COVID 19 期间与心血管疾病的血浆和细胞决定因素相关的临床和影像学生物标志物 (CARDIOCOVID)
2023年2月24日 更新者：Pedicino Daniela、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
COVID 19 (CardioCovid) 期间与心血管疾病的血浆和细胞决定因素相关的临床和影像学生物标志物
肺炎的急性和慢性心血管并发症很常见，由多种机制引起，包括相对缺血、全身炎症和病原体介导的损伤。
然而，关于病毒爆发后心血管疾病 (CV) 提交的公开数据有限。
在 COVID-19 大流行期间收集的数据突出了这些患者不良后果的一些可能决定因素，特别是与心肺并发症有关的因素。
研究概览
详细说明
男性和超重患者的死亡风险在 60 岁以后大幅增加。 以心肌肌钙蛋白 I 和脑样利钠肽升高为特征的心脏受累在 COVID-19 患者中很常见，并且与较差的预后相关。 最后，右心室 (RV) 扩张和功能障碍是 COVID-19 患者最常见的超声心动图异常，至少部分原因是肺血栓栓塞 (PTE) 的发生率很高。 COVID-19 患者的心脏异常包括心率和心脏自主调节的变化，以及炎症过程的全身激活，伴有内皮损伤以及 CV 和呼吸系统受累。
该研究计划将检查与心血管疾病的血浆和细胞决定因素相关的影像学和临床生物标志物，同时考虑到 COVID-19 感染的潜在影响。 这将使重新评估心血管疾病患者的心血管风险状况成为可能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45 至 90 岁的女性和男性；
- 被诊断患有心血管疾病的患者；
- 糖尿病患者；
- 血脂异常患者；
- 患有高血压、心肌梗塞（既往或急性 STEMI 或 NSTEMI 事件）、慢性稳定型心绞痛、外周血管疾病、中风或 TIA 的患者
排除标准：
- 炎症性疾病和/或感染（IMA-COVID-19 组除外）；
- 肿瘤、免疫学和/或血液学疾病；
- 射血分数低于 40%；
- 在入组前 1 个月内使用抗炎药（小剂量阿司匹林除外）和抗生素治疗进行治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有心血管疾病的参与者
该研究计划将检查与心血管疾病的血浆和细胞决定因素相关的影像学和临床生物标志物，同时考虑到 COVID-19 感染的潜在影响。
这将使重新评估心血管疾病患者的心血管风险状况成为可能。
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入组时，预期在实验中心的门诊进行外周血采样并研究患者的临床病史。
其他名称：
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实验性的：患有心血管疾病并受 COVID-19 影响
在这一领域，我们研究了可能在慢性和恢复期 COVID-19 参与者的心血管疾病特征演变中发挥作用的免疫失调，在这一领域，我们将对入组患者进行详细的临床心脏病学和免疫学表型分析。
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入组时，预期在实验中心的门诊进行外周血采样并研究患者的临床病史。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估心血管风险
大体时间：6个月
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主要目标是检查与心血管疾病的血浆和细胞决定因素相关的临床和影像生物标志物，同时考虑到 COVID-19 感染的潜在影响，以重新评估心血管疾病患者的心血管风险状况
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性 COVID 19 参与者中心血管危险因素的流行。
大体时间：6个月
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通过收集参与者信息和使用常规统计分析和机器学习技术分析数据来研究心血管危险因素的流行，以开发多变量模型并确定风险最大的人，并且免疫失调的调查可能在慢性心血管疾病特征的演变中发挥作用和恢复期 COVID-19 患者，在这一领域，我们将对登记的患者进行详细的临床心脏病学和免疫学表型分析。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月16日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (预期的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月24日
首次发布 (估计)
2023年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月24日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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