Kliiniset ja kuvantamisbiomarkkerit, jotka liittyvät plasman ja sydän- ja verisuonitautien solun määrääviin tekijöihin COVID 19:n aikaan (CARDIOCOVID)
perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Kliiniset ja kuvantamisbiomarkkerit, jotka liittyvät plasmamainoksiin sydän- ja verisuonitautien määrääviin soluihin COVID 19:n (CardioCovid) aikana
Keuhkokuumeen akuutit ja krooniset kardiovaskulaariset komplikaatiot ovat yleisiä ja johtuvat erilaisista mekanismeista, mukaan lukien suhteellinen iskemia, systeeminen tulehdus ja patogeenien välittämä vaurio.
Virusepidemioiden seurauksena kardiovaskulaarisia sairauksia (CV) koskevista ilmoituksista on kuitenkin vain vähän julkaistuja tietoja.
COVID-19-pandemian aikana kerätyt tiedot korostivat useita mahdollisia haittavaikutuksia näillä potilailla, erityisesti mitä tulee sydän- ja hengityselinten komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuolemanriski kasvaa merkittävästi 60 vuoden iän jälkeen miehillä ja ylipainoisilla potilailla. Sydämen osallistuminen, jolle on tunnusomaista sydämen troponiini I:n ja aivojen kaltaisen natriureettisen peptidin kohoaminen, on yleistä COVID-19-potilailla, ja siihen liittyy huonompi ennuste. Lopuksi oikean kammion (RV) laajentuminen ja toimintahäiriöt ovat yleisin kaikukardiografinen poikkeavuus potilailla, joilla on COVID-19, ainakin osittain huomattavan keuhkotromboembolian (PTE) vuoksi. COVID-19-potilaiden sydämen poikkeavuuksiin kuuluvat muutokset sydämen sykkeessä ja sydämen autonomisessa modulaatiossa sekä tulehdusprosessien systeeminen aktivoituminen, johon liittyy endoteelivaurioita sekä sydän- ja hengityselinten vaurioita.
Tutkimusohjelmassa tarkastellaan kuvantamista ja kliinisiä biomarkkereita, jotka liittyvät sydän- ja verisuonisairauksien plasma- ja soludeterminantteihin, ottaen huomioon COVID-19-infektion mahdolliset vaikutukset. Tämä mahdollistaa sydän- ja verisuonitauteja sairastavien henkilöiden kardiovaskulaarisen riskiprofiilin uudelleenarvioinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–90-vuotiaat naiset ja miehet;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus;
- Diabetespotilaat;
- Potilaat, joilla on dyslipidemia;
- Potilaat, joilla on verenpainetauti, sydäninfarkti (aiempi tai akuutti STEMI- tai NSTEMI-tapahtuma), krooninen stabiili angina pectoris, perifeerinen verisuonisairaus, aivohalvaus tai TIA
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdukselliset sairaudet ja/tai infektiot (paitsi IMA-COVID-19-ryhmä);
- Kasvaimet, immunologiset ja/tai hematologiset sairaudet;
- Ejektiofraktio alle 40 %;
- Hoidot tulehduskipulääkeillä, lukuun ottamatta pieniannoksista aspiriinia ja antibioottihoitoja enintään 1 kuukausi ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja
Tutkimusohjelmassa tarkastellaan kuvantamista ja kliinisiä biomarkkereita, jotka liittyvät sydän- ja verisuonisairauksien plasma- ja soludeterminantteihin, ottaen huomioon COVID-19-infektion mahdolliset vaikutukset.
Tämä mahdollistaa sydän- ja verisuonitauteja sairastavien henkilöiden kardiovaskulaarisen riskiprofiilin uudelleenarvioinnin.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä koekeskuksen poliklinikalla odotetaan perifeerisen veren näytteenottoa ja potilaan kliinisen historian tutkimista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osallistu sydän- ja verisuonitauteihin ja COVID-19:n vaikutuksiin
Tässä osassa tutkimme immuunijärjestelmän häiriötä, jolla voi olla rooli kroonisten ja toipuvien COVID-19-osallistujien sydän- ja verisuonitautien ominaisuuksien kehittymisessä. Tällä alalla suoritamme yksityiskohtaisen kliinisen kardiologisen ja immunologisen fenotyypityksen ilmoittautuneille potilaille.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä koekeskuksen poliklinikalla odotetaan perifeerisen veren näytteenottoa ja potilaan kliinisen historian tutkimista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia kliinisiä ja kuvantamisbiomarkkereita, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitautien plasma- ja soludeterminantteihin, ottaen huomioon COVID-19-infektion mahdolliset vaikutukset, jotta voidaan arvioida uudelleen sydän- ja verisuonitautia sairastavien henkilöiden kardiovaskulaarinen riskiprofiili.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyys kroonisissa COVID 19 -potilaissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutki kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyyttä keräämällä osallistujien tietoja ja analysoimalla tietoja käyttämällä tavanomaisia tilastollisia analyysejä ja koneoppimistekniikoita kehittääksesi monimuuttujamalleja ja tunnistaaksesi suurimmassa riskissä olevat. Immuunihäiriöiden tutkimuksella voi olla merkitystä kroonisen sydän- ja verisuonitautien ominaisuuksien kehittymisessä. ja toipuville COVID-19-potilaille, tällä alalla suoritamme yksityiskohtaisen kliinisen kardiologisen ja immunologisen fenotyypin määrityksen ilmoittautuneille potilaille.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3728
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .