COVID 19 당시 심혈관 질환의 혈장 광고 세포 결정 인자와 관련된 임상 및 영상 바이오마커 (CARDIOCOVID)
2023년 2월 24일 업데이트: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
COVID 19(CardioCovid) 당시 심혈관 질환의 혈장 광고 세포 결정 인자와 관련된 임상 및 이미징 바이오마커
폐렴의 급성 및 만성 심혈관 합병증은 일반적이며 상대 허혈, 전신 염증 및 병원체 매개 손상을 포함한 다양한 메커니즘의 결과입니다.
그러나 바이러스 발병 이후 심혈관 질환(CV) 제출에 관한 게시된 데이터는 제한적입니다.
COVID-19 대유행 기간 동안 수집된 데이터는 특히 심장-호흡기 합병증과 관련하여 이러한 환자의 불리한 결과의 여러 가지 가능한 결정 요인을 강조했습니다.
연구 개요
상세 설명
사망 위험은 남성과 과체중 환자의 경우 60세 이후에 상당히 증가합니다. 심장 트로포닌 I 및 뇌 유사 나트륨 이뇨 펩티드의 상승을 특징으로 하는 심장 관련은 COVID-19 환자에서 빈번하며 더 나쁜 예후와 관련이 있습니다. 마지막으로, 우심실(RV) 확장 및 기능 장애는 적어도 부분적으로는 폐 혈전색전증(PTE)의 상당한 발생률로 인해 COVID-19 환자에서 가장 흔한 심초음파 이상입니다. COVID-19 환자의 심장 이상에는 내피 손상과 CV 및 호흡계 관련 염증 과정의 전신 활성화뿐만 아니라 심박수 및 심장 자율 조절의 변화가 포함됩니다.
이 연구 프로그램은 COVID-19 감염의 잠재적 영향을 고려하여 심혈관 질환의 혈장 및 세포 결정인자와 관련된 영상 및 임상 바이오마커를 조사할 것입니다. 이를 통해 심혈관 질환이 있는 피험자의 심혈관 위험 프로필을 재평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세에서 90세 사이의 여성 및 남성
- 심혈관 질환 진단을 받은 환자;
- 당뇨병 환자;
- 이상지질혈증 환자;
- 고혈압, 심근경색(기존 또는 급성 STEMI 또는 NSTEMI 사건) 만성 안정형 협심증, 말초 혈관 질환, 뇌졸중 또는 TIA 환자
제외 기준:
- 염증성 질환 및/또는 감염(IMA-COVID-19 그룹 제외)
- 종양, 면역학적 및/또는 혈액학적 장애;
- 40% 미만의 분출율;
- 저용량 아스피린을 제외한 항염증제 치료 및 등록 1개월 전까지의 항생제 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심혈관 질환이 있는 참가자
이 연구 프로그램은 COVID-19 감염의 잠재적 영향을 고려하여 심혈관 질환의 혈장 및 세포 결정인자와 관련된 영상 및 임상 바이오마커를 조사할 것입니다.
이를 통해 심혈관 질환이 있는 피험자의 심혈관 위험 프로필을 재평가할 수 있습니다.
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등록시 실험 센터의 외래 진료소에서 말초 혈액 샘플링 및 환자의 임상 병력 조사가 예상됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 심혈관 질환이 있고 COVID-19의 영향을 받는 Partecip
이 부문에서 우리는 만성 및 회복기 COVID-19 참가자의 심혈관 질환 특성의 진화에 역할을 할 수 있는 면역 조절 장애를 조사하고, 이 분야에서 등록된 환자에 대한 상세한 임상 심장학적 및 면역학적 표현형을 수행할 것입니다.
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등록시 실험 센터의 외래 진료소에서 말초 혈액 샘플링 및 환자의 임상 병력 조사가 예상됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험 평가
기간: 6 개월
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주요 목표는 심혈관 질환이 있는 개인의 심혈관 위험 프로파일을 재평가하기 위해 COVID-19 감염의 잠재적 영향을 고려하여 심혈관 질환의 혈장 및 세포 결정 인자와 관련된 임상 및 이미징 바이오마커를 조사하는 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 COVID 19 참여자에서 심혈관 위험 인자의 유병률.
기간: 6 개월
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참가자 정보를 수집하고 기존의 통계 분석 및 기계 학습 기술을 사용하여 데이터를 분석하여 다변량 모델을 개발하고 가장 위험이 높은 사람을 식별하여 심혈관 위험 요인의 유병률을 연구하고 면역 조절 장애에 대한 조사는 만성 심혈관 질환 특성의 진화에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 및 회복기 COVID-19 환자, 이 분야에서 우리는 등록된 환자에 대한 자세한 임상 심장학 및 면역학적 표현형을 수행할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3728
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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