Клинические и визуализационные биомаркеры, связанные с плазменными и клеточными детерминантами сердечно-сосудистых заболеваний во время COVID 19 (CARDIOCOVID)
24 февраля 2023 г. обновлено: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Клинические и визуализирующие биомаркеры, связанные с плазменными и клеточными детерминантами сердечно-сосудистых заболеваний во время COVID 19 (CardioCovid)
Острые и хронические сердечно-сосудистые осложнения пневмонии встречаются часто и являются результатом различных механизмов, включая относительную ишемию, системное воспаление и патоген-опосредованное повреждение.
Однако опубликованные данные о сердечно-сосудистых заболеваниях (ССЗ) после вирусных вспышек ограничены.
Данные, собранные во время пандемии COVID-19, выявили ряд возможных детерминант неблагоприятного исхода у этих пациентов, особенно в отношении кардиореспираторных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Риск смерти существенно возрастает после 60 лет у мужчин и пациентов с избыточным весом. Поражение сердца, характеризующееся повышением уровня сердечного тропонина I и мозгоподобного натрийуретического пептида, часто встречается у пациентов с COVID-19 и связано с худшим прогнозом. Наконец, дилатация и дисфункция правого желудочка (ПЖ) являются наиболее распространенной эхокардиографической аномалией у пациентов с COVID-19, по крайней мере, частично из-за значительной частоты легочной тромбоэмболии (ТЭЛА). Нарушения со стороны сердца у пациентов с COVID-19 включают изменения частоты сердечных сокращений и вегетативной модуляции сердца, а также системную активацию воспалительных процессов с поражением эндотелия и поражением сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
В рамках исследовательской программы будут изучены визуализирующие и клинические биомаркеры, связанные с плазменными и клеточными детерминантами сердечно-сосудистых заболеваний, с учетом потенциальных последствий инфекции COVID-19. Это позволит переоценить профиль сердечно-сосудистого риска у лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины в возрасте от 45 до 90 лет;
- Пациенты с диагнозом сердечно-сосудистые заболевания;
- Больные сахарным диабетом;
- Пациенты с дислипидемией;
- Пациенты с артериальной гипертензией, инфарктом миокарда (ранее существовавшим или острым ИМпST или ИМбпST), хронической стабильной стенокардией, заболеванием периферических сосудов, инсультом или ТИА
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания и/или инфекции (кроме группы IMA-COVID-19);
- Опухоли, иммунологические и/или гематологические нарушения;
- Фракция выброса менее 40%;
- Лечение противовоспалительными препаратами, за исключением низких доз аспирина, и антибиотикотерапия за 1 месяц до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с сердечно-сосудистыми заболеваниями
В рамках исследовательской программы будут изучены визуализирующие и клинические биомаркеры, связанные с плазменными и клеточными детерминантами сердечно-сосудистых заболеваний, с учетом потенциальных последствий инфекции COVID-19.
Это позволит переоценить профиль сердечно-сосудистого риска у лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
При поступлении предполагается забор периферической крови в поликлинике экспериментального центра и изучение анамнеза пациента.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Партецип с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пострадавшими от COVID-19
В этой группе мы исследуем иммунную дисрегуляцию, которая может играть роль в развитии характеристик сердечно-сосудистых заболеваний у хронических и выздоравливающих участников COVID-19, в этой области мы проведем подробное клиническое кардиологическое и иммунологическое фенотипирование включенных пациентов.
|
При поступлении предполагается забор периферической крови в поликлинике экспериментального центра и изучение анамнеза пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основная цель состоит в том, чтобы изучить клинические и визуализирующие биомаркеры, связанные с плазменными и клеточными детерминантами сердечно-сосудистых заболеваний, принимая во внимание потенциальные последствия инфекции COVID-19, чтобы переоценить профиль риска сердечно-сосудистых заболеваний у лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность сердечно-сосудистых факторов риска у хронических участников COVID-19.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучение распространенности сердечно-сосудистых факторов риска путем сбора информации об участниках и анализа данных с использованием традиционного статистического анализа и методов машинного обучения для разработки многовариантных моделей и выявления тех, кто подвергается наибольшему риску, а исследование иммунной дисрегуляции может сыграть роль в эволюции характеристик сердечно-сосудистых заболеваний при хронических заболеваниях. и выздоравливающих пациентов с COVID-19, в этой области мы проведем подробное клиническое кардиологическое и иммунологическое фенотипирование зарегистрированных пациентов.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3728
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .