Voies moléculaires du remodelage cardiaque chez les patients atteints de dysfonctionnement ventriculaire gauche aigu et chronique (HFrEF)
Voies moléculaires du remodelage cardiaque chez les patients atteints de dysfonction ventriculaire gauche aiguë et chronique (HFrEF)
L'insuffisance cardiaque chronique représente un syndrome clinique extrêmement complexe, défini comme l'incapacité du muscle cardiaque à générer un volume adéquat aux besoins métaboliques des tissus périphériques, ou à le faire uniquement face à de fortes pressions de remplissage intracavité. L'insuffisance cardiaque est l'une des principales causes de mortalité et de morbidité dans les pays occidentaux.
Malgré les avancées du domaine thérapeutique, le pronostic des patients insuffisants cardiaques d'étiologie ischémique et non ischémique reste toujours défavorable, avec un taux de mortalité de 50% 5 ans après la première hospitalisation. une insuffisance cardiaque et un remodelage ventriculaire défavorable sont essentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera interventionnelle, prospective et monocentrique. Les participants seront divisés en trois groupes :
- 30 participants admis dans notre hôpital avec un diagnostic de SCA de type STEMI et une fraction d'éjection ≤ 35 % à l'évaluation échocardiographique
- 30 participants atteints de cardiomyopathie dilatée non ischémique et fraction d'éjection ≤ 35 % à l'évaluation échocardiographique
- 15 participants diagnostiqués avec un SCA de type STEMI et une fraction d'éjection > 50 % à l'évaluation échocardiographique
- 15 témoins avec une fonction contractile ventriculaire gauche normale. L'étude prévoit une phase de recrutement des patients, au cours de laquelle, dans les heures suivant immédiatement le prélèvement sanguin, l'isolement des PBMC, leur incubation et leur analyse cytofluorimétrique seront effectués et la conservation du matériel à analyser ultérieurement par biologie moléculaire et immunochimie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients admis à la Polyclinique Gemelli avec des syndromes coronariens aigus et des maladies cardiaques ;
- les patients admis dans notre polyclinique avec un diagnostic de STEMI de type SCA et une fraction d'éjection ≤ 35 % lors de l'évaluation échocardiographique ;
- patients atteints de cardiomyopathie dilatée non ischémique et fraction d'éjection ≤ 35 % à l'évaluation échocardiographique ;
- les patients diagnostiqués avec un STEMI de type SCA et une fraction d'éjection > 50 % lors de l'évaluation échocardiographique ;
Critère d'exclusion:
- preuve de maladie inflammatoire ou infectieuse;
- une tumeur maligne ou des troubles immunologiques ou hématologiques ;
- traitement par des anti-inflammatoires autres que l'aspirine à faible dose ;
- âge > 85 ans ;
- chirurgie récente (moins d'un mois);
- maladie rénale chronique avancée (eGFR MDRD-4 <30 ml/min./1.73m2).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients atteints de syndrome coronarien aigu
30 patients admis dans notre hôpital avec un diagnostic de SCA de type STEMI et une fraction d'éjection ≤ 35 % à l'évaluation échocardiographique
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L'étude prévoit une phase de recrutement des patients, au cours de laquelle, dans les heures suivant immédiatement le prélèvement sanguin, l'isolement des PBMC, leur incubation et leur analyse cytofluorimétrique seront effectués et la conservation du matériel à analyser ultérieurement par biologie moléculaire et immunochimie.
Autres noms:
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Autre: Patients atteints de cardiomyopathie dilatée non ischémique
30 patients avec une cardiomyopathie dilatée non ischémique et une fraction d'éjection ≤ 35 % à l'évaluation échocardiographique
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L'étude prévoit une phase de recrutement des patients, au cours de laquelle, dans les heures suivant immédiatement le prélèvement sanguin, l'isolement des PBMC, leur incubation et leur analyse cytofluorimétrique seront effectués et la conservation du matériel à analyser ultérieurement par biologie moléculaire et immunochimie.
Autres noms:
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Autre: Patients diagnostiqués avec un SCA de type STEMI
Patients diagnostiqués avec un SCA de type STEMI et une fraction d'éjection > 50 % à l'évaluation échocardiographique
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L'étude prévoit une phase de recrutement des patients, au cours de laquelle, dans les heures suivant immédiatement le prélèvement sanguin, l'isolement des PBMC, leur incubation et leur analyse cytofluorimétrique seront effectués et la conservation du matériel à analyser ultérieurement par biologie moléculaire et immunochimie.
Autres noms:
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Autre: Contrôles
Témoins avec fonction contractile ventriculaire gauche normale
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L'étude prévoit une phase de recrutement des patients, au cours de laquelle, dans les heures suivant immédiatement le prélèvement sanguin, l'isolement des PBMC, leur incubation et leur analyse cytofluorimétrique seront effectués et la conservation du matériel à analyser ultérieurement par biologie moléculaire et immunochimie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude des voies moléculaires impliquées dans la dysfonction cardiaque aiguë et le remodelage cardiaque
Délai: 10 mois
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Évaluation de l'expression génique des voies moléculaires impliquées dans le dysfonctionnement cardiaque aigu et le remodelage cardiaque sous-jacent à l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF). Évaluation de l'expression protéique de marqueurs spécifiques au moyen de méthodes cytofluorimétriques et immunochimiques dont le choix sera fait après l'analyse des profils de gènes moléculaires les plus couramment représentés chez les patients présentant une dysfonction contractile ventriculaire gauche. L'étude comprend une phase de recrutement des patients, en où l'isolement des PBMC, leur incubation et leur analyse cytofluorimétrique seront effectués dans les heures suivant immédiatement le prélèvement sanguin, et le matériel sera stocké pour une analyse ultérieure par analyse de biologie moléculaire et d'immunochimie. |
10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Des expériences pour identifier des cibles moléculaires possibles pour de futures études
Délai: 6 mois
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Réaliser des expériences mécanistes pour vérifier la signification biologique de la modification de modèles moléculaires spécifiques et identifier des cibles moléculaires possibles pour des études ultérieures. Pour ces futures études, il est prévu de stocker du matériel d'analyse rétrospective par biologie moléculaire et immunochimie. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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