Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Suplementación con creatina y entrenamiento de resistencia en mujeres premenopáusicas

5 de septiembre de 2023 actualizado por: Ann Brown, University of Idaho

Efectos de la suplementación con creatina y el entrenamiento de resistencia sobre la masa magra, el sueño, la fuerza muscular y los síntomas percibidos del ciclo menstrual en mujeres premenopáusicas

El objetivo de este ensayo clínico es determinar los efectos del monohidrato de creatina y el entrenamiento de resistencia sobre la masa magra, el sueño, la fuerza muscular y los síntomas percibidos del ciclo menstrual en mujeres premenopáusicas no entrenadas. Las principales preguntas que pretende responder son: 1) ¿La suplementación con monohidrato de creatina mejora la composición corporal, la fuerza muscular y el sueño? 2) ¿Disminuye el monohidrato de creatina los síntomas percibidos del ciclo menstrual en comparación con un control de placebo?

Se les pedirá a las participantes que consuman monohidrato de creatina diariamente durante 42 días consecutivos y que realicen una prueba de ovulación diaria. Las pruebas previas y posteriores incluirán evaluaciones de la gravedad específica de la orina para determinar el estado de hidratación, pruebas de composición corporal, pruebas de fuerza muscular y cuestionarios.

Los investigadores compararán la suplementación con monohidrato de creatina con un control de maltodextrina para ver si la composición corporal, el sueño, la fuerza muscular y los síntomas percibidos del ciclo menstrual mejoran después de 6 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio será una intervención de entrenamiento de resistencia y monohidrato de creatina de 6 semanas con familiarización con el rendimiento y pruebas previas y posteriores. Los participantes se presentarán en el Laboratorio de Rendimiento Humano (HPL), después de haber ayunado de alcohol, cafeína y ejercicio durante un mínimo de 12 horas, para realizar una prueba previa y firmar un consentimiento informado que explique los procedimientos y los riesgos y beneficios potenciales de la participación. Luego, los participantes proporcionarán una muestra de orina para determinar el estado de hidratación adecuado para la evaluación de la composición corporal. Luego, los participantes completarán un cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ+) antes de realizar cualquier tarea física. Los participantes completarán un registro diario del ciclo menstrual, un cuestionario de fatiga y una encuesta sobre el historial de salud. Antes de la prueba de composición corporal, los participantes completarán un consentimiento de escaneo de apsortiometría de rayos X de energía dual (DXA) para garantizar la ausencia de embarazo. Luego, se completará una exploración DXA de cuerpo completo junto con un análisis de impedancia bioeléctrica InBody. Después de las pruebas de composición corporal, a los participantes se les colocará un anillo Oura para realizar un seguimiento de su sueño. Por último, se evaluará la fuerza muscular mediante el Tonal. Después de un calentamiento de cuerpo completo de 5 minutos, se determinará un máximo de 1 repetición utilizando dos ejercicios para la parte superior del cuerpo y dos para la parte inferior del cuerpo con el máximo esfuerzo. Una vez concluidas las pruebas previas, los participantes se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: 1) monohidrato de creatina (5 g/día de monohidrato de creatina + 5 g/día de maltodextrina) o 2) placebo (10 g/día de maltodextrina) durante 42 días consecutivos. Los participantes visitarán el HPL diariamente para consumir su suplemento respectivo y también para proporcionar una muestra de orina para determinar el estado de la ovulación. Además, los participantes completarán dos sesiones de entrenamiento de resistencia en días no consecutivos usando el Tonal por semana durante 6 semanas. Después de 6 semanas, se realizarán las pruebas posteriores e incluirán los mismos procedimientos que las pruebas previas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83844
        • University of Idaho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 22 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres premenopáusicas 18-25 años
  • capaz de entrenar resistencia sin contraindicaciones para la prueba de esfuerzo

Criterio de exclusión:

  • mujer premenopáusica que toma anticonceptivos hormonales
  • mujeres premenopáusicas que realizan entrenamiento de resistencia > 2 veces por semana
  • mujeres premenopáusicas que consumen monohidrato de creatina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación con monohidrato de creatina
Los participantes consumirán 5 g/día de monohidrato de creatina + 5 g/día de maltodextrina durante 42 días consecutivos
Los participantes consumirán 5 g/día de monohidrato de creatina + 5 g/día de maltodextrina durante 42 días consecutivos
Comparador de placebos: Suplementación con placebo
Los participantes consumirán 10 g/d de maltodextrina durante 42 días consecutivos
Los participantes consumirán 5 g/día de monohidrato de creatina + 5 g/día de maltodextrina durante 42 días consecutivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 42 días
Cambio en la masa magra (kg, %) usando una exploración DXA desde el inicio después de 42 días
42 días
Dormir
Periodo de tiempo: 42 días
Cambio en el sueño (horas, minutos, REM) mediante el seguimiento de la aplicación Oura Ring desde el inicio después de 42 días
42 días
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 42 días
Cambio en la fuerza muscular (máximo de 1 repetición) usando el Tonal desde el inicio después de 42 días
42 días
Síntomas percibidos del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 42 días
Cambio en los síntomas percibidos del ciclo menstrual (fatiga, calambres, hinchazón) utilizando cuestionarios del ciclo menstrual desde el inicio después de 42 días
42 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-170

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir