Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire trajecten van cardiale remodellering bij patiënten met acute en chronische linkerventrikeldisfunctie (HFrEF)

27 februari 2023 bijgewerkt door: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Moleculaire trajecten van cardiale remodellering bij patiënten met acute en chronische linkerventrikeldisfunctie (HFrEF)

Chronisch hartfalen vertegenwoordigt een uiterst complex klinisch syndroom, gedefinieerd als het onvermogen van de hartspier om een ​​volume te genereren dat voldoende is voor de metabole behoeften van perifere weefsels, of om dit alleen te doen bij hoge vuldruk in de holte. Hartfalen is een van de belangrijkste oorzaken van mortaliteit en morbiditeit in westerse landen.

Ondanks vooruitgang op therapeutisch gebied, blijft de prognose van patiënten met hartfalen van ischemische en niet-ischemische etiologie nog steeds ongunstig, met een sterftecijfer van 50% 5 jaar na de eerste ziekenhuisopname. hartfalen en ongunstige ventriculaire remodellering zijn essentieel.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal interventioneel, prospectief en single-center zijn. De deelnemers worden verdeeld in drie groepen:

  1. 30 deelnemers opgenomen in ons ziekenhuis met de diagnose STEMI-type ACS en ejectiefractie ≤ 35% bij echocardiografische evaluatie
  2. 30 deelnemers met niet-ischemische gedilateerde cardiomyopathie en ejectiefractie ≤35% bij echocardiografische evaluatie
  3. 15 deelnemers gediagnosticeerd met STEMI-type ACS en ejectiefractie > 50% bij echocardiografische evaluatie
  4. 15 controles met normale linker ventriculaire contractiele functie. De studie voorziet in een fase van rekrutering van patiënten, waarin in de uren onmiddellijk na de bloedafname de isolatie van de PBMC's, hun incubatie en cytofluorimetrische analyse zullen worden uitgevoerd en het vervolgens te analyseren materiaal zal worden geconserveerd door middel van moleculaire biologie en immunochemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zijn opgenomen in de Gemelli-polikliniek met acute coronaire syndromen en hartaandoeningen;
  • patiënten opgenomen in onze polikliniek met de diagnose SCA type STEMI en ejectiefractie ≤ 35% bij echocardiografische evaluatie;
  • patiënten met niet-ischemische gedilateerde cardiomyopathie en ejectiefractie ≤ 35% bij echocardiografische evaluatie;
  • patiënten gediagnosticeerd met SCA type STEMI en ejectiefractie > 50% bij echocardiografische evaluatie;

Uitsluitingscriteria:

  • bewijs van inflammatoire of besmettelijke ziekte;
  • maligniteit, of immunologische of hematologische stoornissen;
  • behandeling met andere ontstekingsremmers dan een lage dosis aspirine;
  • leeftijd > 85 jaar;
  • recente operatie (binnen een maand);
  • gevorderde chronische nierziekte (eGFR MDRD-4 <30 ml/min./1,73m2).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met acuut coronair syndroom
30 patiënten opgenomen in ons ziekenhuis met de diagnose STEMI-type ACS en ejectiefractie ≤ 35% bij echocardiografische evaluatie
Ander: Bloedmonster
De studie voorziet in een fase van rekrutering van patiënten, waarin in de uren onmiddellijk na de bloedafname de isolatie van de PBMC's, hun incubatie en cytofluorimetrische analyse zullen worden uitgevoerd en het vervolgens te analyseren materiaal zal worden geconserveerd door middel van moleculaire biologie en immunochemie.
Andere namen:
  • Moleculaire route en eiwit
Ander: Patiënten met niet-ischemische gedilateerde cardiomyopathie
30 patiënten met niet-ischemische gedilateerde cardiomyopathie en ejectiefractie ≤35% bij echocardiografische evaluatie
Ander: Bloedmonster
De studie voorziet in een fase van rekrutering van patiënten, waarin in de uren onmiddellijk na de bloedafname de isolatie van de PBMC's, hun incubatie en cytofluorimetrische analyse zullen worden uitgevoerd en het vervolgens te analyseren materiaal zal worden geconserveerd door middel van moleculaire biologie en immunochemie.
Andere namen:
  • Moleculaire route en eiwit
Ander: Patiënten met de diagnose STEMI-type ACS
Patiënten gediagnosticeerd met STEMI-type ACS en ejectiefractie > 50% bij echocardiografische evaluatie
Ander: Bloedmonster
De studie voorziet in een fase van rekrutering van patiënten, waarin in de uren onmiddellijk na de bloedafname de isolatie van de PBMC's, hun incubatie en cytofluorimetrische analyse zullen worden uitgevoerd en het vervolgens te analyseren materiaal zal worden geconserveerd door middel van moleculaire biologie en immunochemie.
Andere namen:
  • Moleculaire route en eiwit
Ander: Controles
Controles met normale linker ventriculaire contractiele functie
Ander: Bloedmonster
De studie voorziet in een fase van rekrutering van patiënten, waarin in de uren onmiddellijk na de bloedafname de isolatie van de PBMC's, hun incubatie en cytofluorimetrische analyse zullen worden uitgevoerd en het vervolgens te analyseren materiaal zal worden geconserveerd door middel van moleculaire biologie en immunochemie.
Andere namen:
  • Moleculaire route en eiwit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van moleculaire routes die betrokken zijn bij acute cardiale disfunctie en remodellering van het hart
Tijdsspanne: 10 maanden

Beoordeling van genexpressie van moleculaire routes die betrokken zijn bij acute cardiale disfunctie en remodellering van het hart die ten grondslag liggen aan verminderde ejectiefractie hartfalen (HFrEF).

Evaluatie van eiwitexpressie van specifieke markers door middel van cytofluorimetrische en immunochemische methoden, waarvan de keuze zal worden gemaakt na de analyse van de moleculaire genpatronen die het meest voorkomen bij patiënten met contractiele disfunctie van de linkerventrikel. waarbij de isolatie van PBMC's, hun incubatie en cytofluorimetrische analyse zullen worden uitgevoerd in de uren onmiddellijk na de bloedafname, en het materiaal zal worden opgeslagen voor daaropvolgende analyse door moleculaire biologie en immunochemische analyse.
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Experimenten om mogelijke moleculaire doelwitten voor toekomstige studies te identificeren
Tijdsspanne: 6 maanden

Mechanistische experimenten uitvoeren om de biologische betekenis van het veranderen van specifieke moleculaire patronen te verifiëren en mogelijke moleculaire doelen voor latere studies te identificeren.

Voor deze toekomstige studies is het de bedoeling om materiaal op te slaan voor retrospectieve analyse door moleculaire biologie en immunochemie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

10 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2291

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren