Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární cesty srdeční remodelace u pacientů s akutní a chronickou dysfunkcí levé komory (HFrEF)

27. února 2023 aktualizováno: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Molekulární cesty srdeční remodelace u pacientů s akutní a chronickou dysfunkcí levé komory (HFrEF)

Chronické srdeční selhání představuje extrémně komplexní klinický syndrom, definovaný jako neschopnost srdečního svalu generovat objem odpovídající metabolickým potřebám periferních tkání, nebo tak činit pouze při vysokém plnícím tlaku v dutině. Srdeční selhání je jednou z hlavních příčin úmrtnosti a nemocnosti v západních zemích.

I přes pokroky v terapeutické oblasti zůstává prognóza pacientů se srdečním selháním ischemické i neischemické etiologie stále nepříznivá, s úmrtností 50 % 5 let po první hospitalizaci. Proto hlubší pochopení patofyziologických mechanismů srdeční selhání a nepříznivá remodelace komor je zásadní.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude intervenční, prospektivní a jednocentrová. Účastníci budou rozděleni do tří skupin:

  1. 30 účastníků přijatých do naší nemocnice s diagnózou AKS typu STEMI a ejekční frakcí ≤ 35 % na echokardiografickém vyšetření
  2. 30 účastníků s neischemickou dilatační kardiomyopatií a ejekční frakcí ≤ 35 % při echokardiografickém vyšetření
  3. 15 účastníků s diagnózou AKS typu STEMI a ejekční frakcí > 50 % na echokardiografickém vyšetření
  4. 15 kontrol s normální kontraktilní funkcí levé komory. Studie předpokládá fázi náboru pacientů, ve které bude v hodinách bezprostředně následujících po odběru krve provedena izolace PBMC, jejich inkubace a cytofluorimetrická analýza a konzervace materiálu, který má být následně analyzován molekulární biologií a imunochemie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti přijatí na polikliniku Gemelli s akutními koronárními syndromy a srdečním onemocněním;
  • pacienti přijatí na naši polikliniku s diagnózou SCA typu STEMI a ejekční frakcí ≤ 35 % při echokardiografickém vyšetření;
  • pacienti s neischemickou dilatační kardiomyopatií a ejekční frakcí ≤ 35 % při echokardiografickém vyšetření;
  • pacienti s diagnózou SCA typu STEMI a ejekční frakcí > 50 % při echokardiografickém vyšetření;

Kritéria vyloučení:

  • důkaz zánětlivého nebo infekčního onemocnění;
  • malignity nebo imunologické nebo hematologické poruchy;
  • léčba jinými protizánětlivými léky než nízkými dávkami aspirinu;
  • věk > 85 let;
  • nedávná operace (do jednoho měsíce);
  • pokročilé chronické onemocnění ledvin (eGFR MDRD-4 <30 ml/min./1,73 m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s akutním koronárním syndromem
Do naší nemocnice bylo přijato 30 pacientů s diagnózou AKS typu STEMI a ejekční frakcí ≤ 35 % při echokardiografickém vyšetření
Jiný: Krevní vzorek
Studie předpokládá fázi náboru pacientů, ve které bude v hodinách bezprostředně následujících po odběru krve provedena izolace PBMC, jejich inkubace a cytofluorimetrická analýza a konzervace materiálu, který má být následně analyzován molekulární biologií a imunochemie.
Ostatní jména:
  • Molekulární dráha a protein
Jiný: Pacienti s neischemickou dilatační kardiomyopatií
30 pacientů s neischemickou dilatační kardiomyopatií a ejekční frakcí ≤ 35 % při echokardiografickém vyšetření
Jiný: Krevní vzorek
Studie předpokládá fázi náboru pacientů, ve které bude v hodinách bezprostředně následujících po odběru krve provedena izolace PBMC, jejich inkubace a cytofluorimetrická analýza a konzervace materiálu, který má být následně analyzován molekulární biologií a imunochemie.
Ostatní jména:
  • Molekulární dráha a protein
Jiný: Pacienti s diagnózou AKS typu STEMI
Pacienti s diagnózou AKS typu STEMI a ejekční frakcí > 50 % při echokardiografickém vyšetření
Jiný: Krevní vzorek
Studie předpokládá fázi náboru pacientů, ve které bude v hodinách bezprostředně následujících po odběru krve provedena izolace PBMC, jejich inkubace a cytofluorimetrická analýza a konzervace materiálu, který má být následně analyzován molekulární biologií a imunochemie.
Ostatní jména:
  • Molekulární dráha a protein
Jiný: Řízení
Kontroly s normální kontraktilní funkcí levé komory
Jiný: Krevní vzorek
Studie předpokládá fázi náboru pacientů, ve které bude v hodinách bezprostředně následujících po odběru krve provedena izolace PBMC, jejich inkubace a cytofluorimetrická analýza a konzervace materiálu, který má být následně analyzován molekulární biologií a imunochemie.
Ostatní jména:
  • Molekulární dráha a protein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studium molekulárních drah zapojených do akutní srdeční dysfunkce a srdeční remodelace
Časové okno: 10 měsíců

Hodnocení genové exprese molekulárních drah zapojených do akutní srdeční dysfunkce a srdeční remodelace, která je základem srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF).

Hodnocení proteinové exprese specifických markerů pomocí cytofluorimetrických a imunochemických metod, jejichž výběr bude proveden po analýze molekulárních genových vzorců nejčastěji zastoupených u pacientů s kontraktilní dysfunkcí levé komory. Studie zahrnuje fázi náboru pacientů, v u kterých bude v hodinách bezprostředně následujících po odběru krve provedena izolace PBMC, jejich inkubace a cytofluorimetrická analýza a materiál bude uchován pro následnou analýzu molekulární biologií a imunochemickou analýzou.
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Experimenty k identifikaci možných molekulárních cílů pro budoucí studie
Časové okno: 6 měsíců

Provádění mechanistických experimentů k ověření biologického významu změny specifických molekulárních vzorů a identifikace možných molekulárních cílů pro následné studie.

Pro tyto budoucí studie se plánuje uchování materiálu pro retrospektivní analýzu pomocí molekulární biologie a imunochemie.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2291

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit