Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярные пути ремоделирования сердца у пациентов с острой и хронической дисфункцией левого желудочка (HFrEF)

27 февраля 2023 г. обновлено: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Молекулярные пути ремоделирования сердца у пациентов с острой и хронической дисфункцией левого желудочка (HFnEF)

Хроническая сердечная недостаточность представляет собой чрезвычайно сложный клинический синдром, определяемый как неспособность сердечной мышцы генерировать объем, адекватный метаболическим потребностям периферических тканей, или делать это только в условиях высоких внутриполостных давлений наполнения. Сердечная недостаточность является одной из ведущих причин смертности и заболеваемости в западных странах.

Несмотря на достижения в области терапии, прогноз у больных с сердечной недостаточностью ишемической и неишемической этиологии по-прежнему остается неблагоприятным, при этом летальность составляет 50% через 5 лет после первой госпитализации. Поэтому необходимо более глубокое понимание патофизиологических механизмов, вовлеченных в Сердечная недостаточность и неблагоприятное ремоделирование желудочков имеют важное значение.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет интервенционным, проспективным и одноцентровым. Участники будут разделены на три группы:

  1. 30 участников поступили в нашу больницу с диагнозом ОКС типа ИМпST и фракцией выброса ≤ 35% по эхокардиографической оценке.
  2. 30 участников с неишемической дилатационной кардиомиопатией и фракцией выброса ≤35% по эхокардиографической оценке
  3. 15 участников с диагнозом ОКС типа ИМпST и фракцией выброса> 50% по эхокардиографической оценке
  4. 15 контролей с нормальной сократительной функцией левого желудочка. Исследование предусматривает фазу набора пациентов, на которой в течение нескольких часов после забора крови будет проведено выделение РВМС, их инкубация и цитофлуориметрический анализ, а также сохранение материала для последующего анализа методами молекулярной биологии и иммунохимия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, поступившие в поликлинику Джемелли с острыми коронарными синдромами и пороками сердца;
  • пациенты, поступившие в нашу поликлинику с диагнозом SCA типа STEMI и фракцией выброса ≤ 35% при эхокардиографическом исследовании;
  • пациенты с неишемической дилатационной кардиомиопатией и фракцией выброса ≤ 35% при эхокардиографическом исследовании;
  • пациенты с диагнозом SCA типа STEMI и фракцией выброса> 50% при эхокардиографической оценке;

Критерий исключения:

  • признаки воспалительного или инфекционного заболевания;
  • злокачественное новообразование или иммунологические или гематологические нарушения;
  • лечение противовоспалительными препаратами, кроме низких доз аспирина;
  • возраст > 85 лет;
  • недавняя операция (в течение одного месяца);
  • запущенная хроническая болезнь почек (рСКФ MDRD-4 <30 мл/мин/1,73 м2).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с острым коронарным синдромом
30 пациентов поступили в нашу больницу с диагнозом ОКС типа ИМпST и фракцией выброса ≤ 35% по эхокардиографической оценке.
Другой: Образец крови
Исследование предусматривает фазу набора пациентов, на которой в течение нескольких часов после забора крови будет проведено выделение РВМС, их инкубация и цитофлуориметрический анализ, а также сохранение материала для последующего анализа методами молекулярной биологии и иммунохимия.
Другие имена:
  • Молекулярный путь и белок
Другой: Пациенты с неишемической дилатационной кардиомиопатией
30 пациентов с неишемической дилатационной кардиомиопатией и фракцией выброса ≤35% по результатам эхокардиографической оценки.
Другой: Образец крови
Исследование предусматривает фазу набора пациентов, на которой в течение нескольких часов после забора крови будет проведено выделение РВМС, их инкубация и цитофлуориметрический анализ, а также сохранение материала для последующего анализа методами молекулярной биологии и иммунохимия.
Другие имена:
  • Молекулярный путь и белок
Другой: Пациенты с диагнозом ОКС типа ИМпST
Пациенты с диагнозом ОКС типа ИМпST и фракцией выброса > 50% по результатам эхокардиографической оценки.
Другой: Образец крови
Исследование предусматривает фазу набора пациентов, на которой в течение нескольких часов после забора крови будет проведено выделение РВМС, их инкубация и цитофлуориметрический анализ, а также сохранение материала для последующего анализа методами молекулярной биологии и иммунохимия.
Другие имена:
  • Молекулярный путь и белок
Другой: Элементы управления
Контроль с нормальной сократительной функцией левого желудочка
Другой: Образец крови
Исследование предусматривает фазу набора пациентов, на которой в течение нескольких часов после забора крови будет проведено выделение РВМС, их инкубация и цитофлуориметрический анализ, а также сохранение материала для последующего анализа методами молекулярной биологии и иммунохимия.
Другие имена:
  • Молекулярный путь и белок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение молекулярных путей, участвующих в острой сердечной дисфункции и ремоделировании сердца
Временное ограничение: 10 месяцев

Оценка экспрессии генов молекулярных путей, участвующих в острой сердечной дисфункции и ремоделировании сердца, лежащих в основе сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (HFrEF).

Оценка белковой экспрессии специфических маркеров с помощью цитофлуориметрических и иммунохимических методов, выбор которых будет сделан после анализа молекулярных генных паттернов, наиболее часто представленных у пациентов с сократительной дисфункцией левого желудочка. Исследование включает фазу набора пациентов, в в котором выделение РВМС, их инкубацию и цитофлуориметрический анализ будут проводить в ближайшие часы после забора крови, а материал хранить для последующего анализа методами молекулярной биологии и иммунохимии.
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эксперименты по выявлению возможных молекулярных мишеней для будущих исследований
Временное ограничение: 6 месяцев

Проведение механистических экспериментов для проверки биологической значимости изменения конкретных молекулярных паттернов и выявления возможных молекулярных мишеней для последующих исследований.

Для этих будущих исследований планируется сохранить материал для ретроспективного анализа методами молекулярной биологии и иммунохимии.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2291

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться