Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kreatinu a trénink odolnosti u premenopauzálních žen

5. září 2023 aktualizováno: Ann Brown, University of Idaho

Účinky suplementace kreatinem a odporového tréninku na beztukovou hmotu, spánek, svalovou sílu a vnímané symptomy menstruačního cyklu u premenopauzálních žen

Cílem této klinické studie je určit účinky kreatin monohydrátu a odporového tréninku na svalovou hmotu, spánek, svalovou sílu a vnímané symptomy menstruačního cyklu u netrénovaných premenopauzálních žen. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: 1) Zlepšuje suplementace kreatin monohydrátem složení těla, svalovou sílu a spánek? 2) Snižuje kreatin monohydrát vnímané symptomy menstruačního cyklu ve srovnání s placebem?

Účastníci budou požádáni, aby konzumovali kreatin monohydrát denně po dobu 42 po sobě jdoucích dnů a také prováděli denní ovulační test. Před a po testování bude zahrnovat hodnocení specifické hmotnosti moči k určení stavu hydratace, testování složení těla, testování svalové síly a dotazníky.

Výzkumníci budou porovnávat suplementaci kreatin monohydrátem s kontrolou maltodextrinu, aby zjistili, zda se po 6 týdnech zlepší složení těla, spánek, svalová síla a vnímané symptomy menstruačního cyklu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude 6týdenní kreatin monohydrát a tréninková intervence s odporovým tréninkem se seznámením s výkonem a před a po testování. Účastníci se budou hlásit do Human Performance Laboratory (HPL), poté, co se nalačnili od alkoholu, kofeinu a cvičení po dobu minimálně 12 hodin, za účelem předběžného testování a podepsání informovaného souhlasu vysvětlujícího postupy a potenciální rizika a výhody účasti. Účastníci poté poskytnou jeden vzorek moči pro určení správného stavu hydratace pro posouzení složení těla. Dále účastníci vyplní dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ+) před provedením jakýchkoli fyzických úkolů. Účastníci vyplní denní deník menstruačního cyklu, dotazník únavy a průzkum zdravotní historie. Před testováním složení těla účastníci vyplní souhlas se skenováním pomocí rentgenové apsorptiometrie (DXA) s duální energií, aby se zajistilo nepřítomnost těhotenství. Poté bude dokončeno skenování celého těla DXA spolu s analýzou bioelektrické impedance InBody. Po testování složení těla budou účastníci vybaveni prstenem Oura, který bude sledovat jejich spánek. Nakonec bude svalová síla hodnocena pomocí Tonal. Po 5minutovém zahřátí celého těla se určí maximum 1 opakování pomocí dvou cviků na horní část těla a dvou cviků na spodní část těla s maximálním úsilím. Po ukončení předběžného testování budou účastníci randomizováni do dvou skupin: 1) kreatin monohydrát (5 g/d kreatin monohydrát + 5 g/d maltodextrin) nebo 2) placebo (10 g/d maltodextrin) po dobu 42 po sobě jdoucích dnů. Účastníci budou denně navštěvovat HPL, aby konzumovali svůj příslušný doplněk a také poskytli vzorek moči pro stanovení stavu ovulace. Kromě toho účastníci absolvují dva tréninky odporu v dny, které nejdou po sobě, s použitím Tonal týdně po dobu 6 týdnů. Po 6 týdnech proběhne následné testování a zahrnuje stejné postupy jako předběžné testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Spojené státy, 83844
        • University of Idaho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 22 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • premenopauzální ženy 18-25 let
  • schopný trénovat odpor bez kontraindikací zátěžového testování

Kritéria vyloučení:

  • premenopauzální žena užívající hormonální antikoncepci
  • premenopauzální ženy, které trénují odpor > 2x týdně
  • premenopauzální ženy, které konzumují kreatin monohydrát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace kreatin monohydrátem
Účastníci budou konzumovat 5 g/d kreatin monohydrát + 5 g/d maltodextrin po dobu 42 po sobě jdoucích dnů
Doplněk stravy: Suplementace kreatin monohydrátem
Účastníci budou konzumovat 5 g/d kreatin monohydrát + 5 g/d maltodextrin po dobu 42 po sobě jdoucích dnů
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Účastníci budou konzumovat 10 g/d maltodextrinu po dobu 42 po sobě jdoucích dnů
Doplněk stravy: Suplementace kreatin monohydrátem
Účastníci budou konzumovat 5 g/d kreatin monohydrát + 5 g/d maltodextrin po dobu 42 po sobě jdoucích dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 42 dní
Změna beztukové hmoty (kg, %) pomocí DXA skenu od výchozí hodnoty po 42 dnech
42 dní
Spát
Časové okno: 42 dní
Změna spánku (hodiny, minuty, REM) pomocí sledování aplikace Oura Ring od výchozí hodnoty po 42 dnech
42 dní
Svalová Síla
Časové okno: 42 dní
Změna svalové síly (maximálně 1 opakování) pomocí Tonal od výchozí hodnoty po 42 dnech
42 dní
Vnímané příznaky menstruačního cyklu
Časové okno: 42 dní
Změna vnímaných symptomů menstruačního cyklu (únava, křeče, nadýmání) pomocí dotazníků menstruačního cyklu od výchozí hodnoty po 42 dnech
42 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Idaho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21-170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Suplementace kreatin monohydrátem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit