- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05745870
Suplementación con creatina y entrenamiento de resistencia en mujeres premenopáusicas
Efectos de la suplementación con creatina y el entrenamiento de resistencia sobre la masa magra, el sueño, la fuerza muscular y los síntomas percibidos del ciclo menstrual en mujeres premenopáusicas
El objetivo de este ensayo clínico es determinar los efectos del monohidrato de creatina y el entrenamiento de resistencia sobre la masa magra, el sueño, la fuerza muscular y los síntomas percibidos del ciclo menstrual en mujeres premenopáusicas no entrenadas. Las principales preguntas que pretende responder son: 1) ¿La suplementación con monohidrato de creatina mejora la composición corporal, la fuerza muscular y el sueño? 2) ¿Disminuye el monohidrato de creatina los síntomas percibidos del ciclo menstrual en comparación con un control de placebo?
Se les pedirá a las participantes que consuman monohidrato de creatina diariamente durante 42 días consecutivos y que realicen una prueba de ovulación diaria. Las pruebas previas y posteriores incluirán evaluaciones de la gravedad específica de la orina para determinar el estado de hidratación, pruebas de composición corporal, pruebas de fuerza muscular y cuestionarios.
Los investigadores compararán la suplementación con monohidrato de creatina con un control de maltodextrina para ver si la composición corporal, el sueño, la fuerza muscular y los síntomas percibidos del ciclo menstrual mejoran después de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Idaho
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Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83844
- University of Idaho
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres premenopáusicas 18-25 años
- capaz de entrenar resistencia sin contraindicaciones para la prueba de esfuerzo
Criterio de exclusión:
- mujer premenopáusica que toma anticonceptivos hormonales
- mujeres premenopáusicas que realizan entrenamiento de resistencia > 2 veces por semana
- mujeres premenopáusicas que consumen monohidrato de creatina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con monohidrato de creatina
Los participantes consumirán 5 g/día de monohidrato de creatina + 5 g/día de maltodextrina durante 42 días consecutivos
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Los participantes consumirán 5 g/día de monohidrato de creatina + 5 g/día de maltodextrina durante 42 días consecutivos
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Comparador de placebos: Suplementación con placebo
Los participantes consumirán 10 g/d de maltodextrina durante 42 días consecutivos
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Los participantes consumirán 5 g/día de monohidrato de creatina + 5 g/día de maltodextrina durante 42 días consecutivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 42 días
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Cambio en la masa magra (kg, %) usando una exploración DXA desde el inicio después de 42 días
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42 días
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Dormir
Periodo de tiempo: 42 días
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Cambio en el sueño (horas, minutos, REM) mediante el seguimiento de la aplicación Oura Ring desde el inicio después de 42 días
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42 días
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 42 días
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Cambio en la fuerza muscular (máximo de 1 repetición) usando el Tonal desde el inicio después de 42 días
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42 días
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Síntomas percibidos del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 42 días
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Cambio en los síntomas percibidos del ciclo menstrual (fatiga, calambres, hinchazón) utilizando cuestionarios del ciclo menstrual desde el inicio después de 42 días
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42 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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