Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og billeddannende biomarkører associeret med plasma- og cellulære determinanter for hjerte-kar-sygdomme på tidspunktet for COVID 19 (CARDIOCOVID)

24. februar 2023 opdateret af: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kliniske og billeddannende biomarkører associeret med plasma- og cellulære determinanter for hjerte-kar-sygdomme på tidspunktet for COVID 19 (CardioCovid)

Akutte og kroniske kardiovaskulære komplikationer af lungebetændelse er almindelige og skyldes forskellige mekanismer, herunder relativ iskæmi, systemisk inflammation og patogen-medieret skade. Der er dog kun begrænsede offentliggjorte data vedrørende indsendelser af kardiovaskulær sygdom (CV) i kølvandet på virale udbrud. Data indsamlet under COVID-19-pandemien fremhævede en række mulige determinanter for uønskede udfald hos disse patienter, især med henvisning til kardio-respiratoriske komplikationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Risikoen for død øges væsentligt efter 60 års alderen, hos mænd og hos overvægtige patienter. Hjertepåvirkning, karakteriseret ved forhøjelse af hjertetroponin I og hjernelignende natriuretisk peptid, er hyppig hos COVID-19-patienter og er forbundet med en dårligere prognose. Endelig er højre ventrikulær (RV) dilatation og dysfunktion den mest almindelige ekkokardiografiske abnormitet hos patienter med COVID-19, i det mindste delvist på grund af en betydelig forekomst af pulmonal tromboemboli (PTE). Hjerteabnormiteter hos COVID-19-patienter omfatter ændringer i hjertefrekvens og kardial autonom modulering, såvel som systemisk aktivering af inflammatoriske processer, med endotelskade og involvering af CV og åndedrætssystemerne.

Forskningsprogrammet vil undersøge billeddannelse og kliniske biomarkører forbundet med plasma og cellulære determinanter for hjertekarsygdomme, under hensyntagen til de potentielle virkninger af COVID-19-infektion. Dette vil gøre det muligt at revurdere den kardiovaskulære risikoprofil for personer med hjerte-kar-sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd mellem 45 og 90 år;
  • Patienter diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom;
  • Patienter med diabetes;
  • Patienter med dyslipidæmi;
  • Patienter med hypertension, myokardieinfarkt (præ-eksisterende eller akut STEMI- eller NSTEMI-hændelse) kronisk stabil angina, perifer vaskulær sygdom, slagtilfælde eller TIA

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske sygdomme og/eller infektioner (undtagen IMA-COVID-19-gruppen);
  • Tumorer, immunologiske og/eller hæmatologiske lidelser;
  • Udstødningsfraktion mindre end 40%;
  • Behandlinger med antiinflammatoriske lægemidler, med undtagelse af lavdosis aspirin, og antibiotikabehandlinger op til 1 måned før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med hjertekarsygdomme
Forskningsprogrammet vil undersøge billeddannelse og kliniske biomarkører forbundet med plasma og cellulære determinanter for hjertekarsygdomme, under hensyntagen til de potentielle virkninger af COVID-19-infektion. Dette vil gøre det muligt at revurdere den kardiovaskulære risikoprofil for personer med hjerte-kar-sygdomme.
Andet: prøve blod
Ved indskrivning forventes perifer blodprøvetagning i forsøgscentrets ambulatorium og undersøgelse af patientens kliniske historie.
Andre navne:
  • clinical history and peripheral blood sampling
Eksperimentel: Deltager med hjerte-kar-sygdom og ramt af COVID-19
I denne arm undersøger vi immundysreguleringen, der kan spille en rolle i udviklingen af ​​kardiovaskulære sygdomskarakteristika hos kroniske og rekonvalescente COVID-19 deltagere, inden for dette felt vil vi udføre detaljeret klinisk kardiologisk og immunologisk fænotypebestemmelse på indskrevne patienter.
Andet: prøve blod
Ved indskrivning forventes perifer blodprøvetagning i forsøgscentrets ambulatorium og undersøgelse af patientens kliniske historie.
Andre navne:
  • clinical history and peripheral blood sampling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 6 måneder
Det primære mål er at undersøge kliniske og billeddannende biomarkører forbundet med plasma og cellulære determinanter for hjerte-kar-sygdomme, under hensyntagen til de potentielle virkninger af COVID-19-infektion, for at revurdere den kardiovaskulære risikoprofil for personer med kardiovaskulær sygdom.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​kardiovaskulære risikofaktorer hos kroniske COVID 19-deltagere.
Tidsramme: 6 måneder
Undersøg forekomsten af ​​kardiovaskulære risikofaktorer ved at indsamle deltagerinformation og analysere data ved hjælp af konventionelle statistiske analyser og maskinlæringsteknikker for at udvikle multivariable modeller og identificere dem med størst risiko, og undersøgelse af immun dysregulering kan spille en rolle i udviklingen af ​​CV-sygdomskarakteristika for kroniske og rekonvalescente COVID-19-modtagere, vil vi på dette felt udføre detaljeret klinisk kardiologisk og immunologisk fænotypning på indskrevne patienter.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Skøn)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3728

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med prøve blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner