Vias Moleculares de Remodelação Cardíaca em Pacientes com Disfunção Ventricular Esquerda Aguda e Crônica (HFrEF)
Vias Moleculares de Remodelação Cardíaca em Pacientes com Disfunção Ventricular Esquerda Aguda e Crônica (ICFEr)
A insuficiência cardíaca crônica representa uma síndrome clínica extremamente complexa, definida como a incapacidade do músculo cardíaco de gerar um volume adequado às necessidades metabólicas dos tecidos periféricos, ou de fazê-lo apenas diante de altas pressões de enchimento intracavitárias. A insuficiência cardíaca é uma das principais causas de mortalidade e morbidade nos países ocidentais.
Apesar dos avanços no campo terapêutico, o prognóstico dos pacientes com insuficiência cardíaca de etiologia isquêmica e não isquêmica ainda permanece desfavorável, com mortalidade de 50% 5 anos após a primeira internação. insuficiência cardíaca e remodelamento ventricular adverso é essencial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será intervencional, prospectivo e unicêntrico. Os participantes serão divididos em três grupos:
- 30 pacientes internados em nosso hospital com diagnóstico de SCA do tipo IAMCSST e fração de ejeção ≤ 35% na avaliação ecocardiográfica
- 30 participantes com cardiomiopatia dilatada não isquêmica e fração de ejeção ≤35% na avaliação ecocardiográfica
- 15 participantes com diagnóstico de SCA tipo STEMI e fração de ejeção > 50% na avaliação ecocardiográfica
- 15 controles com função contrátil ventricular esquerda normal. O estudo prevê uma fase de recrutamento de pacientes, na qual, nas horas imediatamente seguintes à coleta de sangue, será feito o isolamento das PBMCs, sua incubação e análise citofluorimétrica e a conservação do material para posterior análise por biologia molecular e imunoquímica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados na Policlínica Gemelli com síndromes coronarianas agudas e cardiopatias;
- pacientes internados em nossa policlínica com diagnóstico de IAMCSST tipo SCA e fração de ejeção ≤ 35% na avaliação ecocardiográfica;
- pacientes com cardiomiopatia dilatada não isquêmica e fração de ejeção ≤ 35% na avaliação ecocardiográfica;
- pacientes com diagnóstico de IAMCSST tipo SCA e fração de ejeção > 50% na avaliação ecocardiográfica;
Critério de exclusão:
- evidência de doença inflamatória ou infecciosa;
- malignidade ou distúrbios imunológicos ou hematológicos;
- tratamento com drogas anti-inflamatórias que não sejam aspirina em baixa dosagem;
- idade > 85 anos;
- cirurgia recente (até um mês);
- doença renal crônica avançada (eGFR MDRD-4 <30 ml/min./1,73m2).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com síndrome coronariana aguda
30 pacientes internados em nosso hospital com diagnóstico de SCA do tipo IAMCSST e fração de ejeção ≤ 35% na avaliação ecocardiográfica
|
O estudo prevê uma fase de recrutamento de pacientes, na qual, nas horas imediatamente seguintes à coleta de sangue, será feito o isolamento das PBMCs, sua incubação e análise citofluorimétrica e a conservação do material para posterior análise por biologia molecular e imunoquímica.
Outros nomes:
|
|
Outro: Pacientes com cardiomiopatia dilatada não isquêmica
30 pacientes com cardiomiopatia dilatada não isquêmica e fração de ejeção ≤35% na avaliação ecocardiográfica
|
O estudo prevê uma fase de recrutamento de pacientes, na qual, nas horas imediatamente seguintes à coleta de sangue, será feito o isolamento das PBMCs, sua incubação e análise citofluorimétrica e a conservação do material para posterior análise por biologia molecular e imunoquímica.
Outros nomes:
|
|
Outro: Pacientes diagnosticados com SCA do tipo STEMI
Pacientes com diagnóstico de SCA tipo STEMI e fração de ejeção > 50% na avaliação ecocardiográfica
|
O estudo prevê uma fase de recrutamento de pacientes, na qual, nas horas imediatamente seguintes à coleta de sangue, será feito o isolamento das PBMCs, sua incubação e análise citofluorimétrica e a conservação do material para posterior análise por biologia molecular e imunoquímica.
Outros nomes:
|
|
Outro: Controles
Controles com função contrátil ventricular esquerda normal
|
O estudo prevê uma fase de recrutamento de pacientes, na qual, nas horas imediatamente seguintes à coleta de sangue, será feito o isolamento das PBMCs, sua incubação e análise citofluorimétrica e a conservação do material para posterior análise por biologia molecular e imunoquímica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudo das vias moleculares envolvidas na disfunção cardíaca aguda e remodelação cardíaca
Prazo: 10 meses
|
Avaliação da expressão gênica das vias moleculares envolvidas na disfunção cardíaca aguda e na remodelação cardíaca subjacente à insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr). Avaliação da expressão proteica de marcadores específicos por meio de métodos citofluorimétricos e imunoquímicos, cuja escolha será feita após a análise dos padrões gênicos moleculares mais comumente representados em pacientes com disfunção contrátil ventricular esquerda. O estudo inclui uma fase de recrutamento de pacientes, em nas quais o isolamento das PBMCs, sua incubação e análise citofluorimétrica serão realizados nas horas imediatamente seguintes à coleta de sangue, e o material será armazenado para posterior análise por biologia molecular e imunoquímica. |
10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experimentos para identificar possíveis alvos moleculares para estudos futuros
Prazo: 6 meses
|
Realização de experimentos mecanísticos para verificar o significado biológico da alteração de padrões moleculares específicos e identificação de possíveis alvos moleculares para estudos posteriores. Para esses estudos futuros, planeja-se armazenar material para análise retrospectiva por biologia molecular e imunoquímica. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .