Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a zobrazovací biomarkery spojené s plazmatickými a buněčnými determinanty kardiovaskulárních onemocnění v době COVID 19 (CARDIOCOVID)

24. února 2023 aktualizováno: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Klinické a zobrazovací biomarkery spojené s plazmatickými a buněčnými determinantami kardiovaskulárních onemocnění v době COVID 19 (CardioCovid)

Akutní a chronické kardiovaskulární komplikace pneumonie jsou běžné a jsou důsledkem různých mechanismů, včetně relativní ischemie, systémového zánětu a poškození zprostředkovaného patogeny. Existují však pouze omezené publikované údaje týkající se podávání kardiovaskulárních onemocnění (CV) po propuknutí virů. Údaje shromážděné během pandemie COVID-19 poukázaly na řadu možných determinant nepříznivého výsledku u těchto pacientů, zejména s odkazem na kardiorespirační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Riziko úmrtí se podstatně zvyšuje po 60. roce života u mužů au pacientů s nadváhou. Postižení srdce, charakterizované zvýšením srdečního troponinu I a natriuretického peptidu podobného mozku, je časté u pacientů s COVID-19 a je spojeno s horší prognózou. A konečně, dilatace a dysfunkce pravé komory je nejběžnější echokardiografickou abnormalitou u pacientů s COVID-19, alespoň částečně kvůli značnému výskytu plicního tromboembolismu (PTE). Srdeční abnormality u pacientů s COVID-19 zahrnují změny srdeční frekvence a srdeční autonomní modulace, stejně jako systémovou aktivaci zánětlivých procesů s poškozením endotelu a postižením kardiovaskulárního a respiračního systému.

Výzkumný program bude zkoumat zobrazovací a klinické biomarkery spojené s plazmatickými a buněčnými determinantami kardiovaskulárních onemocnění s přihlédnutím k potenciálním účinkům infekce COVID-19. To umožní přehodnotit kardiovaskulární rizikový profil subjektů s kardiovaskulárním onemocněním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži ve věku 45 až 90 let;
  • Pacienti s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění;
  • Pacienti s diabetem;
  • Pacienti s dyslipidémií;
  • Pacienti s hypertenzí, infarktem myokardu (preexistující nebo akutní STEMI nebo NSTEMI příhoda), chronickou stabilní anginou pectoris, onemocněním periferních cév, mrtvicí nebo TIA

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá onemocnění a/nebo infekce (kromě skupiny IMA-COVID-19);
  • Nádory, imunologické a/nebo hematologické poruchy;
  • Ejekční frakce menší než 40 %;
  • Léčba protizánětlivými léky, s výjimkou nízkých dávek aspirinu, a antibiotická terapie až 1 měsíc před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci s kardiovaskulárním onemocněním
Výzkumný program bude zkoumat zobrazovací a klinické biomarkery spojené s plazmatickými a buněčnými determinantami kardiovaskulárních onemocnění s přihlédnutím k potenciálním účinkům infekce COVID-19. To umožní přehodnotit kardiovaskulární rizikový profil subjektů s kardiovaskulárním onemocněním.
Jiný: vzorek krve
V době zařazení se předpokládá odběr periferní krve na ambulanci experimentálního centra a studium klinické anamnézy pacienta.
Ostatní jména:
  • clinical history and peripheral blood sampling
Experimentální: Podílí se na kardiovaskulárních onemocněních a postižených COVID-19
V této větvi zkoumáme imunitní dysregulaci, která může hrát roli ve vývoji charakteristik kardiovaskulárních onemocnění u chronických a rekonvalescentních účastníků COVID-19, v této oblasti provedeme podrobné klinické kardiologické a imunologické fenotypování u zařazených pacientů.
Jiný: vzorek krve
V době zařazení se předpokládá odběr periferní krve na ambulanci experimentálního centra a studium klinické anamnézy pacienta.
Ostatní jména:
  • clinical history and peripheral blood sampling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte kardiovaskulární riziko
Časové okno: 6 měsíců
Primárním cílem je prozkoumat klinické a zobrazovací biomarkery spojené s plazmatickými a buněčnými determinantami kardiovaskulárního onemocnění, s přihlédnutím k potenciálním účinkům infekce COVID-19, přehodnotit profil kardiovaskulárního rizika jedinců s kardiovaskulárním onemocněním.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů u chronických účastníků COVID 19.
Časové okno: 6 měsíců
Studujte prevalenci kardiovaskulárních rizikových faktorů sběrem informací o účastnících a analýzou dat pomocí konvenční statistické analýzy a technik strojového učení, abyste vyvinuli multivariabilní modely a identifikovali ty, kteří jsou nejvíce ohroženi, a zkoumání imunitní dysregulace může hrát roli ve vývoji charakteristik KV onemocnění chronických pacientů. a rekonvalescentních pacientů s COVID-19, v tomto oboru provedeme u zařazených pacientů podrobné klinické kardiologické a imunologické fenotypizace.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3728

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit