Biomarqueurs cliniques et d'imagerie associés au plasma et aux déterminants cellulaires des maladies cardiovasculaires au moment de la COVID 19 (CARDIOCOVID)
24 février 2023 mis à jour par: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Biomarqueurs cliniques et d'imagerie associés aux déterminants plasmatiques et cellulaires des maladies cardiovasculaires au moment de la COVID 19 (CardioCovid)
Les complications cardiovasculaires aiguës et chroniques de la pneumonie sont courantes et résultent de divers mécanismes, y compris l'ischémie relative, l'inflammation systémique et les lésions médiées par des agents pathogènes.
Cependant, il n'y a que des données publiées limitées concernant les soumissions de maladies cardiovasculaires (CV) à la suite d'épidémies virales.
Les données recueillies au cours de la pandémie de COVID-19 ont mis en évidence un certain nombre de déterminants possibles d'évolution défavorable chez ces patients, notamment en ce qui concerne les complications cardio-respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le risque de décès augmente considérablement après 60 ans, chez les hommes et chez les patients en surpoids. L'atteinte cardiaque, caractérisée par une élévation de la troponine I cardiaque et du peptide natriurétique de type cérébral, est fréquente chez les patients COVID-19 et est associée à un pronostic plus sombre. Enfin, la dilatation et le dysfonctionnement du ventricule droit (RV) sont l'anomalie échocardiographique la plus courante chez les patients atteints de COVID-19, au moins en partie en raison d'une incidence substantielle de thromboembolie pulmonaire (PTE). Les anomalies cardiaques chez les patients COVID-19 comprennent des modifications de la fréquence cardiaque et de la modulation autonome cardiaque, ainsi qu'une activation systémique des processus inflammatoires, avec des lésions endothéliales et une implication des systèmes CV et respiratoire.
Le programme de recherche examinera l'imagerie et les biomarqueurs cliniques associés aux déterminants plasmatiques et cellulaires des maladies cardiovasculaires, en tenant compte des effets potentiels de l'infection au COVID-19. Cela permettra de réévaluer le profil de risque cardiovasculaire des sujets atteints de maladies cardiovasculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes âgés de 45 à 90 ans ;
- Patients diagnostiqués avec une maladie cardiovasculaire ;
- Patients diabétiques ;
- Patients atteints de dyslipidémie ;
- Patients souffrant d'hypertension, d'infarctus du myocarde (événement STEMI ou NSTEMI préexistant ou aigu), d'angor stable chronique, de maladie vasculaire périphérique, d'accident vasculaire cérébral ou d'AIT
Critère d'exclusion:
- Maladies inflammatoires et/ou infectieuses (sauf pour le groupe IMA-COVID-19) ;
- Tumeurs, troubles immunologiques et/ou hématologiques ;
- Fraction d'éjection inférieure à 40 % ;
- Traitements par anti-inflammatoires, à l'exception de l'aspirine à faible dose, et antibiotiques jusqu'à 1 mois avant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants atteints de maladies cardiovasculaires
Le programme de recherche examinera l'imagerie et les biomarqueurs cliniques associés aux déterminants plasmatiques et cellulaires des maladies cardiovasculaires, en tenant compte des effets potentiels de l'infection au COVID-19.
Cela permettra de réévaluer le profil de risque cardiovasculaire des sujets atteints de maladies cardiovasculaires.
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Au moment de l'inscription, un prélèvement de sang périphérique est prévu à la clinique externe du centre expérimental et l'étude de l'histoire clinique du patient.
Autres noms:
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Expérimental: Participer avec une maladie cardiovasculaire et touché par le COVID-19
Dans ce bras, nous étudions la dérégulation immunitaire qui peut jouer un rôle dans l'évolution des caractéristiques des maladies cardiovasculaires des participants COVID-19 chroniques et convalescents, dans ce domaine, nous effectuerons un phénotypage clinique cardiologique et immunologique détaillé sur les patients inscrits.
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Au moment de l'inscription, un prélèvement de sang périphérique est prévu à la clinique externe du centre expérimental et l'étude de l'histoire clinique du patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le risque cardiovasculaire
Délai: 6 mois
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L'objectif principal est d'examiner les biomarqueurs cliniques et d'imagerie associés aux déterminants plasmatiques et cellulaires des maladies cardiovasculaires, en tenant compte des effets potentiels de l'infection au COVID-19, afin de réévaluer le profil de risque cardiovasculaire des personnes atteintes de maladies cardiovasculaires.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire chez les participants chroniques au COVID 19.
Délai: 6 mois
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Étudier la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire en collectant des informations sur les participants et en analysant les données à l'aide d'analyses statistiques conventionnelles et de techniques d'apprentissage automatique pour développer des modèles multivariables et identifier les personnes les plus à risque et l'étude de la dérégulation immunitaire peut jouer un rôle dans l'évolution des caractéristiques de la maladie CV des maladies chroniques. et les patients convalescents COVID-19, dans ce domaine, nous effectuerons un phénotypage clinique cardiologique et immunologique détaillé sur les patients inscrits.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Première publication (Estimation)
27 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3728
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .