Sydämen uudelleenmuotoilun molekyylireitit potilailla, joilla on akuutti ja krooninen vasemman kammion toimintahäiriö (HFrEF)
Sydämen uudelleenmuotoilun molekyylireitit potilailla, joilla on akuutti ja krooninen vasemman kammion toimintahäiriö (HFrEF)
Krooninen sydämen vajaatoiminta edustaa äärimmäisen monimutkaista kliinistä oireyhtymää, joka määritellään sydänlihaksen kyvyttömyyteen muodostaa perifeeristen kudosten aineenvaihduntatarpeisiin riittävä tilavuus tai tehdä niin vain korkeiden täyttöpaineiden edessä. Sydämen vajaatoiminta on yksi johtavista kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä länsimaissa.
Hoitoalan edistymisestä huolimatta iskeemisen ja ei-iskeemisen etiologian sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ennuste on edelleen epäsuotuisa, ja kuolleisuusaste on 50 % 5 vuotta ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen. Siksi syvempää ymmärrystä patofysiologisista mekanismeista, joihin liittyy iskeeminen ja ei-iskeeminen syy. sydämen vajaatoiminta ja haitallinen kammioiden uudelleenmuotoilu ovat välttämättömiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on interventio-, prospektiivinen ja yhden keskuksen tutkimus. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään:
- 30 osallistujaa päästettiin sairaalaan STEMI-tyypin ACS-diagnoosilla ja ejektiofraktiolla ≤ 35 % kaikukardiografisessa arvioinnissa
- 30 osallistujaa, joilla oli ei-iskeeminen laajentuva kardiomyopatia ja ejektiofraktio ≤35 % kaikukardiografisessa arvioinnissa
- 15 osallistujalla diagnosoitiin STEMI-tyypin ACS ja ejektiofraktio > 50 % kaikukardiografisessa arvioinnissa
- 15 kontrollia, joilla on normaali vasemman kammion supistumistoiminto. Tutkimuksessa ennakoidaan potilaiden rekrytointivaihetta, jossa verinäytteenottoa välittömästi seuraavina tunteina suoritetaan PBMC-solujen eristäminen, inkubointi ja sytofluorimetrinen analyysi sekä analysoitavan materiaalin konservointi molekyylibiologian ja -tutkimuksen avulla. immunokemia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on otettu Gemellin poliklinikalle, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja sydänsairaus;
- potilaat, jotka on otettu poliklinikallemme SCA-tyypin STEMI-diagnoosilla ja ejektiofraktiolla ≤ 35 % kaikukardiografisessa arvioinnissa;
- potilaat, joilla on ei-iskeeminen laajentuva kardiomyopatia ja ejektiofraktio ≤ 35 % kaikukardiografisessa arvioinnissa;
- potilaat, joilla on diagnosoitu SCA-tyypin STEMI ja ejektiofraktio > 50 % kaikukardiografisessa arvioinnissa;
Poissulkemiskriteerit:
- todisteet tulehduksellisesta tai tarttuvasta sairaudesta;
- maligniteetti tai immunologiset tai hematologiset häiriöt;
- hoito muilla tulehduskipulääkkeillä kuin pieniannoksisilla aspiriinilla;
- ikä > 85 vuotta;
- äskettäinen leikkaus (yhden kuukauden sisällä);
- edennyt krooninen munuaissairaus (eGFR MDRD-4 <30 ml/min./1,73m2).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
30 potilasta sairaalassamme STEMI-tyypin ACS-diagnoosilla ja ejektiofraktiolla ≤ 35 % kaikututkimuksessa
|
Tutkimuksessa ennakoidaan potilaiden rekrytointivaihetta, jossa verinäytteenottoa välittömästi seuraavina tunteina suoritetaan PBMC-solujen eristäminen, inkubointi ja sytofluorimetrinen analyysi sekä analysoitavan materiaalin konservointi molekyylibiologian ja -tutkimuksen avulla. immunokemia.
Muut nimet:
|
|
Muut: Potilaat, joilla on ei-iskeeminen laajentuva kardiomyopatia
30 potilasta, joilla oli ei-iskeeminen laajentuva kardiomyopatia ja ejektiofraktio ≤35 % kaikukardiografisessa arvioinnissa
|
Tutkimuksessa ennakoidaan potilaiden rekrytointivaihetta, jossa verinäytteenottoa välittömästi seuraavina tunteina suoritetaan PBMC-solujen eristäminen, inkubointi ja sytofluorimetrinen analyysi sekä analysoitavan materiaalin konservointi molekyylibiologian ja -tutkimuksen avulla. immunokemia.
Muut nimet:
|
|
Muut: Potilaat, joilla on diagnosoitu STEMI-tyypin ACS
Potilaat, joilla on diagnosoitu STEMI-tyypin ACS ja ejektiofraktio > 50 % kaikukardiografisessa arvioinnissa
|
Tutkimuksessa ennakoidaan potilaiden rekrytointivaihetta, jossa verinäytteenottoa välittömästi seuraavina tunteina suoritetaan PBMC-solujen eristäminen, inkubointi ja sytofluorimetrinen analyysi sekä analysoitavan materiaalin konservointi molekyylibiologian ja -tutkimuksen avulla. immunokemia.
Muut nimet:
|
|
Muut: Säätimet
Kontrollit, joilla on normaali vasemman kammion supistumistoiminto
|
Tutkimuksessa ennakoidaan potilaiden rekrytointivaihetta, jossa verinäytteenottoa välittömästi seuraavina tunteina suoritetaan PBMC-solujen eristäminen, inkubointi ja sytofluorimetrinen analyysi sekä analysoitavan materiaalin konservointi molekyylibiologian ja -tutkimuksen avulla. immunokemia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus molekyylireiteistä, jotka liittyvät akuuttiin sydämen vajaatoimintaan ja sydämen uusiutumiseen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Geeniekspression arviointi molekyylireiteistä, jotka liittyvät akuuttiin sydämen vajaatoimintaan ja sydämen uusiutumiseen, jotka ovat taustalla vähentyneen ejektiofraktion sydämen vajaatoiminnan (HFrEF) aiheuttamia. Spesifisten markkerien proteiiniekspression arviointi sytofluorimetrisillä ja immunokemiallisilla menetelmillä, joiden valinta tehdään sen jälkeen, kun on analysoitu molekyyligeenit, jotka ovat yleisimmin edustettuina potilailla, joilla on vasemman kammion supistumishäiriö. Tutkimus sisältää potilaan rekrytointivaiheen, jossa PBMC:iden eristäminen, inkubointi ja sytofluorimetrinen analyysi suoritetaan välittömästi verinäytteen ottoa seuraavien tuntien aikana ja materiaali varastoidaan myöhempää molekyylibiologian ja immunokemian analyysiä varten. |
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeet mahdollisten molekyylikohteiden tunnistamiseksi tulevia tutkimuksia varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mekanististen kokeiden suorittaminen tiettyjen molekyylimallien muuttamisen biologisen merkityksen tarkistamiseksi ja mahdollisten molekyylikohteiden tunnistaminen myöhempiä tutkimuksia varten. Näitä tulevia tutkimuksia varten on tarkoitus tallentaa materiaalia molekyylibiologian ja immunokemian retrospektiiviseen analyysiin. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .