la sangre, se procederá al aislamiento de las PBMC, su incubación y análisis citofluorimétrico y la conservación del material para su posterior análisis por biología molecular y inmunoquímica.
Otros nombres:
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Otro: Control S
Controles con función contráctil del ventrículo izquierdo normal
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El estudio prevé una fase de captación de pacientes, en la que, en las horas inmediatamente posteriores a la toma de la sangre, se procederá al aislamiento de las PBMC, su incubación y análisis citofluorimétrico y la conservación del material para su posterior análisis por biología molecular y inmunoquímica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de las vías moleculares implicadas en la disfunción cardiaca aguda y el remodelado cardiaco
Periodo de tiempo: 10 meses
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Evaluación de la expresión génica de las vías moleculares involucradas en la disfunción cardíaca aguda y la remodelación cardíaca subyacente a la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF). Evaluación de la expresión proteica de marcadores específicos mediante métodos citofluorimétricos e inmunoquímicos, cuya elección se realizará tras el análisis de los patrones génicos moleculares más comúnmente representados en pacientes con disfunción contráctil del ventrículo izquierdo. El estudio incluye una fase de reclutamiento de pacientes, en que el aislamiento de las PBMC, su incubación y análisis citofluorimétrico se realizará en las horas inmediatas a la toma de la muestra de sangre, y el material se almacenará para su posterior análisis por biología molecular e inmunoquímica. |
10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experimentos para identificar posibles dianas moleculares para futuros estudios
Periodo de tiempo: 6 meses
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Llevar a cabo experimentos mecanicistas para verificar la importancia biológica de alterar patrones moleculares específicos e identificar posibles dianas moleculares para estudios posteriores. Para estos futuros estudios, se prevé almacenar material para análisis retrospectivos por biología molecular e inmunoquímica. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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