COVID 19の時点での心血管疾患の血漿および細胞決定因子に関連する臨床および画像バイオマーカー (CARDIOCOVID)
2023年2月24日 更新者：Pedicino Daniela、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
COVID 19（CardioCovid）の時点での心血管疾患の血漿および細胞決定因子に関連する臨床および画像バイオマーカー
肺炎の急性および慢性心血管合併症は一般的であり、相対的虚血、全身性炎症、および病原体媒介損傷を含むさまざまな機序に起因します。
ただし、ウイルスの発生をきっかけに心血管疾患 (CV) の提出に関する公開されたデータは限られています。
COVID-19 パンデミック中に収集されたデータは、特に心肺合併症に関して、これらの患者の有害転帰の可能性のある多くの決定要因を浮き彫りにしました。
調査の概要
詳細な説明
男性や太りすぎの患者では、60 歳を過ぎると死亡のリスクが大幅に増加します。 心筋トロポニン I および脳様ナトリウム利尿ペプチドの上昇を特徴とする心疾患は、COVID-19 患者で頻繁にみられ、予後不良と関連しています。 最後に、右心室 (RV) の拡張と機能不全は、少なくとも部分的に肺血栓塞栓症 (PTE) の発生率が高いため、COVID-19 患者で最も一般的な心エコー異常です。 COVID-19 患者の心臓の異常には、心拍数と心臓の自律神経調節の変化、および内皮損傷と心血管系と呼吸器系の関与を伴う炎症プロセスの全身的な活性化が含まれます。
この研究プログラムでは、COVID-19 感染の潜在的な影響を考慮して、心血管疾患の血漿および細胞の決定因子に関連するイメージングおよび臨床バイオマーカーを調べます。 これにより、心血管疾患の被験者の心血管リスクプロファイルを再評価することが可能になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45 歳から 90 歳までの男女。
- 心血管疾患と診断された患者;
- 糖尿病患者;
- 脂質異常症の患者;
- 高血圧、心筋梗塞（既存または急性STEMIまたはNSTEMIイベント）の患者、慢性安定狭心症、末梢血管疾患、脳卒中またはTIA
除外基準:
- 炎症性疾患および/または感染症 (IMA-COVID-19 グループを除く);
- 腫瘍、免疫学的および/または血液学的障害;
- 駆出率が 40% 未満。
- 低用量アスピリンを除く抗炎症薬による治療、および登録の1か月前までの抗生物質療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心血管疾患のある参加者
この研究プログラムでは、COVID-19 感染の潜在的な影響を考慮して、心血管疾患の血漿および細胞の決定因子に関連するイメージングおよび臨床バイオマーカーを調べます。
これにより、心血管疾患の被験者の心血管リスクプロファイルを再評価することが可能になります。
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登録時には、実験センターの外来診療所で末梢血のサンプリングと患者の病歴の調査が期待されます。
他の名前：
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実験的：心血管疾患に参加し、COVID-19 の影響を受けている
この分野では、慢性および回復期のCOVID-19参加者の心血管疾患の特徴の進化に役割を果たす可能性のある免疫調節不全を調査します。この分野では、登録された患者に対して詳細な臨床的心臓学的および免疫学的表現型を実行します。
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登録時には、実験センターの外来診療所で末梢血のサンプリングと患者の病歴の調査が期待されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管リスクの評価
時間枠：6ヵ月
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主な目的は、COVID-19感染の潜在的な影響を考慮して、心血管疾患の血漿および細胞決定因子に関連する臨床的および画像バイオマーカーを調べ、心血管疾患を持つ個人の心血管リスクプロファイルを再評価することです
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性 COVID 19 参加者における心血管危険因子の有病率。
時間枠：6ヵ月
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参加者の情報を収集し、従来の統計分析と機械学習技術を使用してデータを分析することにより、心血管リスク要因の有病率を研究して、多変数モデルを開発し、最大のリスクのあるモデルを特定し、免疫調節不全の調査が、慢性心血管疾患の特徴の進化に役割を果たす可能性があります。この分野では、登録患者の詳細な臨床的心臓病学的および免疫学的表現型検査を行います。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月16日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (予想される)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月24日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3728
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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