閉経前の女性におけるクレアチンの補給とレジスタンストレーニング
2023年9月5日 更新者:Ann Brown、University of Idaho
閉経前の女性における除脂肪体重、睡眠、筋力、知覚される月経周期症状に対するクレアチン補給とレジスタンストレーニングの効果
この臨床試験の目的は、トレーニングを受けていない閉経前の女性の除脂肪体重、睡眠、筋力、知覚される月経周期の症状に対するクレアチン一水和物とレジスタンス トレーニングの効果を判断することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。 2) クレアチンモノハイドレートは、プラセボコントロールと比較して月経周期の症状を軽減しますか?
参加者は、42 日間連続してクレアチン一水和物を毎日摂取し、排卵検査を毎日行うよう求められます。 前後の検査には、水分補給状態を判断するための尿比重の評価、体組成検査、筋力検査、およびアンケートが含まれます。
研究者は、クレアチンモノハイドレート補給をマルトデキストリン対照と比較して、6週間後に体組成、睡眠、筋力、知覚された月経周期の症状が改善されるかどうかを確認します.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、6 週間のクレアチン一水和物とレジスタンス トレーニングの介入であり、パフォーマンスの習熟と前後のテストが行われます。
参加者は、ヒューマン パフォーマンス ラボラトリー (HPL) に報告し、アルコール、カフェイン、運動を最低 12 時間絶食し、事前テストを行い、参加の手順と潜在的なリスクと利点を説明するインフォームド コンセントに署名します。
参加者は、体組成評価のための適切な水分補給状態を判断するために、1 つの尿サンプルを提供します。
次に、参加者は、物理的なタスクを実行する前に、身体活動準備アンケート (PARQ+) に記入します。
参加者は、毎日の月経周期ログ、疲労アンケート、および健康履歴調査を完了します。
体組成検査の前に、参加者は、妊娠していないことを確認するために、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) スキャンの同意を完了します。
その後、全身の DXA スキャンと InBody 生体電気インピーダンス分析が完了します。
体組成検査の後、参加者はオウラリングを装着して睡眠を追跡します。
最後に、トーナルを使用して筋力を評価します。
5 分間の全身ウォーミングアップの後、上半身 2 回と下半身 2 回のエクササイズを最大の努力で行い、最大 1 回の反復回数を決定します。
事前テストの終了時に、参加者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます: 1) クレアチン一水和物 (5g/日クレアチン一水和物 + 5g/日マルトデキストリン) または 2) プラセボ (10 g/日マルトデキストリン) 連続 42 日間。
参加者は毎日 HPL にアクセスして、それぞれのサプリメントを摂取し、排卵状態を判断するための尿サンプルを提供します。
さらに、参加者は連続しない日に 2 回のレジスタンス トレーニング セッションを 6 週間、週に 1 回 Tonal を使用して完了します。
6週間後、事後検査が行われ、事前検査と同じ手順が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Idaho
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Moscow、Idaho、アメリカ、83844
- University of Idaho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~22年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18~25歳の閉経前の女性
- 運動テストに禁忌のないレジスタンストレーニングができる
除外基準:
- ホルモン避妊薬を服用している閉経前の女性
- 筋力トレーニングを週 2 回以上行っている閉経前の女性
- クレアチンモノハイドレートを摂取する閉経前の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クレアチンモノハイドレートの補給
参加者は、5g/日クレアチン一水和物 + 5g/日マルトデキストリンを 42 日間連続して摂取します。
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参加者は、5g/日クレアチン一水和物 + 5g/日マルトデキストリンを 42 日間連続して摂取します。
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プラセボコンパレーター:プラセボ補充
参加者は、42 日間連続して 10g/d のマルトデキストリンを摂取します。
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参加者は、5g/日クレアチン一水和物 + 5g/日マルトデキストリンを 42 日間連続して摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠:42日
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42 日後のベースラインからの DXA スキャンを使用した除脂肪体重の変化 (kg、%)
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42日
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寝る
時間枠:42日
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42 日後のベースラインから追跡する、Oura Ring アプリケーションを使用した睡眠の変化 (時間、分、レム)
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42日
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筋力
時間枠:42日
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42 日後のベースラインからの Tonal を使用した筋力の変化 (1 回の繰り返しの最大値)
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42日
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知覚される月経周期の症状
時間枠:42日
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42日後のベースラインからの月経周期アンケートを使用した、知覚された月経周期症状(疲労、けいれん、膨満感)の変化
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42日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月20日
一次修了 (実際)
2023年5月12日
研究の完了 (実際)
2023年5月12日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月24日
最初の投稿 (実際)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21-170
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。