Molecular pathways of cardiac remodeling hos patienter med akut och kronisk vänsterkammarstörning (HFrEF)
Molecular pathways of cardiac remodeling hos patienter med akut och kronisk vänsterkammarstörning (HFrEF)
Kronisk hjärtsvikt representerar ett extremt komplext kliniskt syndrom, definierat som oförmågan hos hjärtmuskeln att generera en volym som är tillräcklig för de metaboliska behoven hos perifera vävnader, eller att göra det endast vid höga fyllningstryck intrakaviteten. Hjärtsvikt är en av de främsta orsakerna till dödlighet och sjuklighet i västländer.
Trots framsteg inom det terapeutiska området är prognosen för patienter med hjärtsvikt av ischemisk och icke-ischemisk etiologi fortfarande ogynnsam, med en dödlighet på 50 % 5 år efter den första sjukhusvistelsen. Därför finns en djupare förståelse för de patofysiologiska mekanismer som är involverade i hjärtsvikt och negativ ventrikulär ombyggnad är avgörande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara interventionell, prospektiv och singelcenter. Deltagarna kommer att delas in i tre grupper:
- 30 deltagare lades in på vårt sjukhus med diagnosen STEMI-typ ACS och ejektionsfraktion ≤ 35 % vid ekokardiografisk utvärdering
- 30 deltagare med icke-ischemisk dilaterad kardiomyopati och ejektionsfraktion ≤35 % vid ekokardiografisk utvärdering
- 15 deltagare diagnostiserade med STEMI-typ ACS och ejektionsfraktion > 50 % vid ekokardiografisk utvärdering
- 15 kontroller med normal kontraktil funktion i vänster kammare. Studien förutser en fas av patientrekrytering, där isolering av PBMC, deras inkubation och cytofluorimetrisk analys under timmarna omedelbart efter blodprovstagningen kommer att utföras och konserveringen av materialet som ska analyseras därefter genom molekylärbiologi och immunkemi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som tagits in på Gemelli poliklinik med akuta kranskärlssyndrom och hjärtsjukdomar;
- patienter inlagda på vår poliklinik med diagnosen SCA typ STEMI och ejektionsfraktion ≤ 35 % vid ekokardiografisk utvärdering;
- patienter med icke-ischemisk dilaterad kardiomyopati och ejektionsfraktion ≤ 35 % vid ekokardiografisk utvärdering;
- patienter diagnostiserade med SCA typ STEMI och ejektionsfraktion > 50 % vid ekokardiografisk utvärdering;
Exklusions kriterier:
- bevis på inflammatorisk eller infektionssjukdom;
- malignitet eller immunologiska eller hematologiska störningar;
- behandling med andra antiinflammatoriska läkemedel än lågdos aspirin;
- ålder > 85 år;
- nyligen operation (inom en månad);
- avancerad kronisk njursjukdom (eGFR MDRD-4 <30 ml/min./1,73m2).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med akut kranskärlssyndrom
30 patienter inlagda på vårt sjukhus med diagnosen STEMI-typ ACS och ejektionsfraktion ≤ 35 % vid ekokardiografisk utvärdering
|
Studien förutser en fas av patientrekrytering, där isolering av PBMC, deras inkubation och cytofluorimetrisk analys under timmarna omedelbart efter blodprovstagningen kommer att utföras och konserveringen av materialet som ska analyseras därefter genom molekylärbiologi och immunkemi.
Andra namn:
|
|
Övrig: Patienter med icke-ischemisk dilaterad kardiomyopati
30 patienter med icke-ischemisk dilaterad kardiomyopati och ejektionsfraktion ≤35 % vid ekokardiografisk utvärdering
|
Studien förutser en fas av patientrekrytering, där isolering av PBMC, deras inkubation och cytofluorimetrisk analys under timmarna omedelbart efter blodprovstagningen kommer att utföras och konserveringen av materialet som ska analyseras därefter genom molekylärbiologi och immunkemi.
Andra namn:
|
|
Övrig: Patienter diagnostiserade med STEMI-typ ACS
Patienter diagnostiserade med STEMI-typ ACS och ejektionsfraktion > 50 % vid ekokardiografisk utvärdering
|
Studien förutser en fas av patientrekrytering, där isolering av PBMC, deras inkubation och cytofluorimetrisk analys under timmarna omedelbart efter blodprovstagningen kommer att utföras och konserveringen av materialet som ska analyseras därefter genom molekylärbiologi och immunkemi.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontroller
Kontroller med normal kontraktil funktion i vänster kammare
|
Studien förutser en fas av patientrekrytering, där isolering av PBMC, deras inkubation och cytofluorimetrisk analys under timmarna omedelbart efter blodprovstagningen kommer att utföras och konserveringen av materialet som ska analyseras därefter genom molekylärbiologi och immunkemi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie av molekylära vägar involverade i akut hjärtdysfunktion och hjärtremodellering
Tidsram: 10 månader
|
Genuttrycksbedömning av molekylära vägar involverade i akut hjärtdysfunktion och hjärtremodellering som ligger bakom reducerad ejektionsfraktion hjärtsvikt (HFrEF). Utvärdering av proteinuttryck av specifika markörer med hjälp av cytofluorimetriska och immunokemiska metoder, vilka val kommer att göras efter analys av de molekylära genmönster som är vanligast representerade hos patienter med vänsterkammars kontraktil dysfunktion. Studien inkluderar en patientrekryteringsfas, i vilken isolering av PBMC, deras inkubation och cytofluorimetrisk analys kommer att utföras under timmarna omedelbart efter blodprovtagningen, och materialet kommer att lagras för efterföljande analys genom molekylärbiologi och immunokemianalys. |
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Experiment för att identifiera möjliga molekylära mål för framtida studier
Tidsram: 6 månader
|
Genomföra mekanistiska experiment för att verifiera den biologiska betydelsen av att förändra specifika molekylära mönster och identifiera möjliga molekylära mål för efterföljande studier. För dessa framtida studier är det planerat att lagra material för retrospektiv analys med molekylärbiologi och immunkemi. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2291
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .